Lễ Khởi Công Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm Và Trang Thiết Bị Y Tế Tại Vĩnh Phúc

Lễ Khởi Công Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm Và Trang Thiết Bị Y Tế Tại Vĩnh Phúc do Semind và Vistafa đầu tư, thi công bởi Anh Khang Cleanroom.

Giới thiệu

Lễ Khởi Công Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm Và Trang Thiết Bị Y Tế Tại Vĩnh Phúc vừa diễn ra ngày 10/06/2025 là một cột mốc quan trọng với ngành y tế Việt Nam. Dự án do Công ty Cổ phần Semind và Công ty Cổ phần Vistafa đầu tư, thi công bởi Anh Khang Cleanroom – nhà thầu thi công phòng sạch uy tín. Với mục tiêu cung cấp sản phẩm đạt chuẩn GMP, tổ hợp nhà máy này được thiết kế theo tiêu chuẩn quốc tế với hệ thống HVAC phòng sạch hiện đại.

Ý nghĩa của lễ khởi công nhà máy dược phẩm

Lễ khởi công không chỉ đánh dấu sự khởi đầu của dự án mà còn khẳng định sự phát triển của ngành sản xuất thiết bị y tế và dược phẩm tại Việt Nam. Đây là bước khởi đầu cho dây chuyền sản xuất thuốc và thiết bị y tế in-vitro đạt chuẩn quốc tế, mở rộng năng lực nội địa và phục vụ xuất khẩu.

Thông tin tổng quan về dự án

Địa điểm: Tỉnh Vĩnh Phúc

Chủ đầu tư: Công ty CP Semind & Công ty CP Vistafa

Tổng thầu thi công phòng sạch: Anh Khang Cleanroom

Tiêu chuẩn áp dụng: GMP-WHO

Phạm vi: Dây chuyền sản xuất thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thiết bị y tế in-vitro

Vai trò của phòng sạch trong sản xuất thiết bị y tế

Phòng sạch giúp duy trì môi trường sản xuất vô trùng, loại bỏ nguy cơ nhiễm vi sinh vật, bụi mịn và tạp chất. Theo tiêu chuẩn của ISO 14644 và FDA, mọi thiết bị y tế tiếp xúc với cơ thể người cần được sản xuất trong điều kiện nghiêm ngặt. Hệ thống HVAC của Anh Khang Cleanroom đảm bảo kiểm soát áp suất, độ ẩm, lưu lượng và chất lượng không khí đúng chuẩn.

Đơn vị thi công – Anh Khang Cleanroom

Anh Khang là đơn vị chuyên thiết kế, thi công nhà máy sản xuất dược phẩm tại Việt Nam. Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phòng sạch, công ty đã đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp xây dựng nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP. Anh Khang không chỉ cung cấp giải pháp kỹ thuật, mà còn tư vấn tối ưu chi phí và đảm bảo tiến độ thi công.

Tại sao cần phòng sạch đạt chuẩn trong nhà máy dược phẩm?

Việc xây dựng nhà máy GMP giúp doanh nghiệp:

- Đạt chứng nhận để lưu hành sản phẩm trong nước và quốc tế

- Nâng cao chất lượng và uy tín thương hiệu

- Giảm thiểu rủi ro và chi phí tái kiểm tra

- Tăng hiệu quả vận hành nhờ hệ thống kiểm soát môi trường ổn định

 Chi tiết hệ thống và hạng mục triển khai tại dự án

- Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning):

Thiết kế và lắp đặt hệ thống điều hòa trung tâm, ống gió mềm và cứng. Bố trí quạt AHU, FCU phù hợp từng cấp độ sạch. Kiểm soát lưu lượng, nhiệt độ, độ ẩm phòng sạch đạt chuẩn ISO 14644.

- Hệ thống PANEL phòng sạch:

Sử dụng panel cách nhiệt dày, bề mặt phủ tôn hoặc inox. Thi công vách – trần – cửa phòng sạch đảm bảo độ kín và bền.

- Hệ thống sơn Epoxy:

Sơn nền kháng khuẩn, chống trơn trượt, chịu hóa chất. Thi công sơn sàn theo tiêu chuẩn phòng sạch.

- Hệ thống điện động lực và chiếu sáng:

Lắp đặt tủ điện, đường dây, máng cáp cho toàn bộ nhà máy. Bố trí đèn chiếu sáng LED tiết kiệm điện, đạt độ rọi theo tiêu chuẩn GMP.

- Hệ thống điện nhẹ:

Bao gồm hệ thống mạng LAN, camera giám sát, điện thoại nội bộ, hệ thống báo cháy.

- Hệ thống BMS (Building Management System):

Điều khiển và giám sát hệ thống HVAC, ánh sáng, áp suất phòng sạch… từ trung tâm. Tích hợp hệ thống cảnh báo, lịch bảo trì.

- Hệ thống EMS (Environmental Monitoring System):

Giám sát liên tục các chỉ số môi trường phòng sạch: bụi vi hạt, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất. Lưu trữ dữ liệu phục vụ kiểm định và audit.

- Hệ thống khí nén:

Cấp khí nén sạch dùng trong sản xuất, theo dõi áp lực tại từng điểm sử dụng. Lắp đặt máy nén, bẫy nước, ống dẫn khí bằng inox vi sinh.

- Hệ thống nước RO (Reverse Osmosis):

Cung cấp nước tinh khiết cho sản xuất dược phẩm. Gồm cụm lọc thô, màng RO, bồn chứa, hệ thống đường ống.

- Hệ thống nước sinh hoạt:

Cung cấp nước sạch cho nhân viên, nhà vệ sinh, khu sinh hoạt. Thi công đường ống, bồn chứa, van khóa.

- Hệ thống xử lý nước thải:

Xử lý nước thải sinh hoạt và nước thải sản xuất đạt chuẩn môi trường. Hệ thống bể lắng, bể vi sinh, bơm định lượng, hệ thống quan trắc online.

- Hệ thống nội thất phòng sạch:

Bao gồm bàn inox, tủ đồ, băng ghế, hộp passbox, airshower… Được bố trí tối ưu công năng, dễ vệ sinh, đảm bảo GMP.

- Hồ sơ thẩm định GMP:

Cung cấp bộ hồ sơ đầy đủ: URS, DQ, IQ, OQ, PQ. Hỗ trợ chủ đầu tư làm việc với đơn vị đánh giá, audit GMP theo đúng quy trình.

Tổng kết và định hướng tương lai

Lễ Khởi Công Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm Và Trang Thiết Bị Y Tế Tại Vĩnh Phúc mở đầu cho hành trình kiến tạo nhà máy hiện đại, chuẩn quốc tế. Dự án là minh chứng cho năng lực thi công của Anh Khang Cleanroom và tầm nhìn chiến lược của Semind và Vistafa. Trong tương lai, nhà máy sẽ trở thành điểm sáng trong lĩnh vực sản xuất y tế, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Thông tin TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG phòng sạch xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ ĐIỆN PHÒNG SẠCH ANH KHANG Hotline: 1900 636 814 - 0902 051 222 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 - Xuân Phương Garden - Phương Canh - Nam Từ Liêm - Hà Nội.