Hướng Dẫn Thiết Kế Phòng Sạch Đạt Chuẩn ISO Class 5

11:02 - 10/02/2025 77

Anh Khang Cleanroom cung cấp giải pháp toàn diện phòng sạch đạt tiêu chuẩn ISO Class 5 với quy trình kĩ thuật nghiêm ngặt.

Yêu Cầu Đối Với Thiết Bị Phòng Sạch Đạt Tiêu Chuẩn GMP EU
Tiêu chuẩn EU-GMP và sự khác biệt với tiêu chuẩn WHO-GMP
Phân loại các tiêu chuẩn sạch trong ngành thực phẩm
Toàn bộ thông tin về chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm
Các tiêu chuẩn nước theo quy định của Bộ Y Tế cập nhật mới nhất 2024

Phòng sạch đạt chuẩn ISO Class 5 (hoặc tương đương với Class 100 theo tiêu chuẩn FED STD 209E) là môi trường kiểm soát không khí nghiêm ngặt, đáp ứng yêu cầu đặc biệt trong các ngành công nghiệp công nghệ cao. Đây là một trong những cấp độ sạch cao nhất, phù hợp cho sản xuất bán dẫn, dược phẩm vô trùng, thiết bị y tế và các lĩnh vực yêu cầu độ chính xác tuyệt đối.

Để thiết kế phòng sạch đạt chuẩn ISO Class 5, các yếu tố về vật liệu, hệ thống xử lý không khí, ánh sáng và các tiêu chuẩn kỹ thuật phải được tối ưu hóa. Bài viết này cung cấp hướng dẫn chi tiết về thiết kế phòng sạch và các tiêu chí cần tuân thủ.

  1. Tiêu Chuẩn ISO Class 5 Là Gì?

ISO Class 5 là một trong những cấp độ sạch cao nhất được quy định trong tiêu chuẩn ISO 14644-1, với mức độ sạch được kiểm soát nghiêm ngặt:

  • Mật độ hạt bụi:
    • ≤ 3520 hạt/m³ (≥0,5 micromet).
    • ≤ 29 hạt/m³ (≥5 micromet).
  • Tần suất trao đổi không khí:
    • 240–600 lần mỗi giờ, tùy thuộc vào thiết kế luồng khí.
  • Ứng dụng phổ biến:
    • Sản xuất linh kiện bán dẫn.
    • Sản xuất dược phẩm, đặc biệt là thuốc tiêm vô trùng.
    • Chế tạo thiết bị y tế như dụng cụ phẫu thuật, ống tiêm
  1. Các Tiêu Chí Thiết Kế Phòng Sạch ISO Class 5

Thiết kế phòng sạch ISO Class 5 cần đáp ứng các tiêu chí quan trọng sau:

2.1. Lựa Chọn Vật Liệu Xây Dựng

Vật liệu xây dựng đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì mức độ sạch trong phòng.

  • Tường và trần:
    • Sử dụng tấm panel nhôm hoặc thép sơn tĩnh điện.
    • Bề mặt phải nhẵn, không có khe hở, chống bám bụi và dễ vệ sinh.
  • Sàn:
    • Lát sàn bằng epoxy chống tĩnh điện hoặc vinyl không mối nối.
    • Bề mặt sàn chịu lực tốt, không nứt gãy, dễ vệ sinh.
  • Cửa và cửa sổ:
    • Cửa kín có lớp gioăng cao su ngăn rò rỉ không khí.
    • Sử dụng kính hai lớp hoặc kính cường lực để cách nhiệt và chống bám bụi.

2.2. Hệ Thống HVAC Và Kiểm Soát Không Khí

Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) là nền tảng của mọi phòng sạch đạt chuẩn.

  • Bộ lọc khí:
    • Sử dụng bộ lọc HEPA để loại bỏ 99,99% hạt bụi ≥0,3 micromet.
    • Bố trí bộ lọc tại các đầu vào và đầu ra của luồng khí.
  • Luồng khí:
    • Áp dụng luồng khí một chiều (laminar flow) hoặc không một chiều (turbulent flow) tùy theo yêu cầu.
    • Tốc độ luồng khí dao động từ 0,36 - 0,54 m/s.
  • Kiểm soát áp suất:
    • Phòng sạch duy trì áp suất dương để ngăn không khí bẩn xâm nhập từ bên ngoài.
  • Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm:
    • Nhiệt độ duy trì ở mức 22±2°C.
    • Độ ẩm tương đối duy trì từ 40-60%, tùy thuộc vào yêu cầu sản xuất.

2.3. Thiết Kế Ánh Sáng

Ánh sáng trong phòng sạch cần đảm bảo không chỉ đáp ứng yêu cầu chiếu sáng mà còn không ảnh hưởng đến chất lượng không khí.

  • Loại đèn:
    • Đèn LED chống bám bụi, không phát nhiệt.
    • Đèn được thiết kế chống chói để bảo vệ mắt người làm việc trong phòng sạch.
  • Cường độ sáng:
    • Đảm bảo từ 500–1000 lux, tùy thuộc vào yêu cầu công việc.

2.4. Thiết Kế Khu Vực Chuyển Tiếp (Airlock, Pass Box)

Khu vực chuyển tiếp là yếu tố không thể thiếu trong phòng sạch ISO Class 5.

  • Buồng thổi bụi (Air Shower):
    • Trang bị tại lối vào phòng sạch để loại bỏ bụi và vi khuẩn trên quần áo hoặc vật dụng.
  • Cửa Airlock:
    • Cửa kép có cơ chế khóa liên động (interlock) để đảm bảo chỉ một cửa được mở tại một thời điểm.
  • Pass Box:
    • Dùng để chuyển vật liệu vào và ra khỏi phòng sạch mà không làm ảnh hưởng đến độ sạch bên trong.

2.5. Hệ Thống Điều Khiển Và Giám Sát

Phòng sạch hiện đại được tích hợp hệ thống giám sát thông minh:

  • Cảm biến:
    • Theo dõi liên tục nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, và số lượng hạt bụi.
  • Phần mềm điều khiển:
    • Tự động điều chỉnh các thông số để duy trì môi trường tối ưu.
  • Hệ thống cảnh báo:
    • Báo động khi có sai lệch về thông số hoặc lỗi kỹ thuật.
  1. Quy Trình Bảo Trì Và Vận Hành Phòng Sạch

Để duy trì hiệu quả lâu dài của phòng sạch ISO Class 5, việc bảo trì và vận hành đúng cách là rất quan trọng.

  1. Kiểm tra định kỳ:
    • Thay thế bộ lọc HEPA theo lịch trình hoặc khi hiệu suất giảm.
    • Kiểm tra và làm sạch các dàn trao đổi nhiệt và hệ thống HVAC.
  2. Vệ sinh thường xuyên:
    • Sử dụng dung dịch chuyên dụng để làm sạch sàn, tường, và các bề mặt tiếp xúc.
    • Đảm bảo không sử dụng chất tẩy rửa gây ăn mòn.
  3. Hiệu chuẩn cảm biến:
    • Định kỳ hiệu chuẩn các thiết bị đo lường để đảm bảo dữ liệu chính xác.
  4. Đào tạo nhân viên:
    • Hướng dẫn nhân viên tuân thủ nghiêm ngặt quy trình ra vào phòng sạch.
    • Trang bị đồ bảo hộ chuyên dụng như quần áo chống tĩnh điện.
  1. Lợi Ích Của Phòng Sạch ISO Class 5
  1. Đảm bảo chất lượng sản phẩm:
    • Môi trường sạch giúp giảm thiểu tỷ lệ lỗi trong sản xuất.
  2. Tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế:
    • Phòng sạch đạt chuẩn ISO Class 5 đáp ứng yêu cầu của các ngành công nghiệp cao cấp.
  3. Nâng cao hiệu quả sản xuất:
    • Điều kiện môi trường tối ưu giúp giảm thời gian ngừng sản xuất do nhiễm bẩn.
  4. Tăng uy tín doanh nghiệp:
    • Khẳng định sự chuyên nghiệp và chất lượng trong sản xuất, tạo niềm tin với khách hàng.
  1. Dịch Vụ Thiết Kế Và Thi Công Phòng Sạch Tại Anh Khang

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phòng sạch, Anh Khang cung cấp các dịch vụ:

  • Thiết kế phòng sạch: Tư vấn và triển khai giải pháp tối ưu cho mọi ngành công nghiệp.
  • Thi công trọn gói: Sử dụng vật liệu đạt chuẩn, đảm bảo chất lượng và tiến độ.
  • Bảo trì và nâng cấp: Hỗ trợ duy trì hiệu suất và nâng cấp hệ thống phòng sạch hiện có.

Hãy liên hệ ngay với Anh Khang để nhận tư vấn chi tiết và giải pháp tốt nhất cho dự án phòng sạch của bạn. Thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ: 

CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ ĐIỆN PHÒNG SẠCH ANH KHANG

Hotline: 1900 636 814 - 0902 051 222

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 - Xuân Phương Garden - Phương Canh - Nam Từ Liêm - Hà Nội.