Phòng sạch điện tử áp dụng tiêu chuẩn ISO 14644
20:19 - 07/08/2024 95
7 bước trong quy trình xử lý sự cố trong sản xuất
Các tiêu chuẩn nước theo quy định của Bộ Y Tế cập nhật mới nhất 2024
Quy trình vận hành dây chuyền sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP
Tiêu chuẩn và yêu cầu của phòng kiểm nghiệm thuốc GLP
Phòng sạch là môi trường được kiểm soát chặt chẽ, có mức độ ô nhiễm thấp bởi các yếu tố như vi khuẩn trong không khí, hạt aerosol, hơi hóa chất và bụi. Chúng được sử dụng rộng rãi trong sản xuất, nghiên cứu khoa học, hàng không vũ trụ, điện tử và nhiều ngành công nghiệp khác, nơi mà quy trình sản xuất có thể bị ảnh hưởng bởi các chất gây ô nhiễm.
Một phòng sạch phải kiểm soát được số lượng và kích thước của các hạt trên một mét khối không khí, đảm bảo rằng không có chất ô nhiễm nào ảnh hưởng đến quá trình sản xuất và chất lượng sản phẩm.
Phòng sạch điện tử là gì?
Phòng sạch điện tử là môi trường được kiểm soát để hạn chế số lượng hạt bụi và chất gây ô nhiễm khác, giúp đảm bảo tính chính xác và chất lượng của các sản phẩm điện tử. Các phòng sạch này thường được trang bị bộ lọc không khí hiệu quả cao (HEPA) để bẫy các hạt lớn hơn 0,3 micron, đảm bảo rằng không khí trong phòng sạch đạt đến mức độ sạch cao nhất.
Những sự thật thú vị về phòng sạch điện tử
>> Những phương pháp vệ sinh phòng thí nghiệm chuẩn nhất
- Con người là nguồn ô nhiễm chính: Một người đứng trong phòng sạch có thể phát ra hơn 100.000 hạt mỗi phút. Để tránh lây nhiễm chéo, nhân viên phải mặc quần áo đặc biệt ngăn chặn sự giải phóng các hạt từ cơ thể.
- NASA sử dụng phòng sạch: Cơ quan Hàng không và Vũ trụ Hoa Kỳ (NASA) thường xuyên sử dụng phòng sạch để nghiên cứu và phát triển các công nghệ liên quan đến không gian, bao gồm hệ thống luồng không khí và các thiết bị vũ trụ khác.
- Ngành công nghiệp thực phẩm: Không chỉ các ngành sản xuất điện tử hay y tế, ngành công nghiệp thực phẩm cũng sử dụng phòng sạch để đảm bảo quy trình sản xuất an toàn và tránh ô nhiễm thực phẩm.
- Tạp chất ảnh hưởng đến sản phẩm: Một lượng nhỏ các chất gây ô nhiễm, vi sinh vật hoặc hạt trong không khí có thể làm hỏng sản phẩm, ảnh hưởng đến hiệu suất và chất lượng.
- Sản xuất vật tư phòng sạch: Một số vật tư như dung dịch, khăn lau và gạc được sản xuất trong phòng sạch để đảm bảo chúng không làm tăng mức độ nhiễm bẩn trong quá trình sử dụng.
- Phòng sạch và quá trình sản xuất vũ khí: Những phòng sạch hiện đại đầu tiên được sử dụng trong Thế chiến thứ hai cho việc sản xuất vũ khí quân sự trong môi trường an toàn và vô trùng.
- Quần áo đặc biệt: Để vào phòng sạch, nhân viên phải mặc các loại quần áo đặc biệt như tạp dề, mặt nạ, găng tay, và thậm chí cả bốt để ngăn chặn sự giải phóng các hạt gây ô nhiễm.
- Phòng sạch di động: Một số thiết kế phòng sạch hiện đại có thể di chuyển được, giúp linh hoạt trong việc sắp xếp và thay đổi không gian làm việc.
- Độ sạch của phòng sạch: Phòng sạch được phân loại từ ISO 1 đến ISO 9, với ISO 1 là sạch nhất. Một phòng sạch ISO 1 phải đảm bảo có ít hơn 10 hạt >0,1 micron trên mỗi mét khối không khí.
- Phòng sạch đầu tiên: Ý tưởng về phòng sạch đã có từ giữa thế kỷ 19, khi chúng được sử dụng trong phòng mổ của bệnh viện để đảm bảo môi trường sạch sẽ cho các ca phẫu thuật.
Phân loại phòng sạch điện tử và tiêu chuẩn phòng sạch ISO
Phòng sạch được phân loại dựa trên số lượng và kích thước của các hạt trong không khí. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 là cơ quan chính quản lý việc phân loại này, từ ISO 1 (sạch nhất) đến ISO 9 (ít sạch nhất). Các tiêu chuẩn này quy định số lượng hạt tối đa được phép trên một mét khối không khí.
Phân loại phòng sạch và tiêu chuẩn ISO 14644
Tiêu chuẩn ISO 14644 là hệ thống tiêu chuẩn quốc tế quy định về phân loại, thiết kế và vận hành của các phòng sạch. Phòng sạch được phân loại từ ISO 1 (sạch nhất) đến ISO 9 (ít sạch nhất) dựa trên số lượng hạt bụi có kích thước nhất định trong mỗi mét khối không khí.
Dưới đây là bảng tóm tắt các mức tiêu chuẩn ISO cho phòng sạch:
Tiêu chuẩn ISO | Kích thước hạt (micron) | Số lượng hạt/m³ |
ISO 1 | ≥0.1 | ≤10 |
≥0.2 | ≤2 | |
≥0.3 | ≤0.35 | |
≥0.5 | ≤0.07 | |
ISO 2 | ≥0.1 | ≤100 |
≥0.2 | ≤24 | |
≥0.3 | ≤10 | |
≥0.5 | ≤3 | |
ISO 3 | ≥0.1 | ≤1,000 |
≥0.2 | ≤237 | |
≥0.3 | ≤102 | |
≥0.5 | ≤35 | |
ISO 4 | ≥0.1 | ≤10,000 |
≥0.2 | ≤2,370 | |
≥0.3 | ≤1,020 | |
≥0.5 | ≤352 | |
ISO 5 | ≥0.1 | ≤100,000 |
≥0.2 | ≤23,700 | |
≥0.3 | ≤10,200 | |
≥0.5 | ≤3,520 | |
≥1.0 | ≤832 | |
≥5.0 | ≤29 | |
ISO 6 | ≥0.1 | ≤1,000,000 |
≥0.2 | ≤237,000 | |
≥0.3 | ≤102,000 | |
≥0.5 | ≤35,200 | |
≥1.0 | ≤8,320 | |
≥5.0 | ≤293 | |
ISO 7 | ≥0.5 | ≤352,000 |
≥1.0 | ≤83,200 | |
≥5.0 | ≤2,930 | |
ISO 8 | ≥0.5 | ≤3,520,000 |
≥1.0 | ≤832,000 | |
≥5.0 | ≤29,300 | |
ISO 9 | ≥0.5 | ≤35,200,000 |
≥1.0 | ≤8,320,000 | |
≥5.0 | ≤293,000 |
Các loại phòng sạch phổ biến nhất bao gồm ISO 5 , ISO 6 , ISO 7 và ISO 8
Yêu cầu về phòng sạch điện tử ISO 5
Phòng sạch điện tử ISO 5 là một môi trường kiểm soát nghiêm ngặt để đảm bảo các yếu tố như bụi, vi khuẩn, và các hạt lơ lửng trong không khí ở mức tối thiểu. Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, phòng sạch ISO 5 chỉ cho phép tối đa 3.520 hạt bụi có kích thước 0,5 micromet hoặc lớn hơn trong một mét khối không khí. Điều này yêu cầu hệ thống lọc không khí phải cực kỳ hiệu quả, thường là sử dụng các bộ lọc HEPA hoặc ULPA. Ngoài ra, áp suất không khí trong phòng phải được duy trì ở mức cao hơn so với khu vực bên ngoài để ngăn chặn sự xâm nhập của các hạt bụi. Nhân viên làm việc trong phòng sạch ISO 5 phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về trang phục bảo hộ, bao gồm quần áo, găng tay, và khẩu trang chuyên dụng, để hạn chế tối đa sự phát thải của các hạt từ cơ thể người. Các thiết bị và vật liệu sử dụng trong phòng cũng phải được kiểm tra và làm sạch trước khi đưa vào môi trường phòng sạch. Các biện pháp này đều nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm điện tử, đặc biệt là các sản phẩm có yêu cầu kỹ thuật cao như vi mạch, cảm biến và thiết bị quang học.
Yêu cầu về phòng sạch điện tử ISO 6
Phòng sạch điện tử ISO 6 yêu cầu một môi trường kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo rằng mức độ bụi và vi khuẩn trong không khí được giữ ở mức thấp nhất có thể. Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, phòng sạch ISO 6 chỉ cho phép tối đa 35.200 hạt bụi có kích thước 0,5 micromet hoặc lớn hơn trong một mét khối không khí. Điều này đòi hỏi hệ thống lọc không khí phải đạt hiệu quả cao, thường sử dụng các bộ lọc HEPA để loại bỏ các hạt bụi nhỏ. Áp suất không khí trong phòng phải được duy trì ở mức cao hơn so với bên ngoài để ngăn chặn sự xâm nhập của các hạt bụi từ ngoài vào. Nhân viên làm việc trong phòng sạch ISO 6 phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về trang phục bảo hộ, bao gồm quần áo, găng tay, và khẩu trang chuyên dụng để hạn chế sự phát thải của các hạt từ cơ thể người. Các thiết bị và vật liệu trước khi đưa vào phòng sạch phải được kiểm tra và làm sạch kỹ lưỡng để đảm bảo không mang theo các hạt bụi. Mọi quy trình làm việc trong phòng sạch cũng cần được thực hiện một cách cẩn thận và có kiểm soát để giảm thiểu tối đa khả năng phát sinh bụi bẩn. Các biện pháp này đều nhằm đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của các sản phẩm điện tử, đặc biệt là những sản phẩm yêu cầu độ chính xác cao như các vi mạch, thiết bị y tế và các linh kiện điện tử tiên tiến.
Yêu cầu về phòng sạch điện tử ISO 7
Phòng sạch điện tử ISO 7 yêu cầu một môi trường kiểm soát nghiêm ngặt để giảm thiểu tối đa sự hiện diện của các hạt bụi và vi khuẩn trong không khí. Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, phòng sạch ISO 7 cho phép tối đa 352.000 hạt bụi có kích thước 0,5 micromet hoặc lớn hơn trong một mét khối không khí. Điều này đòi hỏi hệ thống lọc không khí phải đạt hiệu quả cao, thường sử dụng các bộ lọc HEPA. Áp suất không khí trong phòng phải được duy trì ở mức cao hơn so với khu vực bên ngoài để ngăn chặn sự xâm nhập của các hạt bụi. Nhân viên làm việc trong phòng sạch ISO 7 phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về trang phục bảo hộ, bao gồm quần áo, găng tay và khẩu trang chuyên dụng, để hạn chế tối đa sự phát thải của các hạt từ cơ thể người. Các thiết bị và vật liệu trước khi đưa vào phòng sạch cũng phải được kiểm tra và làm sạch kỹ lưỡng. Các quy trình làm việc trong phòng sạch ISO 7 cần được thực hiện một cách cẩn thận và có kiểm soát để giảm thiểu tối đa khả năng phát sinh bụi bẩn. Những biện pháp này nhằm đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của các sản phẩm điện tử, đặc biệt là những sản phẩm yêu cầu độ chính xác cao như vi mạch, thiết bị y tế và các linh kiện điện tử tiên tiến.
Yêu cầu phòng sạch điện tử ISO 8
Phòng sạch điện tử ISO 8 yêu cầu một môi trường được kiểm soát để duy trì mức độ bụi và vi khuẩn trong không khí ở mức tối thiểu, nhưng với tiêu chuẩn ít nghiêm ngặt hơn so với các cấp độ phòng sạch cao hơn. Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, phòng sạch ISO 8 cho phép tối đa 3.520.000 hạt bụi có kích thước 0,5 micromet hoặc lớn hơn trong một mét khối không khí. Để đạt được điều này, hệ thống lọc không khí thường sử dụng các bộ lọc HEPA hoặc các hệ thống lọc tương đương để loại bỏ các hạt bụi. Áp suất không khí trong phòng cần được duy trì ở mức thích hợp để ngăn ngừa sự xâm nhập của bụi từ bên ngoài. Nhân viên làm việc trong phòng sạch ISO 8 phải tuân thủ các quy định về trang phục bảo hộ như quần áo, găng tay, và khẩu trang, nhằm hạn chế sự phát thải của các hạt từ cơ thể người. Các thiết bị và vật liệu trước khi đưa vào phòng sạch cũng cần được làm sạch và kiểm tra cẩn thận. Quy trình làm việc trong phòng sạch ISO 8 cần được thực hiện một cách có kiểm soát để đảm bảo không phát sinh quá nhiều bụi bẩn. Những biện pháp này nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm điện tử, đặc biệt là những sản phẩm có yêu cầu kỹ thuật ít khắt khe hơn nhưng vẫn cần được bảo vệ khỏi bụi và vi khuẩn như các linh kiện điện tử thông thường.
Quần áo cho nhân viên phòng sạch điện tử
Quần áo cho nhân viên làm việc trong phòng sạch điện tử đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì mức độ sạch sẽ và kiểm soát các hạt bụi và vi khuẩn trong môi trường làm việc. Các trang phục này thường được thiết kế đặc biệt để hạn chế tối đa sự phát thải của các hạt từ cơ thể người. Nhân viên thường phải mặc áo liền quần (coveralls) được làm từ vải không dệt, có khả năng chống tĩnh điện và chống thấm, kèm theo mũ trùm đầu, găng tay, khẩu trang và giày bảo hộ hoặc ủng. Một số phòng sạch có yêu cầu cao hơn có thể đòi hỏi nhân viên phải đeo kính bảo hộ và mặt nạ phòng độc để đảm bảo an toàn tuyệt đối. Tất cả các trang phục này đều phải được làm sạch kỹ lưỡng trước khi sử dụng và được thay đổi thường xuyên để đảm bảo không có sự tích tụ của bụi bẩn. Việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về trang phục bảo hộ không chỉ bảo vệ sản phẩm khỏi bị nhiễm bẩn mà còn đảm bảo sức khỏe và an toàn cho nhân viên làm việc trong môi trường phòng sạch.
Các ngành sử dụng phòng sạch
Các ngành công nghiệp sử dụng phòng sạch thường có yêu cầu khắt khe về độ tinh khiết của môi trường sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm. Dưới đây là một số ngành công nghiệp chính sử dụng phòng sạch:
1. Sản xuất máy tính và linh kiện điện tử
Ngành sản xuất máy tính và linh kiện điện tử yêu cầu môi trường cực kỳ sạch để tránh sự nhiễm bẩn gây ảnh hưởng đến hiệu suất và độ tin cậy của sản phẩm. Các vi mạch, bán dẫn và linh kiện điện tử rất nhạy cảm với bụi và tạp chất, do đó, phòng sạch trong ngành này thường đạt tiêu chuẩn ISO 5 đến ISO 8. Hệ thống lọc không khí hiệu quả cao, kiểm soát áp suất và các quy định nghiêm ngặt về trang phục bảo hộ được áp dụng để duy trì môi trường làm việc sạch sẽ.
2. Công nghệ sinh học
Trong ngành công nghệ sinh học, phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì môi trường không có vi khuẩn và các chất gây nhiễm bẩn khác. Điều này đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm sinh học như protein tái tổ hợp, vắc-xin và các sản phẩm gen trị liệu. Nghiên cứu và sản xuất các sản phẩm công nghệ sinh học đòi hỏi các phòng sạch đạt tiêu chuẩn cao, thường là ISO 5 hoặc ISO 6.
3. Khoa học đời sống
Ngành khoa học đời sống bao gồm các lĩnh vực như nghiên cứu y học, phát triển dược phẩm và sản xuất thiết bị y tế. Phòng sạch giúp ngăn ngừa sự nhiễm bẩn vi khuẩn và đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm y tế. Các phòng sạch trong ngành này thường đạt tiêu chuẩn ISO 5 đến ISO 7, với hệ thống kiểm soát nghiêm ngặt về vệ sinh và trang phục bảo hộ cho nhân viên.
4. Công nghiệp sản xuất thực phẩm
Trong công nghiệp sản xuất thực phẩm, phòng sạch đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm trong quá trình sản xuất, chế biến và đóng gói. Điều này giúp ngăn ngừa sự nhiễm bẩn và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Các sản phẩm như sữa, nước giải khát và thực phẩm chức năng thường được sản xuất trong môi trường phòng sạch đạt tiêu chuẩn ISO 7 hoặc ISO 8.
5. Công nghiệp ô tô
Ngành công nghiệp ô tô sử dụng phòng sạch trong quá trình sản xuất các bộ phận nhạy cảm như hệ thống điện tử và các cảm biến. Việc kiểm soát môi trường sản xuất giúp đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của các linh kiện, đồng thời giảm thiểu rủi ro hỏng hóc do nhiễm bẩn. Các phòng sạch trong ngành này thường đạt tiêu chuẩn ISO 7 hoặc ISO 8.
6. Công nghiệp hàng không vũ trụ
Phòng sạch được sử dụng trong sản xuất và lắp ráp các linh kiện hàng không và vũ trụ để đảm bảo không có sự nhiễm bẩn nào ảnh hưởng đến hoạt động của các thiết bị trong không gian. Điều này bao gồm sản xuất các bộ phận tên lửa, vệ tinh và tàu vũ trụ. Các phòng sạch trong ngành này thường đạt tiêu chuẩn ISO 5 đến ISO 7.
7. Công nghiệp quang học
Sản xuất các thiết bị quang học như ống kính, gương và các thiết bị quang học khác yêu cầu môi trường sạch để đảm bảo chất lượng và độ chính xác của sản phẩm. Bất kỳ hạt bụi nhỏ nào cũng có thể làm hỏng bề mặt quang học hoặc ảnh hưởng đến hiệu suất của thiết bị. Các phòng sạch trong ngành này thường đạt tiêu chuẩn ISO 5 hoặc ISO 6.
8. Công nghệ nano
Ngành công nghệ nano yêu cầu phòng sạch để nghiên cứu và sản xuất các vật liệu và thiết bị có kích thước nanomet. Môi trường sạch đảm bảo rằng các hạt bụi và tạp chất không gây ảnh hưởng đến cấu trúc và tính chất của các vật liệu nano. Các phòng sạch trong ngành này thường đạt tiêu chuẩn ISO 5 hoặc cao hơn.
Thiết kế và các loại phòng sạch phổ biến
Phòng sạch có thể được thiết kế theo nhiều cách khác nhau, bao gồm phòng sạch xây dựng bằng khung thép, phòng sạch mô-đun, phòng sạch vách cứng và phòng sạch vách mềm. Các thiết kế này đều có ưu điểm và nhược điểm riêng, phù hợp với các nhu cầu khác nhau của ngành công nghiệp.
Thiết kế và các loại phòng sạch phổ biến
Phòng sạch có thể được thiết kế theo nhiều cách khác nhau, bao gồm phòng sạch xây dựng bằng khung thép, phòng sạch mô-đun, phòng sạch vách cứng và phòng sạch vách mềm. Các thiết kế này đều có ưu điểm và nhược điểm riêng, phù hợp với các nhu cầu khác nhau của ngành công nghiệp.
Cách chọn phòng sạch phù hợp
Khi chọn phòng sạch, cần xác định các yêu cầu về độ sạch, hệ thống thông gió, vật liệu cho trần, sàn và tường, cũng như đồ đạc bên trong phòng sạch. Đồng thời, quần áo bảo hộ cho nhân viên cũng là yếu tố không thể thiếu để đảm bảo an toàn và tuân thủ tiêu chuẩn phòng sạch.
Câu hỏi thường gặp về phòng sạch
- Khi nào cần phòng sạch?: Phòng sạch cần thiết khi sản xuất các sản phẩm yêu cầu môi trường vô trùng và an toàn.
- Kiểm tra phòng sạch là gì?: Là quá trình xác minh rằng phòng sạch đáp ứng các tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật cần thiết.
- Vật liệu nào được phép sử dụng trong phòng sạch?: Các vật liệu như giấy, bút mực, băng dính, dung môi và các vật liệu tẩy rửa được phép sử dụng, trong khi thực phẩm, đồ trang sức và các sản phẩm từ gỗ bị cấm.
Kết luận
Phòng sạch điện tử đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và độ an toàn của các sản phẩm trong nhiều ngành công nghiệp. Với tiêu chuẩn ISO 14644 và các yêu cầu nghiêm ngặt về kiểm soát ô nhiễm, phòng sạch giúp duy trì môi trường sạch sẽ, giảm thiểu rủi ro và đảm bảo tính ổn định của quy trình sản xuất.
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội. |