Cách tính lưu lượng cho phòng sạch

09:20 - 09/01/2020 4463

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 trong phòng sạch sản xuất thực phẩm
So sánh các tiêu chuẩn phòng sạch phổ biến hiện nay
Bố trí đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP
Thẩm Định Hệ Thống Phụ Trợ Tiện Ích trong Nhà Máy Dược Phẩm: Đảm Bảo Chất Lượng và An Toàn Sản Xuất
Yêu cầu đối với khí nén trong sản xuất dược phẩm

Cách tính lọc cho phòng sạch

Lưu lượng gió phòng sạch cần cho hệ thống: Q = V * AC, trong đó:

Q: lưu lượng không khí sạch cho hệ thống (m3/h)
A/C: số lần thay đổi không khí/giờ (Air change)
V: thể tích phòng sạch (Volume)

Tại mỗi lọc đều có ghi lưu lượng (công suất) lọc. Như vậy, số lượng lọc cần dùng = Q / lưu lượng lọc.

Ví dụ: Ta có phòng sạch = W * D * H = 4 * 4 * 3 = 48 m3.

Số lần thay đổi theo yêu cầu là 25 lần/giờ
Lưu lượng cần lọc trong 1 giờ là = 48 * 25 = 1200 m3/h (Lưu lượng lọc cần phải lớn hơn 1200 m3/h).

Kích thước theo standard lọc thô và thứ cấp là:

287 * 592 * độ dày = 1700 m3/h, loại 490 * 592 * độ dày = 2800, loại 592 * 592 * độ dày = 3400 m3/h.
Vậy ta chọn 1 sơ cấp G4 kích thước 289 * 594 * 44 mm và 1 lọc thứ cấp F8 kích thước 287 * 592 * 534 mm.
Chọn nếu cấp độ sạch là Class 100.000 tốc độ gió tại miệng ra yêu cầu 0,5 m/s thì ta chọn lọc HEPA, H13 kích thước 610 * 1219 * 66 mm, lưu lượng 1205 m3/h hoặc hai lọc 610 * 610 * 66 lưu lượng 603 m3/h.

Trong trường hợp không yêu cầu tốc độ gió thì ta chỉ chọn 1 HEPA 610 * 610 * 150, H13, lưu lượng 1305 m3/h là được:

Công thức tính vận tốc gió: V = Q/S.3600, với Q là lưu lượng m3/h, S là diện tích bề mặt m2.

Công thức tính lưu lượng cần lưu thông: Q = V.AC, với V là thể tích phòng, AC là số lần trao đổi khí.

Đối với mỗi một phòng sạch thì yêu cầu về cấp độ phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO tiêu chuẩn Standard 209E là một yếu tố để tính lưu lượng gió yêu cầu đối với lọc khí và số lượng lọc, cấp độ lọc.

Phòng sạch cần đảm bảo lưu thông gió

Bảng 1: Số lần trao đổi gió theo tiêu chuẩn Standard 209E

FS	Cleanroom ISO	Equivalent
Class	Class	Air Change Rate
1	ISO 3	360 – 540
10	ISO 4	300 – 540
100	ISO 5	240 – 480
1000	ISO 6	150 – 240
10000	ISO 7	60 – 90
100000	ISO 8	5 - 48

Bảng 2: Chi tiết giới hạn số lượng hạt bụi với từng cấp độ phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO

Class	Number of Particles per Cubic Meter by Micrometer Size
	0.1 micron	0.2 micron	0.3 micron	0.5 micron	1 micron	5 micron
ISO1	10	2
ISO2	100	24	10	4
ISO3	1,000	237	102	35	8
ISO4	10,000	2,370	1,020	352	83
ISO5	100,000	23,700	10,200	3,520	832	29
ISO6	1,000,000	237,000	102,000	35,200	8,320	293
ISO7				352,000	83,200	2,930
ISO8				3,520,000	832,000	29,300
ISO9				35,200,000	8,320,000	293,000

Bảng 3: Tiêu chuẩn tốc độ gió, số lần trao đổi gió đối với mỗi cấp độ phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 và FS 209E

Class ISO 14644-1 (Federal Standard 209E)	Average Airflow Velocity m/s (ft/min)	Air Changes Per Hour	Ceiling Coverage
ISO8 (Class 100,000)	0.005 – 0.041 (1-8)	5 – 48	5 – 15%
ISO7 (Class 10,000)	0.051 – 0.076 (10-15)	60 – 90	15 – 20%
ISO6 (Class 1,000)	0.127 – 0.203 (25 – 40)	150 – 240	25 – 40%
ISO5 (Class 100)	0.203 – 0.406 (40-80)	240 – 480	35 – 70%
ISO4 (Class 10)	0.254 – 0.457 (50-90)	300 – 540	50 – 90%
ISO3 (Class 1)	0.305 – 0.457 (60-90)	360 – 540	60 – 100%
ISO 1-2	0.305 – 0.508 (60-100)	360 - 600	80 – 100%