Các quy đinh về phòng sạch

10:26 - 02/03/2020 706

Ủy ban Codex quốc tế ban hành tài liệu tiêu chuẩn chung Codex về Phụ gia thực phẩm Codex Standard 192-1995 (phiên bản 2023)
Danh sách các đợt đánh giá Thực hành tốt (GxP) đã tiến hành năm 2024 (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Công văn số 797/QLD-CL về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 35)

Việc sử dụng các không gian sạch để sản xuất, đóng gói, xét nghiệm và tiến hành nghiên cứu từ trước đến nay là một phần trong công nghiệp dược phẩm, công nghiệp sinh học, mỹ phẩm, điện tử và bệnh viện. Phòng sạch đang ngày càng được ứng dụng trong nhiều ngành khác nữa. Hãy cùng Anh Khang M&E cùng nhau tìm hiểu về nhưng tiêu chuẩn cũng như quy định về phòng sạch qua bài viết sau.

Các quy đinh về phòng sạch

PHÒNG SẠCH LÀ GÌ?

Phòng sạch là một phòng mà nồng độ của hạt lơ lửng trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển".

Tiêu chuẩn phòng sạch

1: Nhiệt độ

2: Độ ẩm

3: Nồng độ bụi

4: Áp suất

5: Độ ẩm và áp suất

2: Quy định về con người khi sử dụng phòng sạch

Dưới đây là danh sách các quy định chung được khuyến nghị là tối thiểu cho hoạt động thành công của phòng sạch. Tất cả nhân viên vệ sinh chuyên nghiệp nên được biết và tuân theo các quy định này mọi lúc.

1: Tất cả các vật dụng cá nhân như chìa khóa, đồng hồ, nhẫn, diêm, bật lửa và thuốc lá nên được cất trong tủ cá nhân bên ngoài phòng thay đồ.

2: Các vật dụng cá nhân có giá trị như ví có thể được cho phép trong phòng sạch với điều kiện KHÔNG BAO GIỜ được gỡ bỏ từ bên dưới quần áo phòng sạch.

3: Không được ăn, hút thuốc hoặc nhai kẹo cao su trong phòng sạch.

4: Chỉ nên mặc quần áo được phê duyệt cho phòng sạch khi vào.

5: Không sử dụng mỹ phẩm, phấn mắt, son môi, lông mi giả, keo sịt tóc,….đặc biết là nước hoa, các chất tạo mùi.

6: Bút bi được phê duyệt sẽ là công cụ viết duy nhất được sử dụng.

7: Sử dụng giấy hoặc khăn vải đều bị cấm. Nên sử dụng máy sấy tay được trang bị bộ lọc HEPA.

8: Găng tay hoặc ngón tay không được phép chạm vào bất kỳ vật dụng hoặc bề mặt nào chưa được làm sạch hoàn toàn.

9: Chỉ nên sử dụng găng tay, kìm, nhíp để xử lý sản phẩm. Dấu vân tay có thể là một nguồn ô nhiễm chính trên một số sản phẩm.

10: Nên tránh tiếp xúc với dung môi với da trần. Chúng có thể loại bỏ dầu trên da và làm bong tróc da.

11: Các loại kem dưỡng da được phê duyệt hoặc xà phòng dựa trên lanolin đôi khi được cho phép. Những thứ này có thể làm giảm bong tróc da.

12: Tất cả các công cụ, thùng chứa và đồ đạc được sử dụng trong quá trình làm sạch nên được làm sạch ở mức độ giống như các bề mặt phòng sạch. Tất cả các mặt hàng này là một nguồn ô nhiễm.

13: Không cho phép công cụ để trên bề mặt của băng ghế hoặc bàn. Nó nên được đặt trên một cái gạt nước phòng sạch.

14: Chỉ cần gạt nước được phê duyệt phòng sạch mới được phép sử dụng. Cần gạt nước phải được phê chuẩn cho lớp phòng sạch sẽ được làm sạch.

15: Tất cả các thiết bị, vật liệu và thùng chứa được đưa vào cơ sở vô trùng phải được khử trùng nghiêm ngặt trước khi vào.

16: Không ai bị bệnh về thể chất, đặc biệt là bị rối loạn hô hấp hoặc dạ dày, có thể vào phòng vô trùng. Đây là một thực hành tốt trong bất kỳ môi trường phòng sạch.

17: Hành động cá nhân thường bị cấm trong phòng sạch

18: Chuyển động nhanh như chạy, đi bộ nhanh.

19: Ngồi hoặc dựa vào thiết bị hoặc bề mặt làm việc

20: Loại bỏ các mặt hàng từ bên dưới hàng may mặc phòng sạch.

21:Mặc quần áo phòng sạch bên ngoài phòng sạch.

22: Không mặc quần áo phòng sạch khi vào phòng sạch.

THIẾT KẾ VÀ THI CÔNG PHÒNG SẠCH Ở ĐÂU?

Thi công phòng sạch

Công ty TNHH Thương mại và Kỹ thuật ANH KHANG là nhà thầu chuyên thiết kế và thi công phòng sạch cho các dự án trong ngành chế biến thực phẩm, dược phẩm, y tế, điện tử,…

Với kinh nghiệm hơn 10 năm trong nghề, ANH KHANG đã được nhiều công ty lớn trong nước chọn làm nhà thầu thiết kế và thi công phòng sạch, tiêu biểu như Nhà máy SD Globall Việt Nam, Nhà máy Dược Hải Dương, Xưởng sản xuất TPCN Gia Nguyễn, Nhà máy sản xuất Mỹ phẩm Linh Hương,..

Ở mỗi dự án, tùy theo yêu cầu của công nghệ và khách hàng mà ANH KHANG sử dụng những cấp độ “sạch” khác nhau, từ Class 100.000 đến Class 100 hay cấp độ sạch theo tiêu chuẩn của GMP.

Những hạng mục trong phòng sạch mà ANH KHANG triển khai thiết kế và thi công:

   - Hệ thống xây dựng cơ bản, hạ tầng

   - Hệ thống kết cấu bao che (Tường, trần, nền)

   - Hệ thống xử lý không khí

   - Hệ thống điệm, tự động hóa, điện nhẹ

   - Hệ thống cấp thoát nước, xử lý nước

   - Hệ thống phụ trợ khác: PCCC, khí nén, nồi hơi

Quý khách hàng đang có nhu cầu thiết kế và thi công phòng sạch, hãy liên hệ ngay với ANH KHANG M&E để được tư vấn và triển khai với chất lượng và giá cả hợp lý nhất.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ: 

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: http://akme.com.vn/

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội