Tiêu chuẩn GMP WHO trong sản xuất thuốc thú y, thủy sản

13:26 - 05/04/2021

Một sản phẩm được gọi là tốt chỉ khi chúng tích hợp đầy đủ các yếu tố đảm bảo sản xuất theo kđúng tiêu chuẩn đã đăng kí, đảm bảo chất lượng và an toàn khi sử dụng

Tìm hiểu về phòng sạch di động
Tiêu chuẩn phòng sạch đối với phòng cách ly y tế
Kiểm định chặt chẽ trong quá trình sản xuất thuốc
Giới thiệu về Đồng phục phòng sạch
Vì sao phòng sạch trong phòng phẫu thuật bệnh viện là quan trọng?

Tiêu chuẩn GMP WHO trong sản xuất thuốc thú y, thủy sản

Một sản phẩm được gọi là tốt chỉ khi chúng tích hợp đầy đủ các yếu tố đảm bảo sản xuất theo đúng tiêu chuẩn đã đăng kí, đảm bảo chất lượng và an toàn khi sử dụng

Để làm được điều đó thì nhà sản xuất cần phải áp dụng đầy đủ và áp dụng có hệ thống các tiêu chuẩn đã được nghiên cuws và quy định của các cơ quan chức năng. Và tiêu chuẩn GMP được nghiên cứu và đưa vào áp dụng trong sản xuất để đảm bảo vệ điều kiện vệ sinh, an toàn cho sản phẩm. Đây là điều kiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thống chất lượng

Áp dụng tiêu chuẩn GMP WHO trong sản xuất thuốc thú y, thủy sản có cần thiết?

Dù là thuốc chữa bệnh cho người hay cho động vật đồng thú y, thủy sản cũng đều ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp lên sức khỏe cộng đồng. Chính vì thế việc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc thú ý  và thủy sản là rất cần thiết, và phải được thực hiện một cách triệt để
Áp dụng tiêu chuẩn GMP giúp ngăn ngừa các mối nguy do tạp nhiễm cso thể từ con người, từ nhà xưởng hay những máy móc, thiết bị dụng cụ sử dụng trong sản xuất; nhiễm chéo từ những sản phẩm ở công đoạn này sang sản phẩm ở công đoạn khác; hay dọ sự phát triển của các mối nguy từ nguyên nhân sinh học

GMP là nguyên tắc, nền tảng cho chất lượng sản phẩm. Và ở nước ta, bộ NN&PTNT công bố lộ trình áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc vào năm 2004

Tiêu chuẩn GMP WHO trong sản xuất thuốc thú y, thủy sản

Tư vấn GMP cho nhà máy phòng sạch sản xuất thuốc thú y, thủy sản ở đâu?

Để đạt được tiêu chuẩn GMP WHO thì nhà sản xuất phải đạt đủ 3G, đó chính là GSP, GLP, GMP. Đây là thước đo chất lượng sản phẩm, giúp cho người chăn nuôi sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả trong quá trình phòng và trị bệnh

Mục tiêu áp dụng GMP là giúp cho các nhà máy sản xuất thuốc thu y, thủy sản ngăn ngừa hay giảm thiểu các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất để tránh nhiễm chéo, tạo nhiễm

Với các yếu tố trên thì nhà máy sản xuất thuốc thú y, thủy sản cần phải tích hợp đầy đủ các phần cứng, phần mềm. Phần cứng cần đáp ứng đầy đủ hệ thống nhà xưởng, thiết kế thi công phòng sạch sản xuất, những máy móc và trang thiết bị đạt tiêu chuẩn chất lượng. Phần mềm gồm hệ thống những tài liệu để vận hành phần cứng, và đặc biệt hơn cả là yếu tố con người để kết hợp cho phần cứng và phần mềm hoạt động đúng đủ

Sản xuất thuốc thú y, thủy sản lại phải áp dụng tiêu chuẩn GMP?

Theo quyết định số: 3886/2004/QĐBYT đã có hiệu lực, yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất thuốc thú y, thủy sản cần phải áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP WHO – Thực hành tốt snar xuất thuốc theo khuyên cáo của tổ chức Y tế thế giới nếu không sẽ buộc phải ngừng hoạt động

Tiêu chuẩn GMP WHO trong sản xuất thuốc thú y, thủy sản

AKME: đơn vị thiết kế thi công nhà máy sản xuất thuốc thu y, thủy sản đạt chuẩn GMP

Những nội dung trong tư vấn GMP cho nhà máy sản xuất thuốc thu y, thủy sản

  • Tư vấn GMP về địa điểm
  • Tư vấn GMP về nhà xưởng
  • Tư vấn kho chứa đựng những nguyên liệu, phụ liệu, thuốc, thành phẩm, có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và đảm bảo các điều kiện, tiêu chuẩn GMP
  • Những trang thiết bị, dụng cụ phải được bố trí, lắp đặt phù hợp với quy mô và phù hợp với loại thuốc sản xuất, có hướng dẫn vận hành và có kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng, có quy trình vệ sinh và đảm bảo đạt yêu cầu vệ sinh, khoogn gây tạp nhiễm, nhiễm chéo giữa các sản phẩm
  • Kiểm tra chất lượng sản phẩm, thành phẩm thuốc thú y, thủy sản

Đơn vị tư vấn GMP WHO cho nhà máy sản xuất thuốc thú y, thủy sản uy tín

Anh Khang M&E là đơn vị tư vấn GMP hàng đầu hiện nay, với gần 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế thi công nhà máy sản xuất dược phẩm cũng như thuốc thú y, thủy sản. Anh Khang luôn cam kết

  • Chất lượng sản phẩm: Khách hàng nhận đươc tư vấn miễn phí từ các chuyên gia, kỹ sư đầu ngành trong lĩnh vực GMP
  • Cam kết hỗ trợ lâu dài: Đến khi nhận được giấy chứng nhận nhà máy đạt chuẩn GMP
  • Giá thành cạnh tranh: Anh Khang ME luôn đặt niềm tin của khách hàng và chất lượng lên hàng đầu, vì thế, ngoài chất lượng thì Anh Khang ME còn cam kết giá thành luôn cạnh tranh nhất, giúp tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp của bạn
  • Bảo hành, bảo trì: Có bất cứ lỗi phát sinh nào sau khi bàn giao, Anh Khang ME đều tiến hành xử lý nhanh chóng và đảm bảo nhà máy sản xuất hoạt động ổn định nhất

Nếu bạn đang có nhu cầu tư vấn xây dựng nhà máy phòng sạch sản xuất thuốc thú y, thủy sản đạt chuẩn GMP WHO cũng như nhà máy phòng sạch dược phẩm, TPCN,.... thì hãy liên hệ ngay đến Anh Khang ME để được hỗ trợ trực tiếp và giải đáp những thắc mắc từ chuyên gia miễn phí nhé

 Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ: 

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội