Hệ thống điều hòa không khí trong phòng sạch

11:58 - 22/06/2020 416

Ủy ban Codex quốc tế ban hành tài liệu tiêu chuẩn chung Codex về Phụ gia thực phẩm Codex Standard 192-1995 (phiên bản 2023)
Danh sách các đợt đánh giá Thực hành tốt (GxP) đã tiến hành năm 2024 (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Công văn số 797/QLD-CL về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 35)

Trong các hệ thống phòng sạch của các nhà máy Dược phẩm, Mỹ phẩm, Điện tử, Bệnh viện,... cần có sự kiểm soát nồng độ hạt bụi, các loại chất ô nhiểm ở mức tiêu chuẩn cho phép. Nên mỗi phòng sạch sẽ có một hệ thống điều hòa không khí

Đối với phòng sạch cần quan tâm 5 vấn đề chính đó là: Nhiệt độ, Độ ẩm, Áp xuất, Độ sạch và Nhiễm chéo.

Hệ thống điều hòa không khí trong phòng sạch

1. Nhiệt độ và Độ ẩm trong phòng sạch

Phòng sạch đã được lắp đặt thiết bị điều chỉnh nhiệt độ chuyên dụng. Đặc điểm của buồng sạch kiểm soát nhiệt độ là tiết kiệm năng lượng và có thể lựa chọn loại không khí lạnh hoặc nước lạnh.

Giống như các loại phòng sạch khác, phòng sạch kiểm soát nhiệt độ dùng để loại bỏ ảnh hưởng của biến động môi trường đến sản phẩm. Việc kiểm soát độ ẩm, nồng độ hạt bụi trong được thực hiện bởi các thiết bị và máy móc thiết bị đo lường tinh vi. Ngòa ra do biến đổi về nhiệt độ nên các thiết bị máy móc này cũng cần được lắp đặt ở vị trí phù hợp để hoạt động  hiệu quả.

2. Áp xuất phòng sạch

Hệ thống điều hòa không khí trong phòng sạch

Để kiểm soát được áp xuất trong phòng sạch thường được lắp đặt đồng hồ đo áp xuất. Khi áp xuất trong phòng vượt quá ngưỡng tiêu chuẩn sẽ từ động tràn ra ngoài. Khi thiết kế hệ thống cần quan tâm tới cột áp của quạt và chênh lệch giữa lượng gió cấp và hồi trong phòng sạch. Nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO GMP thì cấp áp suất lần lượt là +(15Pa), ++(30Pa),+++(45Pa).

3. Độ sạch trong phòng sạch

Độ sạch trong phòng được quyết định bởi 2 yếu tố: Số lần trao đổi gió và phin lọc. Trong phòng sạch thì số lần trao đổi gió lên tới 20 lần, đặc biệt trong phòng sạch cho sản xuất chíp lên tới 100 lần. 

4. Nhiễm chéo

Nhiễm chéo là việc tạp nhiễm của một nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, hoặc thành phẩm với một nguyên liệu ban đầu hay sản phẩm khác trong quá trình sản xuất. Việc nhiễm chéo có cả nguyên nhân bên ngoài và bên trong.

Vấn đề nhiễm chéo khá phức tạp đối với các phòng trong nhà máy dược cũng như phòng mổ trong bệnh viện. Các phòng sạch cho công nghệ cao thì ít hơn rất nhiều do chỉ sản xuất 1 loại sản phẩm trong một khu lớn.

Các nhà máy dược sản xuất quá nhiều loại thuốc khác nhau trong cùng một phòng nên yêu cầu cấp độ sạch rất cao và vấn đề nhiễm chéo trở nên khó kiểm soát.

 

Để được tư vấn rõ hơn về Hệ thống điều hòa không khí trong phòng sạch , vui lòng liên hệ tại đây:

Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Địa chỉ: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội