Tiêu chuẩn điều hòa không khí cho phòng sạch

Tiêu chuẩn điều hòa không khí cho phòng sạch

14:57 - 29/10/2019

Mã và tiêu chuẩn HVAC: làm mát và hiệu quả năng lượng
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5687:2010 hệ thống điều hòa không khí
Một số "Thuật ngữ" dùng trong phòng sạch - AKME
Sửa đổi tiêu chuẩn phòng sạch kết hợp GMP kiểm soát ô nhiễm
Tiêu chuẩn xây dựng phòng sạch áp dụng cho phòng mổ bệnh viện

Một số tiêu chuẩn điều hòa không khí cho phòng sạch

  1. Áp suất phòng (Room Pressurization)

Nhiệm vụ chủ yếu là ngăn ngừa không cho không khí, hạt bụi, chất nhiễm trùng,.. từ phòng, khu vực “dơ” hơn sang phòng, khu vực “sạch” hơn. Nguyên tắt di chuyển căn bản của không khí là từ nơi có áp suất cao tới nơi có áp suất thấp. Như vậy, phòng có cấp độ sạch hơn thì có áp cao hơn và ngược lại.

Để kiểm soát áp suất phòng thì thường có đồng hồ đo áp suất, khi áp phòng vượt quá sẽ tự động tràn ra ngoài thông qua cửa gió xì (Pass-Through Grilles). Thường thì những phòng nào có yêu cầu cao mới gắn miệng gió xì. Việc tạo áp trong phòng khi thiết kế phải quan tâm tới cột áp của quạt và chênh lệch giữa lượng gió cấp và hồi trong phòng sạch.

Hệ thống điều hòa không khí cho phòng sạch phải đảm bảo: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch và vấn đề nhiễm chéo

Trong thiết kế nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO-GMP thì cấp áp suất điều hòa không khí lần lượt là +(15Pa), ++(30Pa), +++(45Pa).

  1. Độ sạch (Cleanliness)

Độ sạch của phòng thường quyết định bởi 2 yếu tố: số lần trao đổi ios (hay bội số tuần hoàn – Air Changes per hour) và Phin lọc không khí. Thông thường đối với điều hòa không khí cho cao ốc văn phòng có thể từ 2 – 10 lần. Nhưng trong phòng sạch thì số lần trao đổi gió lên tới 20 lần, đặc biệt trong phòng sạch cho sản xuất chíp lên tới 100 lần.

Tăng số lần trao đổi gió để làm giảm nồng độ hạt bụi, chất ô nhiễm sinh ra trong phòng. Do vậy, kết cấu phòng sạch khác với những cao ốc văn phòng. Với các phòng có yêu cầu cấp độ sạch khác nhau thì số lần trao đổi gió cũng khác nhau. Ví dụ, trong nhà máy sản xuất dược, khu vực thay đồ có cấp độ sạch E (cấp màu đen) có áp phòng là +(15Pa), số lần trao đổi gió là 10, trong khi phòng pha chế có cấp độ sạch C có áp phòng ++(30Pa), số lần trao đổi gió là 20, phin lọc cấp H12.

“Phin lọc” có nhiệm vụ là lọc bỏ những hạt bụi của không khí trước khi vào phòng. Tùy theo yêu cầu của các loại phòng sạch mà sử dụng phin lọc cho phù hợp. Thông thường với các loại phòng trong nhà máy dược thì sử dụng loại lọc hiệu suất cao HEPA để điều hòa không khí. Vị trí bộ lọc có thể gắn ngay tại AHU hoặc từng phòng.

  1. Nhiễm chéo (Cross-Contamination)

Để hiểu rõ về nhiễm chéo ta định nghĩa về “tạp nhiễm”. Tạp nhiễm là sự nhiễm (đưa vào) không mong muốn các tạp chất có bản chất hóa học hoặc vi sinh vật, hoặc tiểu phân lạ vào trong hoặc lên trên một nguyên liệu ban đầu hoặc thành phẩm trung gian trong quá trình sản xuất, lấy mẫu, đóng gói, bảo quản và vận chuyển.

Như vậy, nhiễm chéo là việc tạp nhiễm của một nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian hoặc thành phẩm với một nguyên liệu ban đầu hay sản phẩm khác trong quá trình sản xuất. Việc nhiễm chéo có cả nguyên nhân bên ngoài và bên trong.

Vấn đề nhiễm chéo khá phức tạp đối với các phòng trong nhà máy dược cũng như phòng mổ trong bệnh viện. Các phòng sạch cho công nghệ cao thì ít hơn rất nhiều do chỉ sản xuất 1 loại sản phẩm trong một khu lớn.

Thực tế thì các nhà máy dược Việt Nam sản xuất quá nhiều loại thuốc khác nhau trong cùng một phòng nên yêu cầu cấp độ sạch rất cao và vấn đề nhiễm chéo trở nên khó kiểm soát. Việc giải quyết nhiễm chéo để điều hòa không khí là giải quyết 10 vấn đề trên, cộng thêm việc tạo áp trong phòng.

Để được tư vấn rõ hơn về những tiêu chuẩn điều hòa không khí cho phòng sạch, hãy liên hệ ngay với Akme để được hỗ trợ trực tiếp:

 

 

 

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: http://akme.com.vn/

Add: Số 1884 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội