Thiết Kế Phòng Sạch

Dịch vụ thiết kế phòng sạch chuyên nghiệp – Giải pháp đạt chuẩn GMP, ISO

Trong môi trường sản xuất hiện đại, phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn trong sản xuất. Một thiết kế phòng sạch đạt chuẩn không chỉ giúp kiểm soát vi sinh, bụi bẩn mà còn đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GMP, ISO 14644-1, EU-GMP, FDA, HACCP, giúp doanh nghiệp tối ưu hóa quy trình sản xuất và giảm thiểu rủi ro. Quý doanh nghiệp có thể tham khảo Thiết Kế và Thi Công Phòng Sạch để có giải pháp toàn diện.

Dịch vụ thiết kế phòng sạch của Anh Khang Cleanroom mang đến giải pháp toàn diện từ A-Z, giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí đầu tư mà vẫn đảm bảo phòng sạch vận hành hiệu quả, đạt tiêu chuẩn chất lượng cao.

Đối tượng khách hàng chính của dịch vụ thiết kế phòng sạch

• Doanh nghiệp dược phẩm, y tế: Nhà máy sản xuất thuốc, vaccine, thiết bị y tế cần môi trường không nhiễm khuẩn, đảm bảo chất lượng sản phẩm. Quý doanh nghiệp trong lĩnh vực này có thể liên hệ với Thi Công Phòng Sạch Dược Phẩm để được tư vấn chi tiết.

• Nhà máy thực phẩm & đồ uống: Sản xuất thực phẩm, phụ gia thực phẩm, đồ uống yêu cầu môi trường vô trùng, đáp ứng tiêu chuẩn HACCP, ISO 22000. Đồng thời, quý doanh nghiệp có thể tìm hiểu thêm qua Thi Công Phòng Sạch Thực Phẩm.

• Công ty điện tử & công nghệ cao: Sản xuất vi mạch, màn hình OLED, linh kiện bán dẫn đòi hỏi môi trường không bụi, tránh lỗi sản xuất. Đối với ngành này, quý doanh nghiệp nên tham khảo Thi Công Phòng Sạch Điện Tử.

• Nhà máy mỹ phẩm: Sản xuất mỹ phẩm, nước hoa cần môi trường đạt chuẩn GMP, tránh nhiễm tạp chất.

• Công ty hóa chất & vật liệu tiên tiến: Nghiên cứu polymer, composite, hóa chất đặc biệt cần phòng sạch kiểm soát nghiêm ngặt các yếu tố môi trường.

Vậy thiết kế phòng sạch đạt chuẩn như thế nào? Những tiêu chuẩn nào cần tuân thủ? Cùng tìm hiểu chi tiết trong bài viết dưới đây.

Thiết kế phòng sạch là gì? Vì sao quan trọng?

Định nghĩa về phòng sạch

Phòng sạch (Cleanroom) là không gian được kiểm soát nghiêm ngặt về mức độ bụi bẩn, vi sinh, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm nhằm đáp ứng các yêu cầu sản xuất hoặc nghiên cứu đặc thù. Một phòng sạch đạt chuẩn cần đảm bảo các tiêu chí quan trọng như:

• Độ sạch không khí: Được đo bằng số lượng hạt bụi trên mỗi đơn vị thể tích không khí, tuân theo tiêu chuẩn ISO 14644.

• Áp suất dương hoặc áp suất âm: Kiểm soát sự di chuyển của không khí, tránh nhiễm chéo giữa các khu vực.

• Kiểm soát nhiệt độ & độ ẩm: Duy trì mức phù hợp với từng ngành nghề để bảo vệ sản phẩm.

• Hệ thống lọc khí (HVAC, HEPA, ULPA): Loại bỏ vi khuẩn, bụi mịn, đảm bảo chất lượng không khí.

Các cấp độ sạch trong phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-1

• ISO 1: Số lượng hạt bụi ≤ 10 – Ứng dụng: Sản xuất linh kiện siêu vi mạch.

• ISO 5: Số lượng hạt bụi ≤ 100,000 – Ứng dụng: Phòng sạch y tế, sản xuất dược phẩm vô trùng.

• ISO 7: Số lượng hạt bụi ≤ 352 triệu – Ứng dụng: Nhà máy mỹ phẩm, thực phẩm, điện tử.

• ISO 8: Số lượng hạt bụi ≤ 3.5 tỷ – Ứng dụng: Sản xuất thực phẩm, dược phẩm không vô trùng.

Lưu ý: Các ngành như vi điện tử, sản xuất dược phẩm vô trùng thường yêu cầu ISO Class 5 hoặc thấp hơn.

Ứng dụng của phòng sạch trong các ngành công nghiệp

Phòng sạch có ứng dụng rộng rãi trong nhiều ngành công nghiệp quan trọng:

• Dược phẩm & y tế:

  • ✔ Nhà máy sản xuất thuốc, vaccine, thiết bị y tế cần môi trường không vi khuẩn để tránh nhiễm khuẩn chéo.

  • ✔ Đáp ứng GMP-WHO, EU-GMP, FDA để sản xuất thuốc xuất khẩu.

• Thực phẩm & đồ uống:

  • ✔ Kiểm soát an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn HACCP, ISO 22000.

  • ✔ Ngăn ngừa nhiễm khuẩn, bảo vệ sản phẩm trong quá trình chế biến, đóng gói.

• Điện tử & công nghệ cao:

  • ✔ Sản xuất vi mạch, bán dẫn, màn hình OLED, LED đòi hỏi môi trường không bụi, kiểm soát tĩnh điện.

  • ✔ Tiêu chuẩn phổ biến: ISO 14644-1 Class 5-7.

• Mỹ phẩm:

  • ✔ Sản xuất mỹ phẩm, nước hoa cần môi trường kiểm soát vi sinh, tránh nhiễm tạp chất.

  • ✔ Yêu cầu tiêu chuẩn GMP, ISO 22716.

• Hóa chất & vật liệu tiên tiến:

  • ✔ Nghiên cứu polymer, composite, hóa chất đặc biệt cần môi trường ổn định về nhiệt độ, độ ẩm.

  • ✔ Yêu cầu tiêu chuẩn ISO Class 6-8, tùy theo loại vật liệu.

Dịch vụ thiết kế phòng sạch của Anh Khang Cleanroom – Giải pháp phòng sạch toàn diện 

Với hơn 15 năm kinh nghiệm, Anh Khang Cleanroom là đơn vị chuyên thiết kế và thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP, ISO 14644-1, EU-GMP, HACCP cho các ngành dược phẩm, thực phẩm, điện tử, mỹ phẩm và công nghệ cao. Chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói từ tư vấn, thiết kế, thi công đến kiểm định và bảo trì, giúp doanh nghiệp đảm bảo môi trường sản xuất đạt chuẩn quốc tế.

Quy trình thiết kế phòng sạch đạt chuẩn

Để đảm bảo hệ thống phòng sạch vận hành hiệu quả, quy trình thiết kế của Anh Khang Cleanroom tuân theo 5 bước chặt chẽ, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn ISO 14644-1, GMP, EU-GMP, FDA.

Bước 1: Khảo sát & tư vấn thiết kế

• ✅ Đánh giá diện tích, yêu cầu kỹ thuật và đặc thù sản xuất của doanh nghiệp.

• ✅ Đề xuất cấp độ sạch phù hợp theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, GMP-WHO, EU-GMP, FDA.

• ✅ Tư vấn hệ thống kiểm soát áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, lọc khí tối ưu.

Bước 2: Lập bản vẽ thiết kế phòng sạch

• ✅ Thiết kế layout phòng sạch tối ưu, đảm bảo luồng không khí sạch – bẩn hợp lý.

• ✅ Tích hợp hệ thống HVAC, AHU, FFU, Air Shower, Pass Box để kiểm soát vi khuẩn, bụi bẩn.

• ✅ Đảm bảo kiểm soát áp suất, nhiệt độ, độ ẩm theo yêu cầu từng ngành.

Bước 3: Chọn vật liệu & giải pháp thi công

• ✅ Lựa chọn vật liệu tường, trần, sàn đạt tiêu chuẩn GMP, FDA, ISO.

• ✅ Hệ thống lọc khí HEPA, ULPA, đảm bảo chất lượng không khí đạt cấp độ sạch yêu cầu.

• ✅ Tư vấn giải pháp tiết kiệm năng lượng, tối ưu chi phí vận hành.

Bước 4: Thi công & lắp đặt hệ thống

• ✅ Thi công phòng sạch theo bản vẽ thiết kế, đảm bảo đúng tiến độ và tiêu chuẩn.

• ✅ Lắp đặt và kiểm tra hệ thống HVAC, AHU, Pass Box, Air Shower.

• ✅ Chạy thử nghiệm hệ thống, đo kiểm hiệu suất lọc khí.

Bước 5: Kiểm định, đánh giá & bàn giao

• ✅ Thẩm định phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, GMP, EU-GMP.

• ✅ Đánh giá các thông số: độ sạch không khí, kiểm soát vi sinh, áp suất, nhiệt độ.

• ✅ Bàn giao phòng sạch kèm hồ sơ kiểm định, hỗ trợ doanh nghiệp đạt chứng nhận GMP, ISO.

Tiêu chuẩn áp dụng trong thiết kế phòng sạch

Một phòng sạch đạt chuẩn quốc tế cần tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Anh Khang Cleanroom thiết kế phòng sạch theo các tiêu chuẩn mới nhất, giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu xuất khẩu và kiểm định khắt khe.

Tiêu chuẩn quốc tế & quy định Việt Nam

• ISO 14644-1: Phân loại cấp độ sạch theo số lượng hạt bụi.

• WHO GMP: Tiêu chuẩn phòng sạch trong ngành dược phẩm, y tế.

• EU-GMP: Tiêu chuẩn của Châu Âu, áp dụng cho sản xuất dược phẩm xuất khẩu.

• FDA & HACCP: Kiểm soát an toàn thực phẩm, ngăn ngừa nhiễm khuẩn.

• TCVN 8664-1:2011: Tiêu chuẩn phòng sạch tại Việt Nam, tương đương ISO 14644-1.

Lợi ích khi hợp tác với Anh Khang Cleanroom

• Chuyên môn cao & kinh nghiệm thực tiễn:

  • ✅ Hơn 15 năm kinh nghiệm thiết kế và thi công phòng sạch.

  • ✅ Đội ngũ kỹ sư, chuyên gia giàu kinh nghiệm, đã triển khai hơn 500 dự án.

  • ✅ Am hiểu tiêu chuẩn GMP, ISO 14644-1, EU-GMP, HACCP trong nhiều lĩnh vực: dược phẩm, thực phẩm, điện tử, mỹ phẩm.

• Giải pháp thiết kế tối ưu – Tiết kiệm chi phí:

  • ✅ Tư vấn thiết kế phù hợp với ngân sách, tối ưu chi phí mà vẫn đạt chuẩn.

  • ✅ Ứng dụng công nghệ tiết kiệm năng lượng, giúp giảm chi phí vận hành.

  • ✅ Bảo trì và nâng cấp phòng sạch theo nhu cầu doanh nghiệp.

• Cam kết đạt chuẩn – Đảm bảo kiểm định:

  • ✅ Đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GMP, ISO, HACCP, FDA.

  • ✅ Hỗ trợ kiểm định, cấp chứng nhận phòng sạch sau khi hoàn thành.

  • ✅ Chính sách bảo hành dài hạn, hỗ trợ kỹ thuật 24/7.

Báo giá thiết kế phòng sạch – Liên hệ ngay để được tư vấn

Chi phí thiết kế phòng sạch phụ thuộc vào:

•  Diện tích & cấp độ sạch yêu cầu (ISO Class 5, 6, 7, 8…).

•  Tiêu chuẩn áp dụng (GMP, EU-GMP, HACCP).

•  Hệ thống HVAC, thiết bị lọc khí, vật liệu xây dựng.

     Liên hệ ngay 0902.051.222 để nhận báo giá chi tiết!

Câu hỏi thường gặp về thiết kế phòng sạch

Thiết kế phòng sạch mất bao lâu?

Trung bình từ 2 - 4 tháng, tùy quy mô và yêu cầu cụ thể.

Phòng sạch cần bảo trì như thế nào sau khi đưa vào sử dụng?

Kiểm tra định kỳ hệ thống HVAC, AHU, màng lọc HEPA. Kiểm soát áp suất, vi sinh, độ sạch không khí hàng năm.

Công ty có hỗ trợ xin chứng nhận GMP, ISO không?

Có, hỗ trợ kiểm định, đánh giá, hoàn tất hồ sơ xin chứng nhận.

Giải pháp thiết kế phòng sạch chuyên nghiệp cho doanh nghiệp

Anh Khang Cleanroom là đối tác tin cậy trong lĩnh vực thiết kế và thi công phòng sạch, cam kết:

• ✅ Chất lượng đạt chuẩn quốc tế (GMP, ISO 14644-1, EU-GMP, HACCP).

• ✅ Giải pháp tối ưu chi phí, tiết kiệm năng lượng.

• ✅ Dịch vụ trọn gói từ tư vấn, thiết kế, thi công đến kiểm định.

ANH KHANG trân trọng và mong muốn được hợp tác lâu dài với Qúy Doanh Nghiệp

Việc thiết kế và thi công phòng sạch đúng tiêu chuẩn giúp doanh nghiệp tăng hiệu suất sản xuất, tối ưu chi phí và đáp ứng yêu cầu kiểm định khắt khe. ANH KHANG CLEANROOM tự hào là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế và thi công phòng sạch tại Việt Nam.

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.