Các bước kiểm định phòng sạch

Các bước để kiểm định phòng sạch? Kiểm định phòng sạch những gì? Kiểm định phòng sạch bao gồm: nhiệt độ, độ ẩm, số lượng tiểu phân, vi sinh trong không khí, độ chênh lệch áp suất giữa các phòng. Hãy cùng Anh Khang M&E đi tìm hiểu các vấn đề này nhé.

Định nghĩ về phòng sạch

Phòng sạch là một phòng mà nồng độ của hạt lơ lửng trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển".

Phòng sạch được áp dụng rộng rãi trong các ngành nghề: Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm, Điện tử, TPCN, ... Quy trình xây dựng phòng sạch đạt chuẩn giúp doanh nghiệp đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về kiểm định.

Các hạng mục thiết kế phòng sạch xem tại đây!

Kiểm định phòng sạch

- Độ ẩm trong phòng sạch

Độ ẩm trong phòng sạch thường được duy trì ở mức từ 50 % - 60%. Đối với ngành sản xuất dược yêu cầu về độ ẩm khắt khe hơn từ 20% - 25%.

- Nhiệt độ trong phòng sạch

Nhiệt độ phòng sạch thông thường ở mức từ 20 - 26 độ C

- Tiêu phân trong không khí

Dựa vào cấp độ phòng sạch của mỗi ngành khác nhau, sẽ có 2 loại giới hạn tiểu phân trong không khí:

 + Giới hạn tiểu phân trong khí theo hướng dẫn GMP WHO

 + Giới hạn tiêu phân theo tiêu chuẩn ISO

- Giới hạn vi sinh

- Chênh lệch áp suất

Phòng sạch có cấp độ sạch cao hơn thì sẽ có áp suất cao và phòng sạch cấp độ thấp sẽ có áp xuất thấp. Mỗi phòng sạch sẽ có đồng hồ đo áp suất để kiểm soát áp suất phòng. Phương pháp kiểm soát áp suất hiệu quả sẽ giúp kiểm định và duy trì các thông số phòng sạch luôn đạt chuẩn.

Dựa vào các yếu tố trên, khi kiểm định phòng sạch phải đảm bảo các yếu tố trên. Nếu các yếu tố không được đáp ứng phải điều chỉnh cho phù hợp. Dịch vụ kiểm tra chất lượng ANH KHANG CLEANROOM luôn đồng hành cùng doanh nghiệp để tối ưu chất lượng phòng sạch dược phẩm và y tế.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ- THI CÔNG phòng sạch, vui lòng liên hệ:  Thi công phòng sạch dược phẩm giúp tối ưu chi phí và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn kiểm định nghiêm ngặt.

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội