Những điều cần phải thể hiện trong bản vẽ thiết kế phòng sạch

Bản vẽ thiết kế phòng sạch là tài liệu quan trọng mô tả chi tiết các yếu tố cần thiết để xây dựng và vận hành một phòng sạch đáp ứng các tiêu chuẩn về độ sạch, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và các yếu tố môi trường khác. Những nội dung cần thể hiện trong bản vẽ thiết kế phòng sạch bao gồm:

Bạn sẽ làm gì trong phòng sạch?

Phòng sạch thường được sử dụng trong các ngành công nghiệp sản xuất nhạy cảm, nơi các yếu tố như độ sạch, nhiệt độ và độ ẩm cần được kiểm soát nghiêm ngặt. Ứng dụng của phòng sạch rất đa dạng, từ sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế, đến chế tạo linh kiện điện tử, sinh học, và thậm chí là phòng thí nghiệm nghiên cứu. Quy trình công việc trong phòng sạch thường bao gồm sản xuất, kiểm tra chất lượng, và đóng gói sản phẩm để đảm bảo không bị ô nhiễm bởi các hạt bụi, vi khuẩn, hoặc các yếu tố khác từ môi trường.

Bạn cần tuân thủ quy định hay hướng dẫn nào

Cấp độ ISO và GMP mà bạn cần tuân thủ phụ thuộc vào loại quy trình và sản phẩm của bạn. Nếu sản phẩm của bạn cần sự kiểm soát rất nghiêm ngặt về độ sạch, bạn sẽ phải tuân thủ các tiêu chuẩn ISO hoặc GMP cụ thể.

ISO 5 đến ISO 8 là các cấp độ phổ biến cho phòng sạch, với ISO 5 có yêu cầu cao nhất về độ sạch, thường áp dụng cho các quy trình đòi hỏi môi trường cực kỳ sạch, chẳng hạn như sản xuất thuốc tiêm hoặc thiết bị y tế.

Các phòng sạch có thể phải tuân thủ các cấp GMP Hạng A, B, C hoặc D, tùy thuộc vào mức độ kiểm soát bạn cần áp dụng cho quy trình của mình. Ví dụ, Hạng A thường yêu cầu mức độ sạch cao nhất và được dùng trong các quy trình sản xuất dược phẩm vô trùng.

Nếu bạn tuân thủ USP 797, USP 800, hoặc USP 825, điều này sẽ quyết định mức độ sạch và các quy trình phòng ngừa bạn phải tuân theo.

Kích thước phòng sạch

• Bản vẽ thiết kế phòng sạch cần thể hiện kích thước chính xác (dài x rộng x cao) của từng phòng. Kích thước này sẽ phụ thuộc vào quy mô và loại quy trình sản xuất bạn thực hiện.
• Các phòng sạch được phân loại (không gian sạch) sẽ được xác định dựa trên yêu cầu về độ sạch. Việc có bản phác thảo hoặc bản vẽ bố cục chi tiết rất quan trọng để giúp lập kế hoạch và tổ chức không gian hợp lý.

Phòng chờ/phòng thay quần áo/khóa khí

• Đối với các phòng sạch có yêu cầu cao hơn ISO 8, việc có phòng chờ hoặc phòng thay đồ là bắt buộc. Các khóa khí (airlock) giúp ngăn không khí bẩn từ bên ngoài xâm nhập vào phòng sạch. Nên bố trí ít nhất một khóa khí cho mỗi lần giảm cấp độ ISO để đảm bảo tính toàn vẹn của môi trường.

Hệ thống khóa liên động

• Hệ thống khóa liên động sẽ đảm bảo rằng không có hai cửa của phòng sạch mở đồng thời, giúp duy trì áp suất và sự sạch sẽ của môi trường. Khi một cửa được mở, các cửa khác sẽ tự động khóa lại.

Cửa sổ phòng sạch

• Bản vẽ cần mô tả số lượng, vị trí và kích thước cửa sổ. Cửa sổ thường được thiết kế phẳng hoặc nửa phẳng để dễ dàng vệ sinh, và tùy thuộc vào yêu cầu thẩm mỹ cũng như chức năng của phòng sạch.

Cửa ra vào

• Vị trí và loại cửa cũng cần được xác định rõ, bao gồm cửa đu, cửa trượt, cửa cuốn tốc độ cao, hoặc cửa mở không cần chạm. Điều này ảnh hưởng đến sự tiện lợi và mức độ kiểm soát sạch của phòng.

Lát sàn

• Sàn phòng sạch thường được lát bằng vinyl hoặc sơn epoxy để đảm bảo không có khe hở, dễ vệ sinh và chịu được các hóa chất tẩy rửa trong môi trường công nghiệp hoặc dược phẩm.

Pass-throughs và cart-throughs

• Nếu có nhu cầu về việc vận chuyển vật liệu qua lại giữa các khu vực, các lỗ pass-through với kích thước tiêu chuẩn 600 x 600mm có thể được tích hợp. Có thể tùy chỉnh kích thước tùy theo yêu cầu.

Bồn rửa phòng sạch

• Nếu cần bồn rửa trong phòng sạch, cần mô tả số lượng và vị trí của chúng. Đôi khi còn cần tích hợp bồn rửa mắt hoặc vòi hoa sen an toàn nếu quy trình có sử dụng hóa chất nguy hiểm.

Che phủ góc phòng sạch

• Lớp che phủ các góc vuông giữa tường và trần hoặc giữa các bức tường giúp dễ dàng vệ sinh hơn và loại bỏ các góc 90° khó làm sạch.

Kháng hóa chất

• Các vật liệu xây dựng và bề mặt cần phải có khả năng chống chịu hóa chất, tùy thuộc vào loại dung môi và chất tẩy rửa được sử dụng trong quy trình sản xuất.

Hệ thống HVAC và điều kiện vận hành

• Thiết kế hệ thống HVAC phải đảm bảo duy trì nhiệt độ, độ ẩm và áp suất phù hợp trong phòng sạch. Số lượng người làm việc trong phòng cũng cần được tính toán để xác định khả năng tản nhiệt và yêu cầu thông gió phù hợp.

Điểm cài đặt nhiệt độ và độ ẩm

• Nhiệt độ trong phòng sạch thường được duy trì ở mức 24°C ± 2°C. Độ ẩm có thể được kiểm soát ở mức 45% ± 15%, tùy thuộc vào yêu cầu cụ thể của quy trình sản xuất.

Không gian phía trên phòng sạch cho hệ thống ống dẫn

• Phòng sạch thường cần khoảng 1.2m không gian phía trên để lắp đặt hệ thống ống dẫn, đèn chiếu sáng, và bộ lọc HEPA.

Vị trí dự án

• Điều kiện thời tiết địa phương cũng ảnh hưởng đến thiết kế của hệ thống HVAC, đặc biệt khi cần tỷ lệ không khí tươi cao. Hệ thống này cần được điều chỉnh để phù hợp với khí hậu tại nơi xây dựng phòng sạch.

Số lượng người làm việc trong phòng

• Số lượng người trung bình và tối đa làm việc trong phòng cùng một lúc cần được tính toán để bố trí không gian và hệ thống hỗ trợ vận hành hợp lý.

Vị trí lắp đặt thiết bị điện sinh nhiệt

• Vị trí các thiết bị như máy móc sinh nhiệt, lò nướng, hoặc thiết bị làm lạnh cũng cần được thể hiện trong bản vẽ để đảm bảo nguồn điện và yêu cầu tản nhiệt được đáp ứng.

Chiều cao tổng thể của trần

• Chiều cao trần phải được tính toán sao cho đảm bảo đủ không gian cho hệ thống thông gió và các thiết bị hỗ trợ.

Khoảng cách đến điểm nhận hàng

• Khoảng cách từ khu vực tiếp nhận hàng đến phòng sạch cũng rất quan trọng, đặc biệt nếu phòng sạch được đặt ở tầng trên và cần sử dụng cầu thang hoặc thang máy để di chuyển thiết bị và vật liệu.

Chịu tải trọng của mái nhà

• Hệ thống phòng sạch yêu cầu hỗ trợ từ mái nhà của tòa nhà, với tải trọng khoảng 300 kg/m² để đảm bảo có thể chịu được trọng lượng của các thiết bị như hệ thống ống dẫn và bộ lọc.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch không chỉ cung cấp cái nhìn tổng quan về bố cục mà còn thể hiện chi tiết các hệ thống kỹ thuật, vật liệu và tiêu chuẩn an toàn. Đây là công cụ quan trọng để đảm bảo rằng phòng sạch đáp ứng các yêu cầu khắt khe về độ sạch và điều kiện môi trường để phục vụ cho các quy trình sản xuất nhạy cảm trong các ngành công nghiệp.

Nếu bạn đang quan tâm đến bản vẽ thiết kế phòng sạch hãy liên hệ ngay đến hotline của Anh Khang Cleanroom để được tư vấn chi tiết nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.