BSC Certification là gì?

09:14 - 03/09/2025 38

Chứng nhận BSC: quy trình kiểm định, tần suất, tiêu chuẩn NSF/ANSI 49 và cách khử nhiễm tủ an toàn sinh học.

Thiết kế – thi công phòng sạch: Rút ngắn thời gian & đảm bảo tuân thủ
Phòng sạch cho sản xuất sinh phẩm (biologics): Tiêu chuẩn, thương mại và xu hướng hiện đại
Tiêu chuẩn phòng sạch trong sản xuất thiết bị y tế: Những điều cần biết để đảm bảo an toàn và hiệu quả
6 Lý Do Nên Lựa Chọn Phòng Sạch Tiền Thiết Kế (Predesigned Cleanroom)
Những yếu tố ảnh hưởng đến khả năng thu hồi vi sinh từ bề mặt bằng contact plate trong phòng sạch
☰ Mục Lục Bài Viết

Chứng nhận BSC là gì?

Đây là quá trình kiểm tra – đo kiểm – xác nhận tủ an toàn sinh học đáp ứng tiêu chuẩn luồng khí, lọc HEPA và độ kín. Việc này phải được thực hiện bởi kỹ thuật viên có đủ thẩm quyền.

Khi nào phải chứng nhận BSC?

  • Khi lắp đặt mới.
  • Khi di dời.
  • Sau sửa chữa lớn.
  • Ít nhất 1 lần/năm, một số trường hợp yêu cầu 6 tháng/lần.

BSC Certification là gì?

Tiêu chuẩn kỹ thuật áp dụng (NSF/ANSI 49)

NSF/ANSI 49 là tiêu chuẩn cho BSC cấp II, quy định về thiết kế, kiểm tra hiện trường, độ ồn, độ rung, chiếu sáng, luồng khí và hiệu năng lọc HEPA.

Các cấp tủ an toàn sinh học

Class I

Bảo vệ nhân sự và môi trường, không bảo vệ sản phẩm.

Class II

Bảo vệ cả nhân sự, sản phẩm và môi trường. Gồm nhiều loại con: A1, A2, B1, B2, C1.

Class III

Tủ kín hoàn toàn, dùng cho tác nhân nguy hiểm cao, thao tác qua găng tích hợp.

Quy trình chứng nhận BSC

  • Đo tốc độ gió và kiểm tra luồng khí.
  • Kiểm tra rò rỉ và toàn vẹn lọc HEPA.
  • Đánh giá độ ồn, rung, chiếu sáng.
  • Kiểm tra điều kiện lắp đặt, ống xả.

Ai được phép chứng nhận BSC?

Kỹ thuật viên đạt chuẩn theo NSF Field Certifier Accreditation, đã qua kiểm tra lý thuyết & thực hành.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

BSC khác gì Laminar Flow Hood?

LFH chỉ bảo vệ sản phẩm, BSC bảo vệ cả người, môi trường và sản phẩm.

Dấu hiệu cần chứng nhận lại sớm?

Khi thay lọc, di dời, sửa chữa motor hoặc hệ thống cảnh báo lưu lượng báo lỗi.

Khử nhiễm bằng gì?

Có thể dùng formaldehyde, chlorine dioxide hoặc hydrogen peroxide bay hơi.

Checklist triển khai nhanh

  • Xác định loại BSC phù hợp (A2, B1, B2, C1).
  • Xây dựng SOP theo chuẩn NSF/ANSI 49.
  • Lên lịch chứng nhận đúng tần suất.
  • Chọn đơn vị chứng nhận có thẩm quyền.

Chia sẻ từ Anh Khang Cleanroom

Chứng nhận BSC đảm bảo an toàn và tuân thủ. Hãy chuẩn hóa quy trình, chọn đơn vị uy tín, duy trì lịch chứng nhận và quản lý khử nhiễm.

 

CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ ĐIỆN PHÒNG SẠCH ANH KHANG

Hotline: 1900 636 814 - 0902 051 222

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 - Xuân Phương Garden - Phương Canh - Nam Từ Liêm - Hà Nội.