Yêu cầu về chỉ số phòng sạch và phương pháp thử nghiệm

11:15 - 26/02/2021 431

Chức năng chính của phòng sạch là kiểm soát độ sạch, nhiệt độ và độ ẩm của bầu không khí mà các sản phẩm (như chip silicon,…) tiếp xúc, để sản phẩm có thể được sản xuất và sản xuất trong không gian môi trường tốt. Không gian này được gọi là phòng sạch. Bài viết này sẽ nói về các yêu cầu chỉ số phòng sạch và phương pháp thử nghiệm.

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 trong phòng sạch sản xuất thực phẩm
So sánh các tiêu chuẩn phòng sạch phổ biến hiện nay
Bố trí đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP
Thẩm Định Hệ Thống Phụ Trợ Tiện Ích trong Nhà Máy Dược Phẩm: Đảm Bảo Chất Lượng và An Toàn Sản Xuất
Yêu cầu đối với khí nén trong sản xuất dược phẩm

Yêu cầu về chỉ số phòng sạch và phương pháp thử nghiệm

Phòng sạch đề cập đến việc loại bỏ các hạt, không khí có hại, vi khuẩn và các chất ô nhiễm khác trong không khí trong một không gian nhất định và kiểm soát nhiệt độ trong nhà, độ sạch, áp suất trong nhà, vận tốc không khí và phân phối không khí, tiếng ồn, độ rung, ánh sáng và độ tĩnh điện Trong một phạm vi nhu cầu nhất định, và có một căn phòng được thiết kế đặc biệt. Nghĩa là, bất kể điều kiện không khí bên ngoài thay đổi như thế nào, căn phòng vẫn có thể duy trì các yêu cầu ban đầu về độ sạch, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Chức năng chính của phòng sạch là kiểm soát độ sạch, nhiệt độ và độ ẩm của bầu không khí mà các sản phẩm (như chip silicon,…) tiếp xúc, để sản phẩm có thể được sản xuất và sản xuất trong không gian môi trường tốt. Không gian này được gọi là phòng sạch. Bài viết này sẽ nói về các yêu cầu chỉ số phòng sạch và phương pháp thử nghiệm.

Yêu cầu về chỉ số phòng sạch và phương pháp thử nghiệm

Yêu cầu về chỉ số phòng sạch

Các chỉ số phòng sạch.

1) Nguồn cung cấp không khí trong phòng sạch đủ để pha loãng hoặc loại bỏ ô nhiễm trong nhà.

2) Luồng không khí trong phòng sạch đi từ khu vực sạch sang khu vực có độ sạch kém, luồng không khí bị ô nhiễm đạt mức tối thiểu và luồng không khí lưu thông theo hướng chính xác tại cửa ra vào và tòa nhà trong nhà.

3) Việc cung cấp không khí trong phòng sạch sẽ không làm tăng đáng kể ô nhiễm trong nhà.

4) Trạng thái chuyển động của không khí trong nhà có thể đảm bảo rằng không có khu vực tập trung nồng độ cao trong phòng bí mật.

Kiểm tra phòng sạch.

1. Lượng khí cung cấp và lượng khí thải: Nếu là phòng sạch hỗn loạn thì phải đo lượng khí cấp và lượng khí thải. Nếu là phòng sạch dòng một chiều thì phải đo tốc độ gió.

2. Kiểm soát luồng không khí giữa các khu vực: Để chứng minh rằng hướng chuyển động của luồng không khí giữa các khu vực là chính xác, tức là dòng chảy từ khu vực sạch sang khu vực có độ sạch kém, cần phải kiểm tra:

(1) Sự chênh lệch áp suất trong mỗi phần là đúng;

(2) Hướng chuyển động của không khí tại các ô cửa hoặc các khe hở trên tường, sàn nhà, ... là đúng, tức là nó đi từ khu vực sạch sang khu vực kém sạch sẽ.

Phát hiện rò rỉ bộ lọc

Bộ lọc hiệu quả cao và khung của nó phải được kiểm tra để đảm bảo rằng các chất ô nhiễm lơ lửng sẽ không đi qua:

(1) Bộ lọc bị hỏng;

(2) Khe hở giữa bộ lọc và khung bên ngoài của nó;

(3) Các bộ phận khác của thiết bị lọc xâm nhập vào phòng.

Phát hiện rò rỉ cách ly

 Thử nghiệm này nhằm chứng minh rằng các chất ô nhiễm lơ lửng không xâm nhập vào vật liệu xây dựng vào phòng sạch.

Kiểm soát luồng không khí trong nhà

Loại thử nghiệm kiểm soát luồng không khí phụ thuộc vào dạng luồng không khí của luồng hỗn loạn trong phòng sạch hoặc luồng một chiều. Nếu luồng không khí trong phòng sạch hỗn loạn, thì phải xác minh rằng không có khu vực nào có luồng gió không đủ trong phòng. Nếu là phòng sạch dòng một chiều thì phải xác minh tốc độ và hướng gió của toàn phòng đáp ứng yêu cầu thiết kế.

Nồng độ hạt lơ lửng và nồng độ vi sinh vật

Nếu các phép thử trên đạt yêu cầu thì đo nồng độ hạt lơ lửng và nồng độ vi sinh vật (khi cần thiết) để xác minh rằng chúng đáp ứng các điều kiện kỹ thuật của thiết kế phòng sạch.

Các thử nghiệm khác

Ngoài các thử nghiệm kiểm soát ô nhiễm nêu trên, đôi khi phải thực hiện một hoặc nhiều thử nghiệm sau: nhiệt độ, độ ẩm tương đối, khả năng sưởi ấm và làm mát trong nhà, giá trị tiếng ồn, cường độ ánh sáng, giá trị rung động. 


Yêu cầu về chỉ số phòng sạch và phương pháp thử nghiệm

Công ty TNHH Thương Mại và Kỹ Thuật Anh Khang

Anh Khang M&E là tổng thầu phòng sạch với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế, thi công phòng sạch dược phẩm, bệnh viện, thực phẩm,... theo các tiêu chuẩn trong và ngoài nước

Các khách hàng của Anh Khang là những đơn vị lớn trong và ngoài nước. Anh Khang M&E tự hào được các doanh nghiệp, chủ đầu tư đánh giá rất cao về chất lượng sản phẩm cũng như những dịch vụ hẫu mãi, bảo trì bảo dưỡng sau thi công.

Anh Khang M&E là một trong những công ty đi đầu trong lĩnh vực thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm. Với kinh nghiệm hơn 10 năm, chúng tôi sẽ tư vấn cho quý khách hàng những thông tin cần thiết về tiêu chuẩn cũng như xây dựng những bản thiết kế, vật liệu,... đảm bảo cho quá trình thi công và hoàn thiện đạt được hiệu quả tốt nhất

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội