Bố trí đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP

16:26 - 24/01/2024 389

Ứng dụng của các kiểu luồng không khí phòng sạch
Tiêu chuẩn nước lò hơi theo pháp luật hiện hành
Tiêu chuẩn về độ ẩm và nhiệt độ trong phòng sạch
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 trong phòng sạch sản xuất thực phẩm
So sánh các tiêu chuẩn phòng sạch phổ biến hiện nay

Ngày nay, ngành sản xuất dược phẩm ngày càng chú trọng đến chất lượng và an toàn, và tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) đã trở thành tiêu chí quan trọng. Trong bối cảnh này, bố trí đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP đóng vai trò quan trọng để đảm bảo quy trình sản xuất được thực hiện một cách hiệu quả và an toàn.

Phương án tối ưu hóa đường đi của nguyên liệu và con người trong nhà máy đạt chuẩn GMP

Phân loại vùng và quy tắc chuẩn GMP

Một trong những điểm quan trọng nhất trong bố trí nhà máy GMP là phân loại vùng và tuân thủ quy tắc chuẩn GMP. Các khu vực tiếp xúc với nguyên liệu và sản phẩm phải được thiết kế và duy trì sao cho phù hợp với yêu cầu về sạch sẽ, an toàn và tiêu chuẩn chất lượng.

Hệ thống di chuyển con người an toàn

Bố trí đường đi cho con người cũng đòi hỏi sự cân nhắc kỹ lưỡng. Những khu vực làm việc và điều hành máy móc cần được thiết kế để giảm thiểu va chạm và tối ưu hóa hiệu suất làm việc. Sự an toàn của nhân viên cũng là một ưu tiên hàng đầu trong môi trường sản xuất GMP.

Hệ thống theo dõi và kiểm soát

Một hệ thống theo dõi và kiểm soát chặt chẽ là quan trọng để đảm bảo rằng các đường đi và khu vực làm việc đều tuân thủ theo các tiêu chuẩn GMP. Các công nghệ hiện đại như hệ thống quản lý nhà máy tự động giúp theo dõi và phân tích dữ liệu để đưa ra quyết định thông minh.

Đào tạo và nhận thức an toàn

Mọi người là yếu tố quan trọng trong bố trí nhà máy GMP. Đào tạo nhân viên về quy tắc an toàn, vệ sinh cá nhân và các quy trình làm việc là chìa khóa để đảm bảo môi trường làm việc an toàn và tuân thủ tiêu chuẩn GMP.

Bố trí đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP

Bố trí đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP

Đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP là các lối đi, cửa ra vào, cầu thang, thang máy, hoặc các phương tiện vận chuyển khác, dùng để di chuyển nguyên liệu, sản phẩm, thiết bị, và nhân viên trong nhà máy. Đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP phải được bố trí theo các nguyên tắc sau:

  • Phân biệt rõ ràng giữa đường đi nguyên liệu và đường đi con người, để tránh sự trộn lẫn, lẫn lộn, hoặc va chạm giữa các loại nguyên liệu, sản phẩm, và nhân viên. Đường đi nguyên liệu và đường đi con người phải được đánh dấu, ký hiệu, hoặc cách ly bằng các biển báo, vạch kẻ, lan can, hoặc thanh chắn.
  • Phân biệt rõ ràng giữa đường đi nguyên liệu và sản phẩm ban đầu, đường đi nguyên liệu và sản phẩm trung gian, và đường đi nguyên liệu và sản phẩm thành phẩm, để tránh sự nhiễm chéo, hỗn độn, hoặc lãng phí giữa các loại nguyên liệu, sản phẩm, và thiết bị. Đường đi nguyên liệu và sản phẩm phải được đánh dấu, ký hiệu, hoặc cách ly bằng các biển báo, vạch kẻ, lan can, hoặc thanh chắn.
  • Phân biệt rõ ràng giữa đường đi con người và đường đi thiết bị, để tránh sự va đập, mất cân bằng, hoặc nguy hiểm giữa các loại thiết bị, nhân viên, và môi trường. Đường đi con người và đường đi thiết bị phải được đánh dấu, ký hiệu, hoặc cách ly bằng các biển báo, vạch kẻ, lan can, hoặc thanh chắn.
  • Bố trí đường đi theo trình tự các hoạt động sản xuất và tương ứng với mức độ sạch cần thiết. Đường đi phải được thiết kế sao cho có thể tránh được các khu vực có tính nguy hiểm cao, như khu vực lưu trữ hóa chất, khu vực lò hơi, khu vực sản xuất thuốc độc, hoặc khu vực sản xuất thuốc đặc biệt. Đường đi phải được thiết kế sao cho có thể giảm thiểu sự tiếp xúc giữa các khu vực có mức độ sạch khác nhau, như khu vực sản xuất, khu vực kiểm tra chất lượng, khu vực bảo quản, hoặc khu vực vận chuyển.
  • Bố trí đường đi sao cho có thể dễ dàng làm vệ sinh, tẩy trùng, và bảo dưỡng. Đường đi phải có chiều rộng tối thiểu 600mm, bề mặt phải nhẵn và không có kẽ nứt, không sinh ra các hạt tiểu phân, cho phép làm vệ sinh và tẩy trùng nếu cần. Đường đi phải có đủ ánh sáng, thông gió, và duy trì ở nhiệt độ, độ ẩm chấp nhận được. Đường đi phải có các biện pháp bảo vệ để giảm tối đa nguy cơ tạp nhiễm đối với sản phẩm hoặc nguyên liệu, như tránh sự xâm nhập của côn trùng, động vật, hoặc người ngoài.

Trong tổng thể, bố trí đường đi nguyên liệu và con người trong nhà máy GMP không chỉ đơn thuần là việc thiết kế không gian mà còn là một chiến lược tích hợp nhằm tối ưu hóa hiệu suất và đảm bảo chất lượng sản phẩm dược phẩm. Sự cân nhắc kỹ lưỡng và sử dụng công nghệ tiên tiến là chìa khóa để xây dựng một môi trường sản xuất GMP hiệu quả và an toàn.

Hy vọng những chia sẻ của Anh Khang Cleanroom sẽ hữu ích với bạn, để được tư vấn về thiết kế phòng sạch GMP hãy liên hệ với chúng tôi tại đây nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.