Quy trình thiết kế và thẩm duyệt thiết kế cơ sở của dự án nhà máy dược - mỹ phẩm

15:53 - 30/11/2023 296

Xử lý nước RO trong sản xuất bia rượu an toàn thế nào?
Quy trình và đặc điểm của dây chuyền sản xuất sữa
Hướng dẫn thiết kế phòng sạch bệnh viện theo thông tư 18/2013/TT-BYT
Lý do phân áp suất trong phòng sạch bệnh viện
Kiểm tra độ vô trùng trong khu vực sản xuất thuốc vô trùng

Sau khi hoàn thành thiết kế cơ sở, thiết kế này sẽ đưa ra hội đồng thẩm định để đánh giá chất lượng công trình xây dựng. Những đơn vị có thẩm quyền thẩm định thiết kế cơ sở còn phụ thuộc vào đơn vị chủ trì và loại hình dự án xây dựng.

Pháp luật hiện hành đã quy định thế nào về vấn đề hồ sơ, quy trình thực hiện thiết kế, thẩm duyệt thiết kế cơ sở? Trong bài viết này, Anh Khang M&E sẽ cùng Chủ đầu tư đi tìm hiểu vấn đề này nhé Đặc biệt là đối với các nhà máy sản xuất dược - mỹ phẩm

Mục tiêu của việc lập - phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường - ĐTM nhà máy dược - mỹ phẩm

Mục tiêu chính của việc Lập – Phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường – ĐTM nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm BVSK là để phân tích, dự báo và đề xuất các biện pháp bảo vệ môi trường khi triển khai dự án, đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật về bảo vệ môi trường và giảm thiểu các tác động xấu đến môi trường và sức khỏe cộng đồng

Quy trình lập báo cáo đánh giá tác động môi trường nhà máy dược - mỹ phẩm

thẩm duyệt thiết kế

Để lập báo cáo đánh giá tác động môi trường nhà máy dược - mỹ phẩm, bạn cần thực hiện theo các bước sau:

  • Bước 1: Khảo sát điều kiện tự nhiên, kinh tế, xã hội liên quan đến dự án, bao gồm các thành phần môi trường vật lý, hóa học, sinh học, xã hội, kinh tế và văn hóa.
  • Bước 2: Xác định các nguồn có thể gây ô nhiễm như khí thải, nước thải, chất thải rắn, tiếng ồn, bức xạ, nhiệt, ánh sáng, rung động, mùi hôi, vi sinh vật, các chất độc hại và các tác nhân gây ô nhiễm khác.
  • Bước 3: Đánh giá, dự báo các tác động của dự án đến môi trường và sức khỏe cộng đồng, bao gồm các tác động trực tiếp, gián tiếp, tích lũy, tương tác, ngắn hạn, dài hạn, tạm thời, thường xuyên, khả năng phục hồi, khả năng chịu đựng và khả năng thích ứng của môi trường và cộng đồng.
  • Bước 4: Đánh giá, dự báo, xác định biện pháp quản lý rủi ro của dự án đến môi trường và sức khỏe cộng đồng, bao gồm các rủi ro do thiên tai, biến đổi khí hậu, sự cố môi trường, an ninh quốc gia, an toàn xã hội và các rủi ro khác.
  • Bước 5: Đề xuất các biện pháp bảo vệ môi trường, bao gồm các biện pháp phòng ngừa, giảm thiểu, khắc phục, bồi thường, cải thiện môi trường và sức khỏe cộng đồng; các biện pháp xử lý chất thải, bao gồm phương án công nghệ xử lý chất thải, phần thuyết minh và phương án thiết kế cơ sở hoặc phương án thiết kế bản vẽ thi công của công trình, hạng mục công trình xử lý chất thải, phương án phòng ngừa và ứng phó sự cố môi trường.
  • Bước 6: Lập chương trình quản lý và giám sát môi trường trong giai đoạn thi công xây dựng dự án; dự kiến chương trình quản lý và quan trắc môi trường trong khi vận hành thử nghiệm và khi dự án đi vào vận hành.
  • Bước 7: Lập phương án tổ chức thực hiện các biện pháp bảo vệ môi trường, bao gồm phân công trách nhiệm, nguồn lực, thời gian và chi phí.
  • Bước 8: Tham vấn ý kiến của các bên liên quan, bao gồm cơ quan quản lý nhà nước về môi trường, cơ quan chuyên môn, cơ quan địa phương và các tổ chức xã hội.
  • Bước 9: Kết luận và kiến nghị về khả năng thực hiện dự án, các điều kiện và yêu cầu bảo vệ môi trường cần tuân thủ

