Đơn vị tư vấn xây dựng phòng sạch dược phẩm uy tín

Anh Khang M&E là đơn vị tư vấn xây dựng phòng sạch dược phẩm uy tín đảm nhận các dự án của công ty dược Thành Công, dược phẩm MEDIPLANTEX, dược phẩm Hải Dương,...

Vai trò của phòng sạch dược phẩm trong thực tiễn

Phòng sạch dược phẩm được sử dụng làm nơi nghiên cứu, chế tạo và thử nghiệm các loại thuốc mới, do đó các sản phẩm này cần phải cần được bảo quản an toàn, hạn chế khả năng gây biến chứng cho người bệnh khi sử dụng.

Phòng sạch dược phẩm rất quan trọng, chính vì thế việc tư vấn xây dựng phòng sạch dược phẩm vô cùng thiết yếu và đây là việc dường như không thể thiếu trong thời điểm hiện tại

Góc nhỏ trong phòng sạch dược phẩm mà AKME thi công

Những trang thiết bị trong tư vấn xây dựng phòng sạch dược phẩm

Máy móc thiết bị phòng sạch dược phẩm

• Máy móc trang thiết bị dùng trong quá trình sản xuất
• Máy thổi bụi - Airshower
• Hộp chuyển sản phẩm - Pass box
• FFU - Fan Filter Unit
• Các loại máy: máy đo trường tĩnh điện, máy đếm hạt bụi, máy đo vận tốc khí
• Các loại lọc khí, lọc phòng sạch HEPA, ULPA
• Các loại máy đo phòng sạch, kiểm tra phòng sạch, đo tĩnh điện để quản lý ô nhiễm, ngăn ngừa nhiễm khuẩn

Các công cụ dụng cụ, đồ vật bảo hộ khác khi tư vấn phòng sạch dược phẩm

• Bàn ghế phòng sạch chống tĩnhđiện
• Khay và hộp đựng chống tĩnh điện
• Màn che chống tĩnh điện
• Kệ đựng bảng mạch chống tĩnh điện
• Trang phục phòng sạch: quần áo, bao bọc giày, khẩu trang, nón mũ, trùm đầu, găng tay,...

Tiêu chuẩn GMP khi tư vấn xây dựng phòng sạch dược phẩm

• Nhân sự: yêu cầu công việc chuẩn mực để tuyển dụng phù hợp với trình độ, năng lực; xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe của tát cả mọi người đặc biệt là những công nhân sản xuất trực tiếp. Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghệp vụ cho các cán bộ công nhân viên
• Thiết kế, xây dựng, thi công lắp đặt nhà xưởng và thiết bị chế biến: phải có quy định về vị trí đặt máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để thi công xây dựng nhà xưởng và chọn thiết bị sao cho phù hợp
• Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Cần đưa ra các yêu cầu về việc vận chuyển, bảo quản sao cho thành phẩm đảm bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hóa học, vi sinh và không được nhầm lẫn sản phẩm
• Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường: Xây dựng quy định về xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, bảo quản các chất gây nguy hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường nhà xưởng.
• Kiểm xoát quá trình chế biến: cần xây dựng quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể và các tiêu chuẩn về nguyên liệu, sản phẩm, công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra, giám sát

Quy trình tư vấn xây dựng phòng sạch dược phẩm tại Anh Khang M&E

AKME - tư vấn xây dựng phòng sạch dược phẩm uy tín

>>> Bạn có biết: Buồng thổi khí Air shower là gì?

• Bước 1: Tiếp nhận yêu cầu, khảo sát: Mỗi loại cấp sạch sẽ được ứng dụng trong từng khâu sản xuất với từng dạng bào chế khác nhau. Diện tích thi công, ngân sách đầu tư, thông tin sản phẩm cần sản xuất,... sẽ được tiếp nhận và kên khảo sát chi tiết
• Bước 2: Tư vấn trình bày các phương án: Tư vấn chi tiết A_Z từ sơ đồ nhà xưởng, sự phân vùng các cấp độ sạch, lựa chọn công nghệ, thiết bị phù hợp cho mức độ phòng sạch, tới việc phân tích các số liệu trong bảng thiết kế để đưa ra những phương án phù hợp nhất với mong muốn và tình hình thực tế của doanh nghiệp
• Bước 3: Tiến hành lên thiết kế bản vẽ chi tiết phòng sạch dược phẩm: Sau khi thống nhất sẽ xây dựng bản thiết kế chi tiết dựa trên cơ cấu, diện tích, mức độ lưu thông không khí, áp suất theo các bản vẽ thích hợp, phù hợp với tiêu chuẩn GMP
• Bước 4: Tiến hành bảo vệ và tối ưu bản thiết kế trước khi 2 bên đi đến thống nhất sử dụng bản thiết kế để đưa vào thi công xây dựng phòng sạch dược phẩm
• Bước 5: Thi công lắp đặt: Sau khi 2 bên đã thống nhất, thì sẽ tiến hành lắp đặt, xây dựng phòng sạch theo đúng tiến độ và chất lượng đã đề ra
• Bước 6: Hoàn thiện, test thử hệ thống, hướng dẫn quản lý và vận hành để đảm bảo không xảy ra bất cứ vấn đề gì khi nhà máy đi vào hoạt động. và đơn vị của bạn sẽ được hướng dẫn cụ thể để quản lý vận hành hà máy theo đúng tiêu chuẩn GMP
• Bước 7: Hỗ trợ vận hành và bảo trì: lên kế hoạch bảo hành và bảo trì sản phẩm theo đúng như hợp đồng đã kí kết

Anh Khang M&E cam kết với khách hàng khi tư vấn xây dựng phòng sạch dược phẩm

• Chất lượng, tin cậy: được tư vấn bởi những chuyên gia hàng đầu
• Đảm bảo chứng nhận GMP
• Giá thành hợp lý: AKME luôn cải tiến và mang đến cho khách hàng những giá trị có chi phí hợp lý nhất để tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp
• Bảo hành: Luôn chuẩn xác để nhà máy có thể hoạt động trơn tru, ổn định

Thông tin chi tiết về CUNG CẤP THIẾT BỊ - TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội