Các thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước mới nhất năm 2023

Hiện nay, có 2 hình thức công bố mỹ phẩm là công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, công bố mỹ phẩm sản xuất tại nước ngoài. Vậy thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước được thực hiện thế nào?

Điều kiện lưu hành mỹ phẩm ra thị trường trong nước

Để được lưu hành mỹ phẩm trong nước; các tổ chức, cá nhân và sản phẩm lưu hành cần phải đáp ứng được các điều kiện sau:

Tổ chức cá nhân, doanh nghiệp, HTX thực hiện công bố mỹ phẩm và đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, chịu trách nhiện về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm

Tổ chức, cá nhân, doanh nghiệp phải có mã ngành kinh doanh, sản xuất mỹ phẩm, giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đồng nghĩa với việc phải có chức năng kinh doanh sản phẩm

Nếu đã từng công bố các sản phẩm trước đó, phải thực hiện thủ tục báo cáo hoạt động sản xuất kinh doanh mỹ phẩm lên sở và BYT hàng năm

Với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, khi tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần, về mỹ phẩm không chứa chất cấm, hàm lượng các chất hạn chế sử dụng không quá giới hạn cho phép đồng thời chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm đó

Với những sản phẩm nhập khẩu để có thể công bố phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy uỷ quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam

Chịu đầy đủ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo quy định hiện hành

Các DN từng công bố sản phẩm mỹ phẩm trước đó phải thực hiện báo cáo hoạt đông định kì hằng năm lên cơ Sở y tế và BYT

Cũng theo quy định của thông tư 06/2011/TT-BYT, các mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường sẽ phải tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm. Pháp luật đã quy định rất vụ thể về nghĩa vụ của doanh nghiệp phải thực hiện trước khi đưa hàng hoá của mình lên kệ trưng bày sản phẩm để đảm bảo chất lượng, hiệu quả của mỹ phẩm, đồng thời kiểm soát, ngăn chặn những hành vi đưa hàng giả, hàng kém chất lượng ra thị trường và có căn cứ để xử lý các vi phạm

Vì thế việc công bố mỹ phẩm là điều kiện bắt buộc để lưu hành sản phẩm ra thị trường trong nước nếu không tuân thủ vấn đề này sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật

Hồ sơ thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước mới nhất năm 2023

Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước

Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước mới nhất năm 2023

Theo thông tư 06/2011/TT-BYT được sửa đổi bổ sung bởi thông tư 29/2020/TT-BYT, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong nước bao gồm những tài liệu sau:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2 bản kèm theo dữ liệu công bố. Phiếu này sẽ theo mẫu chung của BYT
• Bản sao giấy chứng nhận ĐKKD của tổ chức, cá nhân, chịu trách nhiện đưa sản phẩm ra thị trường. Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường khôgn phải là nhà sản xuất thì cần phải có bản sao của giấy chứng nhận DKKD của nhà sản xuất
• Phiếu kiểm nghiệm chứng minh chất lượng sản phẩm, kiệm nghiệm chỉ tiêu, thành phần có trong mỹ phẩm công bố, công dụng sản phẩm, tác dụng phụ của sản phẩm theo quy định của luật hiện hành
• Bản sao giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư đối với đơn vị tiến hành công bố
• Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm uỷ quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đối với mỹ ohaamr sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm dưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất
• Đĩa CD chứa hồ sơ công bố

Thủ tục tiến hành công bố sản phẩm trong nước

Với trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp

Tổ chức cá nhân, DN chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm về SYT nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm

Trong thời hạn 1 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ hơ công bố mỹ phẩm, SYT có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ, và gửi phiếu báo th nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ

Trường hợp được cấp số tiếp nhận trong vòng 3 ngày làm việc kể tùe ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, SYT có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Trường hợp chưa đc cấp số tiếp nhận thì 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, SYT thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ

Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, SYT thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ

Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định của thông tư 06/2011/TT-BYT trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm cho sản phẩm này

Trong thời gian 3 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo sửa đổi bổ sung, nếu sở y tế không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, doanh nghiệp được cấp đứng tên công bố mỹ phẩm thì hồ sơ công bố hết giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định

Hồ sơ sửa đổi bổ sung của cá nhân tổ chức bao gồm:

• Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc các tài liệu khác được sửa đổi bổ sung của tổ chức cá nhân đứng tên công bố
• Trong 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định của thông tư 06/2011/TT-BYT, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Trường hợp cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp…. nộp trực tuyến

Với trường hợp nộp trực tuyến thì cá nhân, tổ chức đó phải đăng kí sử dụng chữ ký số  điện tử để nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm , chữ ký điện tử chính là chữ ký số nộp thuế của doanh nghiệp, sau đó tổ chức, cá nhân, có thể thực hiện như sau:

• Truy cập website của tổng cục hải quan
• Tiếp đến chọn đăng ký. Đây là thao tác tạo tài khoản đăng nhập để bạn có thể thực hiện thủ tục kê khai trực tuyến
• Sau khi đã tạo tài khoản, bạn sẽ nhận được mật khẩu gửi về mail đăng ký. Bạn chọn menu là BYT và chọn công bố mỹ phẩm
• Nhập các thông tin theo hướng dẫn
• Nhận thông báo nộp phí và chuyển khoản tại ngân hàng
• Nhận thông báo sửa đổi, bổ sung nếu SYT đưa ra yêu cầu khi bị sai sót, thiếu sót
• Nhận công bố tại trang cá nhân của bạn

Trường hợp nộp hồ sơ trực tuyến nêu trên cũng trong vòng 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố và phí công bố theo quy định

Sau khi có số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam

Sổ tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 5 năm. Các tổ chức, cá nhân phải tiến hành gia hạn ít nhất 1 tháng trước khi số tiếp nhận hồ sơ hết hạn và nộp lệ phí theo quy định. Theo thông tư số 277/2016/TT-BTC, lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước là 500.000VNĐ/1 hồ sơ công bố

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.