Phân loại phòng sạch (Cleanroom class)
14:35 - 20/04/2020 1807
EMA Đề Xuất Cập Nhật Hướng Dẫn GMP Cho ATMP – Những Điểm Quan Trọng Cần Biết
In 3D cho Soft-Lithography PDMS và Ứng Dụng trong Phòng Sạch
Quy trình tái thẩm định phòng sạch tế bào gốc: Hoàn tất trong ba ngày
Vai trò thiết yếu của phòng sạch trong ngành hàng không vũ trụ và quốc phòng
.png)
Tiêu chuẩn phòng sạch
Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp tất cả các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành, bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để tạo nên một phòng sạch đảm bảo về các thông số: độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn.
Tiêu chuẩn phòng sạch thường phụ thuộc vào hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí và bụi báo theo quy chuẩn nhất định.
Tiêu chuẩn phòng sạch class 1, 10, 100, 1000, 10.000, 100.000 là phòng sạch đạt cấp độ sạch giảm dần từ I – VI, dựa theo hàm lượng bụi dựa trên 1 mét khối không khí và tùy theo mỗi tiêu chuẩn: Federal Standard 209 (1963), Federal Standard 209 E (1992), ISO 14644-1, …. mà hàm lượng bụi sẽ khác nhau. Nếu bạn đang tìm hiểu các phương pháp vận hành tối ưu và kiểm soát hiệu quả môi trường phòng sạch, hãy xem thêm phương pháp kiểm soát áp suất hiệu quả trong các hệ thống phòng sạch hiện đại.
Các tiêu chuẩn về phòng sạch
PHÂN LOẠI ĐỘ SẠCH THEO SỐ LƯỢNG HẠT TÍNH TRÊN 1M3 (ISO/TC209 14644-1)
1) Loại 1 (Cleanroom Class 1)
- Áp dụng cho phòng sạch thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.
2) Loại 10 (Cleanroom Class 10)
- Áp dụng cho loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.
3) Loại 100 (Cleanroom Class 100)
- Loại phòng sạch đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
- Loại phòng sạch phẫu thuật cấy mô.
- Loại phòng sạch hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.
4) Loại 1000 (Cleanroom Class 1000)
- Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao.
- Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.
5) Loại 10,000 (Cleanroom Class 10,000)
- Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
- Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
6) Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000)
- Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.
- Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén
- Loại phòng sạch dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm.
Nếu bạn quan tâm tới tiêu chuẩn và quy chuẩn áp dụng cho từng loại phòng sạch, hãy tìm hiểu thêm về các quy định và giải pháp tại AKME.
Ngoài ra, để tối ưu hiệu quả vận hành phòng sạch và đạt các chứng nhận chất lượng quốc tế, bạn có thể tham khảo dịch vụ kiểm tra chất lượng ANH KHANG CLEANROOM.
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
![]() | Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội |