Địa chỉ tư vấn phòng sạch dược phẩm chuẩn GMP – Phòng sạch Anh Khang

09:48 - 21/10/2020 395

Ủy ban Codex quốc tế ban hành tài liệu tiêu chuẩn chung Codex về Phụ gia thực phẩm Codex Standard 192-1995 (phiên bản 2023)
Danh sách các đợt đánh giá Thực hành tốt (GxP) đã tiến hành năm 2024 (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Công văn số 797/QLD-CL về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 35)

Hiện nay có nhiều đơn vị cần tư vấn phòng sạch dược phẩm chuẩn GMP nhưng chưa biết tìm ở đâu. Hãy cùng Anh Khang tìm hiểu vấn đề này qua bài viết sau đây nhé.

Sự cần thiết của tư vấn phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn

Phòng sạch dược phẩm, y tế có một vai trò vô cùng to lớn trong ngành y dược cũng như việc đảm bảo an toàn về sức khỏe cho bệnh nhân. Từ những cơ sở điều trị cho đến những bệnh viện lớn; hay tại các đơn vị sản xuất thuốc, TPCN hay những nhà thuốc, phòng sạch luôn là một nhu cầu bắt buộc để đảm bảo chất lượng, mang đến tự an toàn cho người bệnh.

Vai trò của tư vấn phòng sạch dược phẩm

Đối với ngành dược, phòng sạch chính là nơi nghiên cứu, chế tạo, thử nghiệm các loại thuốc mới, vậy nên các sản phẩm này cần được đảm bảo an toàn, hạn chế khả năng gây ra những biến chứng cho người dùng. Vì thế phòng sạch dược phẩm đóng vai trò rất quan trọng. Chính vì điều này việc tư vấn phòng sạch dược phẩm là việc không thể thiếu để chuẩn bị tốt cho việc thiết kế thi công phòng sạch đạt chuẩn trong các nhà máy sản xuất

tư vấn phòng sạch dược phẩm

Tư vấn phòng sạch dược phẩm chuẩn GMP

Tiêu chuẩn của phòng sạch dược phẩm

Với phòng sạch dược phẩm cần phải xây dựng đúng theo các tiêu chuẩn ISO 14644-1, đây là tiêu chuẩn được sử dụng nhiều nhất trong dược phẩm cũng như điện tử về kiểm soát độ sạch trong không khí tạo nơi làm việc của những ngành nghề này

Khi tư vấn phòng sạch dược phẩm, đơn vị tư vấn sẽ phải tư vấn, thiết kế, xây dựng và sử dụng một hệ thống sao cho sự có mặt hay sự sản sinh và duy trì các hạt bụi trong phòng được giảm đến mức tối thiểu nhất và các yếu tố trong phòng khác như nhiệt độ, độ ẩm hay áp suất đều có thể điều khiển và khống chế

>>> Có thể bạn chưa biết: Các vấn đề lưu ý khi thiết kế, lắp đặt và sử dụng kho lạnh phòng sạch

Các cấp độ trong tư vấn phòng sạch dược phẩm chuẩn GMP

Phòng sạch trong lĩnh vực dược phẩm theo tiêu chuản GMP được chia thành 4 cấp độ dựa theo số lượng tối đa của các tiểu phân trong không khí:

  • Cấp độ A: giới hạn số lượng tiểu phân kích thước ≥ 5.0 µm, dùng lọc ULPA - tốc độ gió yêu cầu: 0.2 - 0.5m/s; sử dụng sàn nâng 30% đục lỗ, 70% không
  • Cấp độ B: là môi trường phụ cận cho khu vực cấp độ A, dùng lọc Hepa H14 - bội số tuần hoàn 70 - 120 lần/giờ
  • Cấp độ C: dùng lọc Hepa H13, bội số tuần hoàn 35 lần/h. Cấp độ C tương đương Class 10.000 theo ISO 209
  • Cấp độ D: dùng lọc Hepa H13 bội số tuần hoàn 15 lần/h. Cấp độ D tương đương Class 100.000 theo ISO 209

Nhận tư vấn phòng sạch dược phẩm ở đâu?

Anh Khang là một trong những đơn vị hàng đầu trong việc tư vấn phòng sạch tại Hà Nội, không chỉ tư vấn thiết kế xây dựng phòng sạch trong lĩnh vực dược phẩm mà Anh Khang còn tư vấn phòng sạch cho các dự án trong ngành thực phẩm, y tế, mỹ phẩm, điện tử,...Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong nghề, Anh Khang được nhiều đơn vị lớn trong nước lựa chọn để dược tư vấn cũng như chọn làm nhà thầu thiết kế thi công phòng sạch. Tiêu biểu trong lĩnh vực dược phẩm có: nhà máy dược Hải Dương, nhà máy dược phẩm Nam Hà, nHà máy dược phẩm TW1,...

tư vấn phòng sạch dược phẩm

Tư vấn phòng sạch dược phẩm tại AKME

Là nơi hội tụ đội ngũ cán bộ công nhân viên lành nghề có chuyên môn cao, Công ty TNHH Thương mại kỹ thuật Anh Khang luôn đảm bảo mang đến cho khách hàng sự hài lòng nhất từ sự chuẩn bị tốt các máy móc thiết bị cho đến quá trình thi công luôn đảm bảo chất lượng tốt nhất và đúng tiến độ nhất

Anh Khang luôn cam kết với khách hàng:

  • Đảm bảo chất lượng dịch vụ, chất lượng các công trình, dự án đạt tiêu chuẩn quốc tế
  • Luôn đảm bảo sự an toàn lao động trong suốt thời gian làm việc
  • Đảm bảo đúng tiến độ hoặc hoàn thành tiến độ thi công sơm hơn dự kiến đề ra
  • Đảm bảo giá thành luôn cạnh tranh nhất

Để được tư vấn phòng sạch dược phẩm chuẩn GMP vui lòng liên hệ hotline: 0902 051 222

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH DƯỢC PHẨM, vui lòng liên hệ:

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội