Phân loại phòng sạch đúng tiêu chuẩn dựa trên yếu tố nào?
16:31 - 07/12/2023 322
Quy trình và đặc điểm của dây chuyền sản xuất sữa
Hướng dẫn thiết kế phòng sạch bệnh viện theo thông tư 18/2013/TT-BYT
Lý do phân áp suất trong phòng sạch bệnh viện
Kiểm tra độ vô trùng trong khu vực sản xuất thuốc vô trùng
Có rất nhiều yếu tố quyết định liên quan đến việc phân loại phòng sạch, và mọi ngành nghề đều có tiêu chuẩn mặc định để xem xét. Dưới đây là thông tin chi tiết
Tiêu chuẩn phân loại phòng sạch: căn cứ vào yếu tố nào?
Phòng sạch là một yếu tố quan trọng trong nhiều lĩnh vực, từ y tế đến sản xuất và công nghiệp. Để xác định tiêu chuẩn phân loại phòng sạch, có một số yếu tố cần được xem xét và đánh giá một cách kỹ lưỡng.
- Lớp độ bảo vệ (Cleanliness Class): Tiêu chuẩn phòng sạch thường được phân loại theo lớp độ bảo vệ, từ ISO Class 1 (phòng sạch nhất) đến ISO Class 9 (phòng sạch ít nghiêm ngặt hơn). Các tiêu chuẩn này xác định mức độ hạt bụi và vi khuẩn được phép trong không khí và trên bề mặt.
- Luồng không khí và kiểm soát áp suất: Hệ thống thông gió và kiểm soát áp suất là yếu tố cực kỳ quan trọng trong việc duy trì phòng sạch. Luồng không khí phải được kiểm soát để ngăn vi khuẩn và hạt bụi từ môi trường bên ngoài xâm nhập vào phòng.
- Các nguyên tắc thiết kế: Thiết kế của phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì môi trường sạch. Vật liệu, cách bố trí, cửa ra vào, và cách thiết kế tổng thể của phòng đều ảnh hưởng đến khả năng duy trì môi trường sạch.
- Quy trình làm việc và vệ sinh: Để duy trì phòng sạch, các quy trình làm việc và các biện pháp vệ sinh hàng ngày là cần thiết. Đào tạo nhân viên về việc duy trì sạch sẽ đảm bảo rằng tiêu chuẩn được duy trì.
Phân loại phòng sạch
Xác định phân loại phòng sạch
Có rất nhiều yếu tố quyết định đến việc lựa chọn phân loại phòng sạch và mọi ngành đều có tiêu chuẩn để xem xét. Bạn cần trả lời được những câu hỏi sau để xác định phân loại nào là cần thiết cho một ứng dụng phòng sạch cụ thể
- Nguồn ô nhiễm tiềm tàng trong phòng sạch của tôi là gì?
- Bộ lọc của tôi cần lọc những hạt có kích thước thế nào?
- Cần lưu thông không khí thế nào để loại bỏ những ô nhiễm đó
Ô nhiễm có liên quan như thế nào đến phòng sạch
Phòng sạch điển hình được thiết kế để giữ cho môi trường bên trong không bị xâm nhập. Có 2 thứ gây ô nhiễm chính trong phòng sạch là con người và quá trình sản xuất
Vì thế, những nguồn ô nhiễm từ con người và quá trình sản xuất cần phải được xác định để xử lý.
Vì vậy, khi làm việc trong phòng sạch, nhân viên phải sử dụng bảo hộ lao động, hệ thống lọc khí được trang bị dày đặc và được tối ưu tại những trên trần phòng sạch.
Hiểu được các nguồn gây ô nhiễm và chống lại chúng với các thiết kế phòng sạch vững chắc và các hoạt động nâng cao có thể tiết kiệm đáng kể chi phí trong xây dựng lẫn vận hành phòng sạch
Ảnh hưởng của kích thước hạt đến việc phân loại phòng sạch
Khi xây dựng phòng sạch, bạn cần xác định được kích thước những hạt cần lọc ra. Không phải tất cả các hạt đều cần phải loại bỏ. Thông thường chỉ cần dựa vào phân loại phòng sạch và đếm số hạt cấp thấp nhất để các định phân loại mà họ cần
Lưu thông không khí có ảnh hưởng thế nào đến việc phân loại phòng sạch
Khi phân loại phòng sạch giảm xuống 1 cấp hoặc tăng thêm 1 cấp thì cần lưu thông gấp đôi lưu lượng khí. Chi phí lọc và lưu thông không khí là một chi phí khá đáng kể để vận hành phòng sạch. Quá trình này sẽ tính toán ra số lượng bộ lọc, lượng khí hồi, công suất lạnh, số máy lạnh để làm mát lượng khí hồi đó
Tiêu chuẩn phân loại phòng sạch
Với những công ty cần tuân thủ các tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch cụ thể. Cần phải hiểu rằng phòng sạch có thể xây dựng và vận hành để đáp ứng các phân loại vệ sinh khác nhau, tùy thuộc vào các điều kiện môi trường cần thiết cho việc sử dụng. Và cơ quan chính cho việc phân loại cấp độ phòng sạch là tổ chức tiêu chuẩn hóa hoặc ISO
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 phân loại phòng sạch dựa trên kích thước và số lượng hạt trong không khí /m3 không khí
Kích thước hạt và cách đo lường
Trong môi trường phòng sạch, các hạt trong không khí được đo bằng micron. Các hạt có kích thước micron nhỏ hơn 1 tế bào sống và chỉ có thể nhìn thấy bằng kính hiển vi mạnh nhất
Bạn có thể so sánh, một sợi tóc của con người có kích thước khoảng 20 - 180 micron. Và một mẫu không khí trong nhà thông thường có thể chứa từ 500.000 - 1.000.000 hạt trên mỗi khối không khí
Tiết kiệm chi phí khi kiểm soát môi trường
Một cho những lý do cho sự phát triển của các tiêu chuẩn ISO là để phù hợp với môi trường kiểm soát cấp độ sạch thấp nhất (ISO 9). Trước chưa bao giờ phân loại phòng sạch. Sự phân loại này chuyển dịch gần đúng thành thứ mà Công nghiệp dược phẩm hướng đến khu vực được kiểm soát và phân loại
Bằng cách kiểm soát và phân loại, điều này nó có nghĩa là nó được kiểm soát ở cấp độ hạt, nó được kiểm soát theo nhiệt độ và độ ẩm đã được chỉ định, nhưng lại không được phân loại theo số lượng hạt
Một khu vực được kiểm soát và phân loại được điều áp, có tính năng kiểm soát nhiệt độ, không khí được lọc trước khi vào phòng. nó không được chỉ định về số lượng, kích thước hạt trong một thể tích không khí nhất định
Trên đây là những chia sẻ về phân loại phòng sạch. Nếu bạn đang cần tư vấn thiết kế xây dựng phòng sạch đạt chuẩn thì hãy liên hệ ngay đến hotline của Anh Khang nhé
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội. |