Phòng sạch GMP là gì? Các tiêu chuẩn phòng sạch GMP

Phòng sạch GMP là gì? Các tiêu chuẩn phòng sạch GMP? Các cấp độ phòng sạch GMP? Hãy cùng Anh Khang M&E đi tìm hiểu các thông tin trên để hiểu hơn về phòng sạch nhé.

Phòng sạch GMP là gì?

GMP là từ viết tắt của cụm từ "Good Manufacturing Practices", được dịch là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt. Những hướng dẫn đảm bảo nhà sản xuất luôn làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người sử dụng.

Phòng sạch GMP là một phòng sạch được thiết kế thi công và vận hành theo tiêu chuẩn sạch GMP của tổ chức y tế thế giới, và phòng sạch bắt buộc phải đạt chuẩn theo quy định của bộ y tế Việt Nam. Để hiểu chi tiết hơn về các bước thiết kế, bạn có thể tìm hiểu về thiết kế phòng sạch do AKME thực hiện.

Tiêu chuẩn phòng sạch GMP

Phòng sạch đòi hỏi một căn phòng mà ở trong đó rất sạch sẽ, các yếu tố nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển. Ngoài ra, thiết bị phòng sạch cũng cầm đảm bảo các tiêu chuẩn GMP. Bạn đọc có thể xem chi tiết về các tiêu chuẩn phòng sạch được áp dụng trong lĩnh vực dược phẩm và y tế hiện nay.

   1. Sàn phòng sạch GMP

Sàn phòng sạch GMP là nơi cần đảm bảo các tiếu chí: Độ bền cao, dễ dàng lau chùi, chống trầy xước, chống va đập,... Một số phòng sạch GMP khác đòi hỏi đạt yêu cầu chống tĩnh điện, sức chịu tải tốt.

Xem thêm: Các loại sàn phòng sạch thông dụng đạt chuẩn GMP

   2. Cửa panel phòng sạch GMP

Cửa panel phòng sạch được làm bằng các vật liệu chống thấm, thường được làm bằng thép, inox, tránh làm bằng các vật liệu bằng gỗ. Cửa panel phòng sạch có trọng lượng nhẹ, cấu tạo đơn giản, vì thế việc thi công lắp đặt khá dễ dàng. Cửa panel phòng sạch đáp ứng đủ các tiêu chuẩn ISO, GMP, HACCP.

Cấp độ phòng sạch GMP

Phòng sạch GMP được phâm loại theo 4 cấp khác nhau: A, B, C và D. Các cấp độ này được đánh giá theo hiệu quả của phòng sạch. Quy trình xây dựng mỗi cấp độ phòng sạch sẽ có những điểm khác biệt riêng, tìm hiểu quy trình xây dựng phòng sạch đạt chuẩn tại đây.

  - Cấp A: Các phòng sạch có độ ưu tiên cao, luồng không khí được duy trì đồng đều ở tốc độ từ 0,36 đến 0,54 m/s.

  - Cấp B: Thường được sử dụng trong các khu vực có cấu tạo vô trùng và các khu vực làm đầy, cũng như các khu vực xung quanh khu vực A-level.

  - Cấp C và D: Cấp C và D phổ biến ở các khu vực rủi ro thấp hơn trong quá trình sản xuất và đóng gói mà không có tiêu chuẩn vệ sinh nghiêm ngặt như ở mức A và B.

Thông tin chi tiết về PHÒNG SẠCH GMP, vui lòng liên hệ: 

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội Dịch vụ kiểm tra chất lượng phòng sạch ANH KHANG CLEANROOM