Thử nghiệm diệt virus đối với chất khử trùng phòng sạch - phần 1

18:54 - 29/01/2021

Thông thường, ngoại trừ các nhà sản xuất vắc xin sống, việc kiểm soát virus trong phòng sạch thường không phải là ưu tiên cao nhất trong việc kiểm soát ô nhiễm. Virus cần vật chủ để tồn tại, vì chúng là loài ký sinh bắt buộc, chỉ cần axit nucleic được bao quanh bởi một loại protein chỉ có thể tái tạo trong tế bào chủ, vì vậy khả năng sống sót trên bề mặt khô và cứng của chúng là rất ít.

Yêu cầu về chỉ số phòng sạch và phương pháp thử nghiệm
Thảo luận về luồng không khí phòng sạch - Anh Khang ME
Hướng dẫn sử dụng và bảo dưỡng cleanbench - Anh Khang ME
Tìm hiểu về phụ kiện phòng sạch: miếng bo góc
Chênh lệch áp suất phòng sạch dược phẩm quan trọng thế nào?

Thử nghiệm diệt virus đối với chất khử trùng phòng sạch - Phần 1

Thông thường, ngoại trừ các nhà sản xuất vắc xin sống, việc kiểm soát virus trong phòng sạch thường không phải là ưu tiên cao nhất trong việc kiểm soát ô nhiễm. Virus cần vật chủ để tồn tại, vì chúng là loài ký sinh bắt buộc, chỉ cần axit nucleic được bao quanh bởi một loại protein chỉ có thể tái tạo trong tế bào chủ, vì vậy khả năng sống sót trên bề mặt khô và cứng của chúng là rất ít.

Virus rất nhỏ (20-200 nm Ø), nhỏ hơn nhiều so với vi khuẩn. Trung bình, kích thước của vi khuẩn từ 0,5 đến 5 µm, hãy nghĩ chuột so với voi. Virus không chứa các thành phần của một sinh vật bình thường như thực vật, động vật hay vi khuẩn nên chúng không thể sinh sản nếu không có vật chủ. Để sinh sản, chúng sử dụng gen của mình (được mã hóa trong DNA hoặc RNA) để lừa tế bào chủ sử dụng máy móc của chính nó để tạo ra nhiều bản sao của virus hơn. Để virus đánh lừa vật chủ, chúng phải xâm nhập vào các ô vật chủ thích hợp. Virus có hai thành phần chung, nhưng cấu trúc của chúng khác nhau, axit nucleic và capsid của chúng, sự kết hợp của chúng được gọi là nucleocapsid. Một số virus có cấu trúc bổ sung, chẳng hạn như một phong bì hoặc một hình chữ nhật.

Thử nghiệm diệt virus đối với chất khử trùng phòng sạch

Virus có kích thước rất nhỏ

Phân loại Virus

Việc phân loại virus dựa trên việc thu thập và so sánh các ký tự khác nhau mô tả virus. Sau đó, chúng có thể được sử dụng để phân biệt virus này với virus khác. Các ký tự có thể bao gồm bất kỳ thuộc tính hoặc đặc điểm nào của virus, bộ gen của nó (DNA hoặc RNA), tính đối xứng của nó (Hình xoắn, Icosa diện hoặc Phức hợp), cho dù nó có một lớp bao lipid (Có bao hay không bao bọc), đường kính của capsid, v.v. .

Virus được bao bọc

Virus được bao bọc có một lớp bổ sung bao phủ capsid. Màng này bao gồm lipid và protein mà nó “lấy cắp” từ tế bào chủ và glycoprotein của virus. Các vết sưng, núm và gai mà các nghệ sĩ sử dụng trong hình ảnh của các virus được bao bọc như SARS-CoV-2 mô tả các cấu trúc trên vỏ virus.

Các virus có màng bọc là khả năng chống lại sự bất hoạt bằng khử trùng kém nhất, điều này là do lớp vỏ lipid dễ bị tổn thương bởi hầu hết các chất khử trùng và chất tẩy rửa. Một khi lớp bao lipid bị hư hỏng, tính toàn vẹn của virus sẽ bị tổn hại, do đó vô hiệu hóa khả năng lây nhiễm của nó. Sau đây là các họ virus trong phân nhóm này: Arenaviridae, Coronaviridae (tức là SARS-CoV-2), Filoviridae, Flaviviridae, Herpesviridae, Paramyxoviridae, Poxviridae và Retroviridae.

Virus không được bao bọc

Về khả năng chống lại các chất khử trùng, nó giúp phân tách những virus này một lần nữa theo kích thước, các virus nhỏ không có vỏ bọc nhỏ hơn 50 nm có thể có khả năng chống bất hoạt bằng cách khử trùng rất cao, vì mặc dù thiếu vỏ lipid nhưng những sinh vật này có một protein capsid rất kháng . Các họ trong phân nhóm này bao gồm: Picornaviridae, Parvoviridae, Caliciviridae, Astroviridae và Polyomaviridae.

Các virut lớn không có vỏ bọc, kích thước từ 50-100 nm kém khả năng chống lại sự bất hoạt bằng khử trùng, vì mặc dù chúng có một protein capsid kháng, nhưng kích thước lớn hơn khiến chúng dễ bị tổn thương hơn so với các đối tác virut nhỏ hơn. Sau đây là các họ virus trong phân nhóm này: Adenoviridae, Reoviridae và Papillomaviridae.
Sự khác biệt này về khả năng chống lại chất khử trùng có thể được nhìn thấy trong Hình 1. Điều này thể hiện sự phân cấp của Gerald McDonnell và A Denver Russell về tính nhạy cảm của vi sinh vật với thuốc sát trùng và chất khử trùng. Điều này cho thấy rõ ràng rằng chúng ta không thể nhóm các virus lại với nhau khi thảo luận về hiệu quả của chất khử trùng. Điều này được thừa nhận trong các bài kiểm tra tính hiệu quả của virus hiện có.

Kiểm tra hiệu quả khử trùng chống lại virus

BS EN 14885: 2018 Chất khử trùng và chất khử trùng hóa học - Ứng dụng Tiêu chuẩn Châu Âu về chất khử trùng và chất khử trùng hóa học liệt kê ba tiêu chuẩn EN để thử nghiệm hiệu quả diệt khuẩn của chất khử trùng hóa học; EN14476, EN14675 và EN13610, là tất cả các thử nghiệm đình chỉ. Các bài kiểm tra tính hiệu quả của EN thường được các nhà sản xuất sử dụng để đưa ra yêu cầu về chất khử trùng trong phòng sạch là các bài kiểm tra để đánh giá trong các lĩnh vực thực phẩm, công nghiệp, gia dụng và thể chế. Tuy nhiên, không có thử nghiệm diệt virut nào dành riêng cho khu vực này, có thể là do virut không tồn tại lâu bên ngoài cơ thể vật chủ. Tuy nhiên, EN 14885 nêu rõ rằng nếu một tiêu chuẩn không tồn tại cho một khu vực cụ thể, thì một tiêu chuẩn từ một khu vực khác có thể được sử dụng, vì vậy EN14476 thử nghiệm để đánh giá trong lĩnh vực y tế được khuyến nghị sử dụng trong ngành dược phẩm.

Quy định về sản phẩm diệt khuẩn cho phép bán các sản phẩm khử trùng ở Liên minh Châu Âu cũng nêu rõ rằng chất khử trùng bề mặt cứng để sử dụng trong công nghiệp (không phải chăm sóc sức khỏe) cần đáp ứng các yêu cầu thử nghiệm của EN14776 và thử nghiệm giai đoạn 2, bước 2 từ khu vực y tế, sử dụng adenovirus và murine norovirus được phân loại là chất diệt virut.

Một thử nghiệm bề mặt gần đây không có trong BS EN 14885 hoặc chưa được BPR ghi nhận, BS EN 16777: 2018 là một thử nghiệm định lượng bề mặt không xốp mà không cần tác động cơ học để đánh giá hoạt tính diệt khuẩn của hóa chất khử trùng được sử dụng trong lĩnh vực y tế.

Thử nghiệm virus là duy nhất trong phòng thí nghiệm vì sự hiện diện của virus trước và sau khi xử lý sản phẩm không được xác định bằng cách quan sát sự phát triển của virus mà bằng cách quan sát thiệt hại do nhiễm trùng đối với tế bào vật chủ của động vật có vú. Sau khi nghiên cứu, các tập hợp tế bào riêng lẻ được phân tích bằng kính hiển vi để xác định vị trí các lớp tế bào khỏe mạnh bị tổn thương. Thiệt hại này được gọi là hiệu ứng tế bào (CPE) của nhiễm trùng. Số lượng và chất lượng của CPE được sử dụng để tính toán lượng virus có mặt.

Thử nghiệm diệt virus đối với chất khử trùng phòng sạch

Thử nghiệm diệt virus đối với chất khử trùng phòng sạch

Có hai phương pháp ASTM International để kiểm tra chất khử trùng bề mặt cứng chống lại virus. ASTM-E1052 là một phương pháp thử nghiệm nhằm chứng minh hoạt tính diệt khuẩn trong huyền phù và ASTM-E1053 là đánh giá hoạt tính diệt khuẩn của hóa chất trên các bề mặt môi trường vô tri, không xốp. Một loạt các loại virus được đề xuất để thử nghiệm nhưng để chứng minh rằng chất thử nghiệm có hoạt tính diệt virus rộng, nó phải được chứng minh là có hiệu quả chống lại ít nhất một loại virus không bao bọc.

Để một nhà sản xuất chất khử trùng tuyên bố hoạt động diệt khuẩn ở EU, Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA) ủng hộ mạnh mẽ việc sử dụng thử nghiệm EN. Nếu không có thử nghiệm thích hợp, thì thử nghiệm EN hiện có phải được sửa đổi nếu có thể. Chỉ khi không thể thực hiện được thì nhà sản xuất mới có thể sử dụng các phương pháp ASTM. Vì có một thử nghiệm của Châu Âu về virus trên bề mặt, bạn sẽ không thấy nhiều (có thể là không) chất khử trùng của EU được thử nghiệm theo phương pháp ASTM trừ khi chúng được thực hiện trước khi có EN 16777. Bảng 1 trình bày tóm tắt về các thử nghiệm hiệu quả của virus có sẵn.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH vui lòng tham khảo tại đây:

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội