Cách xác định số lần trao đổi không khí trong phòng sạch theo giờ

12:34 - 05/03/2024 810

Xử lý nước RO trong sản xuất bia rượu an toàn thế nào?
Quy trình và đặc điểm của dây chuyền sản xuất sữa
Hướng dẫn thiết kế phòng sạch bệnh viện theo thông tư 18/2013/TT-BYT
Lý do phân áp suất trong phòng sạch bệnh viện
Kiểm tra độ vô trùng trong khu vực sản xuất thuốc vô trùng

Xác định lưu lượng không khí là m3/h hay l/s và thay đổi không khí mỗi giờ ACPH trong phòng sạch dược phẩm và tìm hiểu các yêu cầu của nó trong các cấp độ phòng sạch

Thay đổi không khí phòng sạch mỗi giờ là gì?

Thay đổi không khí mỗi giờ trong phòng sạch dược phẩm đống vai trò rất quan trọng  trong việc duy trì chất lượng phòng sạch của hệ thống HVAC. Thay đổi không khí mỗi giờ là số lần cần thay thế không khí trong tổng số của bất kỳ phòng nào trong một giờ

Thay đổi không khí mỗi giờ trong hệ thống HVAC

Nếu việc cung cấp không khí từ hệ thống HVAC trong một giờ bằng với thể tích của phòng thì từ đó được hiểu là phòng đó có 1 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Phòng có 60 lần thay đổi không khí mỗi giờ, sẽ có 60 lần cung cấp không khí với thể tích của phòng. GMP khuyến nghị để duy trì là 20 lần thay đổi không khí tối thiểu mỗi giờ trong phòng sạch

Cách xác định số lần thay đổi không khí mỗi giờ

Cách-xác-định-số-lần-trao-đổi-không-khí-trong-phòng-sạch-theo-giờ-bìa

Số lần trao đổi không khí (ACH) là một thông số quan trọng trong thiết kế và vận hành phòng sạch, bởi vì nó ảnh hưởng đến độ sạch, an toàn và chi phí của môi trường phòng sạch. Vậy làm thế nào để xác định số lần trao đổi không khí trong phòng sạch theo giờ? Có nhiều phương pháp và công thức khác nhau để tính toán ACH, tùy thuộc vào loại phòng sạch, hệ thống thông gió và các yếu tố khác. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giới thiệu một số phương pháp phổ biến và cách áp dụng chúng.

Phương pháp: Sử dụng công thức cơ bản

Một phương pháp đơn giản và dễ hiểu để tính ACH là sử dụng công thức sau:

ACH=S×HQ​

Trong đó:

  • ACH là số lần trao đổi không khí mỗi giờ.
  • Q là lưu lượng gió cấp vào phòng (m3/h).
  • S là diện tích phòng sạch (m2).
  • H là chiều cao phòng sạch (m).

Phương pháp này chỉ áp dụng cho các phòng sạch có luồng không khí không hướng hoặc hỗn hợp, tức là không khí được cấp vào phòng từ nhiều hướng và không có hướng thổi cố định. Phương pháp này cũng không xét đến các yếu tố như áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, tỷ lệ bao phủ của các bộ lọc không khí và các nguồn ô nhiễm trong phòng.

Áp dụng công thức này ta cần xác định vận tốc của không khí bên dưới mỗi bộ lọc HEPA. Nên sử dụng đồng hồ đo vận tốc gió tại bề mặt lọc HEPA. Xác định tốc độ gió đi qua 1 bộ lọc HEPA:

V = (V1 + V2 + V3 + V4 + V5)/5

V = Vận tốc quan sát được tại mỗi điểm (m/s)

Xác định lưu lượng gió đi qua lọc HEPA

q = A x m/s = m2 x m/s = m3/s

q: lưu lượng gió cấp tại 01 bộ lọc HEPA (m3/s)

Ta có tổng số bộ lọc HEPA lắp trong phòng là n (số lượng tùy theo phòng)

Xác định tổn lưu lượng gió cấp vào phòng thực tế:

Q = q x n (số lọc HEPA) (m3/s)

Tính lưu lượng không khí tối thiểu cần cấp vào trong phòng sạch

Giả sử: 20 lần

Q min = V x 20 (số lần trao đổi)

Trong đó V là thể tích của phòng

Kiểm tra đạt yêu cầu phòng sạch:

Q ≥ Qmin

Phương pháp: Sử dụng tiêu chuẩn ISO 14644-4

Một phương pháp khác để tính ACH là sử dụng tiêu chuẩn ISO 14644-4, một tiêu chuẩn quốc tế về thiết kế, xây dựng và khởi động phòng sạch. Tiêu chuẩn này cung cấp một bảng tham chiếu về ACH tối thiểu cho các cấp độ sạch khác nhau của phòng sạch, từ ISO 1 đến ISO 9. Bảng tham chiếu này được dựa trên các giả định về vận tốc gió trung bình, tỷ lệ bao phủ của các bộ lọc không khí và hiệu quả của các bộ lọc không khí. 

Để sử dụng phương pháp này, bạn cần biết cấp độ sạch của phòng sạch mà bạn muốn thiết kế hoặc vận hành, và chọn ACH tối thiểu tương ứng từ bảng tham chiếu. Sau đó, bạn có thể tính lưu lượng gió cấp vào phòng bằng cách nhân ACH với thể tích phòng sạch. Phương pháp này chỉ áp dụng cho các phòng sạch có luồng không khí hướng xuống hoặc hướng ngang, tức là không khí được cấp vào phòng từ một hướng và có hướng thổi cố định. Phương pháp này cũng không xét đến các yếu tố như áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và các nguồn ô nhiễm trong phòng.

Phương pháp: Sử dụng máy đo ACH

Một phương pháp khác để xác định ACH là sử dụng máy đo ACH, một thiết bị đo lường chuyên dụng có thể đo được lưu lượng gió, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và các thông số khác liên quan đến không khí trong phòng sạch. Máy đo ACH có thể được cài đặt tại các vị trí khác nhau trong phòng sạch, và có thể kết nối với máy tính hoặc điện thoại thông minh để hiển thị và lưu trữ dữ liệu. Một số máy đo ACH còn có thể đo được nồng độ các chất ô nhiễm, vi khuẩn, virus và các hạt bụi trong không khí.

Để sử dụng phương pháp này, bạn cần có một máy đo ACH và cài đặt nó theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Sau đó, bạn có thể đo được ACH thực tế của phòng sạch bằng cách đọc dữ liệu từ máy đo ACH. Phương pháp này có thể áp dụng cho các loại phòng sạch khác nhau, và có thể cung cấp dữ liệu chính xác và chi tiết về không khí trong phòng sạch. Tuy nhiên, phương pháp này cũng có nhược điểm là tốn kém, phức tạp và cần có kỹ năng sử dụng máy đo ACH.

Thay đổi không khí mỗi giờ bao nhiêu là đạt yêu cầu?

Yêu cầu về số lương thay đổi không khí mỗi giờ đối với bất cứ phòng sạch nào còn tùy thuộc vào trong cấp độ sạch của phòng. Độ sạch của bất cứ phòng sạch nào cũng cần được duy trì qua việc thay đổi không khí sạch mỗi giờ. Cần thay đổi không khí mỗi giờ cho cấp độ phòng sạch cao hơn với cấp độ phòng sạch thấp hơn

Cần thay đổi không khí mỗi giờ nhiều hơn đối với những khu vực tạo ra nhiều bụi như khu dấp viên, đóng nang hay khu pha chế cốm trong phòng sạch dược phẩm. Tại những khu vực này, bụi sẽ được loại bỏ trong một thời gian ngắn, vì thế cần thay đổi không khí nhiều hơn mỗi giờ

Dưới đây là danh sách các thay đổi không khí mỗi giờ trong các cấp độ sạch khác nhau của khu vực được phân loại.

Cleanroom Class

100

1,000

10,000

100,000

ISO Class

ISO 5

ISO 6

ISO 7

ISO 8

GMP

A

B

C

D

Số lần trao đổi không khí

240-480

150-240

60-90

5-48

Kết luận

Xác định số lần trao đổi không khí trong phòng sạch không chỉ là một yếu tố quan trọng đối với hiệu suất và an toàn của môi trường làm việc, mà còn là bước quan trọng để đáp ứng các tiêu chuẩn về sạch sẽ trong nhiều lĩnh vực công nghiệp. Bằng cách áp dụng các phương pháp tính toán thích hợp và sử dụng các hệ thống thông gió hiệu quả, chúng ta có thể đảm bảo rằng phòng sạch hoạt động ổn định và hiệu quả.

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.