Những điều cần biết về tiêu chuẩn RoHS và REACH

06:03 - 13/08/2024 66

So sánh tiêu chuẩn phòng sạch FED STD 209E và phòng sạch ISO 14644-1
4 cấp độ sạch trong nhà máy GMP theo quy định của EU
Bảo trì khu vực sạch nhà máy dược phẩm theo FDA
Quy định về thuốc từ dược liệu theo GMP EU
Phòng sạch điện tử áp dụng tiêu chuẩn ISO 14644

RoHS (Restriction of Hazardous Substances) và REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) là hai tiêu chuẩn quan trọng liên quan đến an toàn và bảo vệ môi trường, đặc biệt là trong ngành công nghiệp sản xuất và xuất khẩu.

Tiêu chuẩn RoHS

RoHS là gì?

RoHS (Restriction of Hazardous Substances) là một quy định của Liên minh Châu Âu (EU) được ban hành để hạn chế việc sử dụng một số chất độc hại trong các thiết bị điện và điện tử. Mục đích của RoHS là giảm thiểu tác động tiêu cực của các chất độc hại đối với sức khỏe con người và môi trường. Các chất bị hạn chế trong RoHS bao gồm chì (Pb), thủy ngân (Hg), cadmi (Cd), crom hóa trị sáu (Cr6+), polybrominated biphenyls (PBB), và polybrominated diphenyl ethers (PBDE). Các quy định này áp dụng cho các sản phẩm điện và điện tử được sản xuất hoặc nhập khẩu vào EU.

Các phiên bản của RoHS

RoHS đã trải qua ba phiên bản chính kể từ khi được giới thiệu:

  1. RoHS 1 (2002/95/EC): Được thông qua vào tháng 2 năm 2003 và có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2006. Đây là phiên bản gốc, yêu cầu hạn chế việc sử dụng sáu chất độc hại trong các thiết bị điện và điện tử.
  2. RoHS 2 (2011/65/EU): Được ban hành vào tháng 7 năm 2011 và thay thế RoHS 1. RoHS 2 mở rộng phạm vi áp dụng, bao gồm tất cả các thiết bị điện và điện tử, dây cáp, và phụ tùng thay thế. RoHS 2 cũng yêu cầu các sản phẩm phải có nhãn CE để chứng nhận tuân thủ.
  3. RoHS 3 (2015/863/EU): Được giới thiệu vào năm 2015, RoHS 3 bổ sung thêm bốn chất phthalates vào danh sách các chất bị hạn chế, nâng tổng số chất bị hạn chế lên mười chất.

Các chất bị hạn chế sử dụng trong RoHS

Dưới đây là danh sách mười chất bị hạn chế sử dụng trong RoHS 3, cùng với giới hạn nồng độ tối đa cho phép trong sản phẩm (% theo khối lượng của các vật liệu đồng nhất):

  1. Chì (Pb): 0.1%
  2. Thủy ngân (Hg): 0.1%
  3. Cadmi (Cd): 0.01%
  4. Crom hóa trị sáu (Cr6+): 0.1%
  5. Polybrominated biphenyls (PBB): 0.1%
  6. Polybrominated diphenyl ethers (PBDE): 0.1%
  7. Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP): 0.1% (được bổ sung trong RoHS 3)
  8. Butyl benzyl phthalate (BBP): 0.1% (được bổ sung trong RoHS 3)
  9. Dibutyl phthalate (DBP): 0.1% (được bổ sung trong RoHS 3)
  10. Diisobutyl phthalate (DIBP): 0.1% (được bổ sung trong RoHS 3)

Các chất này đều có tiềm năng gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe con người và môi trường, vì vậy việc hạn chế sử dụng chúng trong sản xuất là cần thiết để đảm bảo an toàn và bền vững.

Phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn RoHS

>> Quy định về thuốc từ dược liệu theo GMP EU

RoHS áp dụng cho hầu hết các thiết bị điện và điện tử (EEE) được sản xuất hoặc nhập khẩu vào Liên minh Châu Âu (EU). Phạm vi áp dụng của RoHS rất rộng và bao gồm nhiều loại sản phẩm khác nhau, cụ thể như sau:

  1. Thiết bị gia dụng lớn: Ví dụ như tủ lạnh, máy giặt, lò vi sóng, điều hòa không khí.
  2. Thiết bị gia dụng nhỏ: Ví dụ như máy hút bụi, máy pha cà phê, máy sấy tóc.
  3. Thiết bị công nghệ thông tin và viễn thông: Bao gồm máy tính, điện thoại, máy in, thiết bị mạng.
  4. Thiết bị tiêu dùng: Ví dụ như TV, máy ảnh, hệ thống âm thanh, thiết bị chơi game.
  5. Thiết bị chiếu sáng: Đèn huỳnh quang, bóng đèn compact.
  6. Dụng cụ điện và điện tử: Bao gồm cả thiết bị cầm tay và cố định, như máy khoan, máy cưa.
  7. Đồ chơi, thiết bị giải trí và thể thao: Bao gồm cả đồ chơi điện tử, thiết bị tập thể dục.
  8. Thiết bị y tế: Bao gồm cả thiết bị chẩn đoán in vitro.
  9. Dụng cụ giám sát và kiểm soát: Bao gồm thiết bị công nghiệp.
  10. Máy bán hàng tự động: Bao gồm cả máy bán hàng tự động thực phẩm và đồ uống.

Tuy nhiên, có một số ngoại lệ không bị ràng buộc bởi RoHS, bao gồm:

  • Thiết bị quân sự và vũ khí.
  • Thiết bị y tế cấy ghép.
  • Các thiết bị thuộc hàng không vũ trụ.
  • Các công cụ công nghiệp cố định quy mô lớn.
  • Các hệ thống cố định quy mô lớn.

Phương pháp kiểm tra chứng nhận RoHS

Việc kiểm tra và chứng nhận RoHS thường được thực hiện thông qua một loạt các bước sau:

  1. Kiểm tra tài liệu: Doanh nghiệp phải cung cấp đầy đủ tài liệu về nguyên liệu và quy trình sản xuất, bao gồm dữ liệu về các chất hóa học được sử dụng trong sản phẩm. Tài liệu này cần phải chứng minh rằng sản phẩm tuân thủ các yêu cầu của RoHS.
  2. Phân tích phòng thí nghiệm: Sản phẩm hoặc các thành phần của nó có thể được gửi tới phòng thí nghiệm để tiến hành phân tích. Các phương pháp phổ biến bao gồm:
    • X-ray Fluorescence (XRF): Là phương pháp nhanh chóng và không phá hủy để phát hiện các chất bị hạn chế trong RoHS. XRF sử dụng tia X để kích thích các nguyên tử trong mẫu và đo lường năng lượng phát ra để xác định các chất hóa học hiện diện.
    • Phương pháp Hóa học Ướt (Wet Chemical Analysis): Bao gồm việc xử lý mẫu với các chất phản ứng hóa học để phân tích và định lượng chính xác các chất cấm.
    • Phương pháp sắc ký khí khối phổ (GC-MS) và sắc ký lỏng khối phổ (LC-MS): Được sử dụng để phát hiện và đo lường các chất như phthalates, một số chất mới được thêm vào trong RoHS 3.
  3. Đánh giá rủi ro và báo cáo: Dựa trên kết quả phân tích, doanh nghiệp phải đánh giá rủi ro và lập báo cáo RoHS, trong đó chứng minh rằng sản phẩm không chứa các chất bị cấm vượt quá giới hạn quy định.
  4. Chứng nhận: Nếu sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của RoHS, doanh nghiệp sẽ nhận được chứng nhận RoHS. Chứng nhận này là cần thiết để sản phẩm có thể được nhập khẩu và bán tại các thị trường yêu cầu tuân thủ RoHS.
  5. Nhãn CE: Sản phẩm tuân thủ RoHS phải được gắn nhãn CE trước khi được bán ra tại EU. Nhãn CE chứng nhận rằng sản phẩm đã tuân thủ các yêu cầu của RoHS cũng như các quy định khác của EU.

Các phương pháp kiểm tra và chứng nhận này đảm bảo rằng các sản phẩm điện và điện tử tuân thủ RoHS, từ đó bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và môi trường khỏi các tác động tiêu cực của các chất độc hại.

Lợi ích của chứng nhận RoHS là gì?

Chứng nhận RoHS mang lại nhiều lợi ích quan trọng, bao gồm mở rộng thị trường xuất khẩu, đảm bảo tuân thủ pháp luật, và nâng cao uy tín thương hiệu. Sản phẩm tuân thủ RoHS giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và môi trường bằng cách hạn chế các chất độc hại trong thiết bị điện tử. Ngoài ra, việc đạt chứng nhận này còn giúp doanh nghiệp tăng hiệu quả sản xuất và đáp ứng yêu cầu của khách hàng, đối tác kinh doanh, từ đó tạo ra lợi thế cạnh tranh trên thị trường quốc tế.

Tiêu chuẩn REACH

REACH là gì?

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) là một quy định khác của EU liên quan đến việc quản lý hóa chất. REACH yêu cầu các công ty sản xuất hoặc nhập khẩu hóa chất tại EU phải đăng ký và cung cấp thông tin về các hóa chất mà họ sản xuất hoặc sử dụng. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo rằng các hóa chất được sử dụng an toàn, không gây hại cho sức khỏe con người và môi trường. REACH có phạm vi rất rộng, bao gồm tất cả các hóa chất sử dụng trong công nghiệp cũng như trong các sản phẩm tiêu dùng. Quy định này cũng yêu cầu các doanh nghiệp quản lý rủi ro liên quan đến các hóa chất mà họ sử dụng.

Tại sao cần tuân thủ REACH?

Tuân thủ REACH là cần thiết vì những lý do sau:

  1. Đảm bảo tuân thủ pháp luật: REACH là quy định bắt buộc của Liên minh Châu Âu (EU) đối với các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, và sử dụng hóa chất trong EU. Việc không tuân thủ REACH có thể dẫn đến các hình phạt nghiêm khắc, bao gồm cấm bán sản phẩm, thu hồi sản phẩm và chịu trách nhiệm pháp lý.
  2. Bảo vệ sức khỏe con người và môi trường: REACH nhằm giảm thiểu tác động tiêu cực của hóa chất nguy hại đối với sức khỏe con người và môi trường. Việc tuân thủ REACH giúp đảm bảo rằng các hóa chất được sử dụng một cách an toàn, không gây hại cho người tiêu dùng và hệ sinh thái.
  3. Duy trì khả năng cạnh tranh trên thị trường: Nhiều khách hàng và đối tác kinh doanh yêu cầu tuân thủ REACH như một tiêu chí bắt buộc khi lựa chọn sản phẩm và nhà cung cấp. Tuân thủ REACH giúp doanh nghiệp tiếp cận được các thị trường quốc tế lớn và duy trì mối quan hệ hợp tác lâu dài.
  4. Nâng cao uy tín doanh nghiệp: Doanh nghiệp tuân thủ REACH thể hiện cam kết về trách nhiệm xã hội, bảo vệ môi trường và an toàn cho người tiêu dùng, từ đó nâng cao uy tín và giá trị thương hiệu.

Mục đích của quy định REACH

Mục đích chính của REACH là bảo vệ sức khỏe con người và môi trường khỏi những rủi ro có thể gây ra bởi hóa chất, đồng thời thúc đẩy các phương pháp quản lý an toàn trong việc sử dụng các hóa chất này. Cụ thể, REACH nhằm:

  • Đảm bảo rằng các hóa chất nguy hại được quản lý chặt chẽ: REACH yêu cầu đăng ký, đánh giá, cấp phép và hạn chế sử dụng các hóa chất có thể gây nguy hiểm, đảm bảo rằng các hóa chất này chỉ được sử dụng khi an toàn.
  • Cải thiện sự minh bạch và truy xuất nguồn gốc: REACH yêu cầu các doanh nghiệp phải cung cấp thông tin chi tiết về các hóa chất mà họ sử dụng, từ đó tăng cường sự minh bạch và khả năng truy xuất nguồn gốc của các sản phẩm.
  • Khuyến khích sử dụng các chất thay thế an toàn hơn: REACH khuyến khích các doanh nghiệp tìm kiếm và sử dụng các chất thay thế an toàn hơn cho các hóa chất nguy hại, từ đó giảm thiểu rủi ro cho sức khỏe và môi trường.
  • Thúc đẩy đổi mới và nghiên cứu trong ngành hóa chất: Bằng cách yêu cầu đánh giá và quản lý rủi ro chặt chẽ, REACH thúc đẩy các doanh nghiệp đầu tư vào nghiên cứu và phát triển các giải pháp mới, an toàn hơn trong ngành công nghiệp hóa chất.

Làm thế nào để đạt được chứng nhận REACH SVHC?

Để đạt chứng nhận REACH SVHC, doanh nghiệp cần thực hiện các bước sau:

  1. Xác định chất SVHC: Kiểm tra danh sách SVHC từ ECHA và phân tích sản phẩm để xác định nếu có chứa chất này vượt quá 0.1% theo khối lượng.
  2. Đánh giá rủi ro: Tiến hành đánh giá và lập kế hoạch quản lý rủi ro liên quan đến SVHC trong sản phẩm.
  3. Thông báo và đăng ký: Thông báo cho ECHA nếu có chất SVHC trong sản phẩm và đăng ký nếu nhập khẩu hoặc sản xuất chất này từ 1 tấn/năm trở lên.
  4. Cung cấp thông tin: Thông báo cho khách hàng và cung cấp Bảng Dữ liệu An toàn (SDS) nếu sản phẩm chứa SVHC.
  5. Theo dõi và cập nhật: Thường xuyên theo dõi và cập nhật quy trình để đảm bảo tuân thủ liên tục với REACH.

Những lợi ích khi doanh nghiệp tuân thủ các quy định của RoSH và REACH?

Khi doanh nghiệp tuân thủ các quy định của RoHS và REACH, họ sẽ đạt được nhiều lợi ích quan trọng:

  • Mở rộng thị trường: Tuân thủ RoHS và REACH giúp doanh nghiệp tiếp cận các thị trường quốc tế lớn như EU, nơi yêu cầu bắt buộc về an toàn và môi trường.
  • Đảm bảo tuân thủ pháp luật: Tránh các rủi ro pháp lý, bao gồm phạt tiền, cấm bán, và thu hồi sản phẩm, giúp doanh nghiệp hoạt động ổn định và bền vững.
  • Bảo vệ sức khỏe và môi trường: Giảm thiểu tác động tiêu cực từ các chất độc hại trong sản phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và môi trường.
  • Nâng cao uy tín thương hiệu: Chứng minh cam kết của doanh nghiệp về trách nhiệm xã hội, từ đó tạo niềm tin với khách hàng và đối tác.
  • Tăng hiệu quả sản xuất: Việc tuân thủ các quy định này thường dẫn đến cải tiến quy trình sản xuất, giảm chi phí và nâng cao chất lượng sản phẩm.
  • Đáp ứng yêu cầu của khách hàng: Khách hàng và đối tác kinh doanh thường yêu cầu sản phẩm tuân thủ RoHS và REACH, do đó tuân thủ giúp doanh nghiệp duy trì và mở rộng mối quan hệ kinh doanh.

Sự khác biệt giữa RoHS và REACH

Mặc dù RoHS và REACH đều liên quan đến quản lý các chất độc hại, nhưng chúng có những khác biệt quan trọng:

  • RoHS tập trung vào việc hạn chế sử dụng một số chất độc hại trong các sản phẩm điện và điện tử, còn REACH quản lý toàn bộ các hóa chất, từ sản xuất đến tiêu dùng.
  • RoHS áp dụng cho các thiết bị điện và điện tử, trong khi REACH có phạm vi rộng hơn, bao gồm mọi sản phẩm có chứa hóa chất.
  • RoHS yêu cầu loại bỏ hoặc giảm thiểu các chất độc hại, trong khi REACH yêu cầu đăng ký, đánh giá và quản lý rủi ro của các hóa chất.

RoHS và REACH là hai tiêu chuẩn quan trọng mà các doanh nghiệp cần nắm vững, đặc biệt khi hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và xuất khẩu. Việc tuân thủ các quy định này không chỉ giúp doanh nghiệp tiếp cận được các thị trường quốc tế mà còn góp phần vào việc bảo vệ môi trường và sức khỏe cộng đồng.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.