Định nghĩa khu vực cấp sạch không phân loại

Khu vực cấp sạch không phân loại, hay còn gọi là Cleanroom Not Classified, là thuật ngữ thường được sử dụng trong các ngành công nghiệp liên quan đến kiểm soát môi trường như sản xuất dược phẩm, y tế, điện tử, và công nghệ sinh học. Đây là những khu vực có sự kiểm soát môi trường nhưng không được phân loại cụ thể theo các tiêu chuẩn quốc tế về độ sạch như ISO 14644 hoặc GMP (Good Manufacturing Practices). Mặc dù có sự kiểm soát về một số yếu tố, nhưng mức độ sạch sẽ không được đánh giá theo các tiêu chuẩn phân loại sạch phòng thông thường.

Đặc điểm của khu vực cấp sạch không phân loại

Không phân loại theo tiêu chuẩn ISO hoặc GMP: Một trong những đặc điểm chính của Cleanroom Not Classified là không được xếp vào các cấp độ sạch theo tiêu chuẩn ISO (như ISO Class 5, 6, 7, hoặc 8) hay các quy định về sản xuất dược phẩm của GMP. Điều này có nghĩa là khu vực này không yêu cầu kiểm soát chặt chẽ về số lượng hạt bụi, vi khuẩn hoặc các yếu tố ô nhiễm khác trong không khí.

Kiểm soát môi trường cơ bản: Khu vực này có thể vẫn yêu cầu kiểm soát một số yếu tố môi trường cơ bản như nhiệt độ, độ ẩm, hoặc áp suất để đảm bảo điều kiện làm việc phù hợp cho quá trình sản xuất hoặc lưu trữ. Tuy nhiên, các biện pháp kiểm soát này không phải là nghiêm ngặt và không đạt mức yêu cầu của các khu vực sạch phân loại.

Ứng dụng linh hoạt: Khu vực cấp sạch không phân loại thường được sử dụng trong các quy trình sản xuất không đòi hỏi độ chính xác cao về kiểm soát hạt bụi hoặc mức độ vô trùng. Chẳng hạn, trong một số giai đoạn sản xuất linh kiện điện tử hoặc dược phẩm, những khu vực này có thể được sử dụng mà không cần đạt các tiêu chuẩn khắt khe về độ sạch.

Chi phí xây dựng và vận hành thấp: Vì không phải tuân theo các quy định nghiêm ngặt về thiết kế và vận hành như phòng sạch được phân loại, chi phí đầu tư và duy trì một khu vực Cleanroom Not Classified thường thấp hơn. Các hệ thống thông gió, lọc khí (như HEPA), và giám sát môi trường không cần phức tạp, giúp tiết kiệm chi phí cho doanh nghiệp.

Ứng dụng của khu vực cấp sạch không phân loại

>> Có thể bạn quan tâm: Tổng quan về tiêu chuẩn ISO 11737-1: Kiểm tra vi sinh vật trên thiết bị y tế

• Sản xuất thiết bị điện tử: Trong ngành công nghiệp điện tử, đặc biệt là đối với những thiết bị không yêu cầu kiểm soát hạt bụi chặt chẽ, các khu vực Cleanroom Not Classified thường được sử dụng. Điều này giúp duy trì môi trường làm việc sạch sẽ nhưng không cần tuân thủ những tiêu chuẩn đắt đỏ và phức tạp của phòng sạch điện tử.
• Sản xuất dược phẩm và mỹ phẩm: Một số quy trình trong sản xuất dược phẩm hoặc mỹ phẩm không yêu cầu kiểm soát hạt vi sinh hoặc hạt bụi ở mức độ nghiêm ngặt. Các khu vực không phân loại có thể được sử dụng trong những giai đoạn ít nhạy cảm hơn, ví dụ như lưu trữ nguyên liệu thô trước khi đưa vào sản xuất.
• Khu vực đóng gói và bảo quản: Nhiều công ty lựa chọn khu vực cấp sạch không phân loại cho các hoạt động đóng gói hoặc bảo quản sản phẩm không yêu cầu kiểm soát chặt chẽ về môi trường. Điều này giúp đảm bảo an toàn cho sản phẩm mà vẫn tiết kiệm chi phí.

Lợi ích của khu vực cấp sạch không phân loại

Linh hoạt trong vận hành: Các khu vực này dễ dàng thích ứng với nhiều loại quy trình sản xuất khác nhau, từ đơn giản đến phức tạp, mà không cần tuân thủ các tiêu chuẩn khắt khe như phòng sạch phân loại.

Tiết kiệm chi phí: Không phải đầu tư vào các thiết bị kiểm soát hạt bụi hoặc hệ thống lọc không khí phức tạp giúp giảm chi phí đầu tư ban đầu và vận hành, tạo lợi thế cạnh tranh cho doanh nghiệp.

Dễ bảo trì: Việc duy trì các khu vực không phân loại dễ dàng hơn nhiều so với phòng sạch phân loại, vì không có nhiều yêu cầu về kiểm soát môi trường nghiêm ngặt.

Khu vực cấp sạch không phân loại (Cleanroom Not Classified) là một giải pháp lý tưởng cho những ngành công nghiệp hoặc quy trình không yêu cầu tiêu chuẩn môi trường quá khắt khe. Điều này giúp các công ty tối ưu hóa chi phí và đảm bảo hoạt động sản xuất hiệu quả, mà vẫn duy trì được môi trường làm việc sạch sẽ và an toàn.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.