Thành phần hồ sơ phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường dược - mỹ phẩm

 Hồ sơ đề nghị thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường dược - mỹ phẩm gồm những thành phần sau:

  • Văn bản của chủ dự án đề nghị thẩm định và phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường (theo mẫu): 01 bản chính.
  • Bản báo cáo đánh giá tác động môi trường: 01 bản chính và 03 bản sao.
  • Bản báo cáo nghiên cứu khả thi hoặc tài liệu tương đương với báo cáo nghiên cứu khả thi của dự án đầu tư: 01 bản chính và 03 bản sao.
  • Bản vẽ thiết kế kỹ thuật của công trình, hạng mục công trình xử lý chất thải: 01 bản chính và 03 bản sao.
  • Bản vẽ phối cảnh tổng thể của dự án: 01 bản chính và 03 bản sao.
  • Bản vẽ phân bố các nguồn thải và khu vực ảnh hưởng của dự án: 01 bản chính và 03 bản sao.
  • Bản vẽ phân bố các công trình bảo vệ môi trường trong khuôn viên dự án: 01 bản chính và 03 bản sao.
  • Bản báo cáo đánh giá tác động môi trường: 07 bản

Lập và phê duyệt thiết kế PCCC dự án đầu tư

Thẩm duyệt PCCC là yêu cầu bắt buộc đối với các cơ sở theo nghị định 136/2020 NĐ - CP. Việc thẩm duyệt thiết kế PCCC dự án đầu tư trong KCN phải do đơn vị tư vấn thiết kế có đủ năng lực và tư cách pháp nhân thực hiện, sau đó phải được cơ quan cảnh sát PCCC thẩm duyệt và nghiệm thu

Công tác thẩm duyệt PCCC, hồ sơ dự án, thiết kế dự án, công trình,.. khi xây mới, cải tạo hoặc thay đổi tính chất sử dụng phải có thiết kế về PCCC do cơ quan có đủ năng lực thiết kế và phải được thẩm duyệt về PCCC trước khi thi công

Cơ sở pháp lý

Luật PCCC năm 2001 và luật sửa đổi bổ sung một số điều của luật PCCC năm 2013

Nghị định số 79/2014/NĐ-CP, ngày 31/7/2014 của Chính phủ;

Thông tư số 66/2014/TT-BCA, ngày 16/12/2014 của BCA;

Thông tư số 150/2014/TT-BTC, ngày 10/10/2014 của BTC.

Thành phần phê duyệt thiết kế PCCC dự án

Bản vẽ thiết kế hệ thống PCCC và chống sét

Giấy thuyết minh kỹ thuật

Giấy ủy quyền

Đơn xin thẩm duyệt

Giấy phép kinh doanh

Giấy chứng nhận đầu tư

Hợp đồng thuê đất

Giấy quy hoạch

Lập và thẩm định thiết kế cơ sở dự án đầu tư

Thành phần hồ sơ

Tờ trình thẩm định thiết kế cơ sở (theo Mẫu số 01 Phụ lục II của Nghị định số 59/2015/NĐ-CP ngày 18/6/2015 của Chính phủ);

– Hồ sơ thẩm định:

     + Hồ sơ khảo sát xây dựng phục vụ cho lập dự án;

     + Thuyết minh báo cáo nghiên cứu tính khả thi;

     + Thiết kế cơ sở bao gồm bản vẽ và thuyết minh bản vẽ.

     + Hồ sơ năng lực của các nhà thầu xây dựng.

Văn bản pháp lý

+ Văn bản chấp thuận chủ trương đầu tư xây dựng/giấy chứng nhận đăng ký đầu tư;

     + Quyết định chủ trương đầu tư đối với dự án thực hiện theo Luật Đầu tư 2014 (nếu có);

     + Quyết định lựa chọn phương án thiết kế kiến trúc thông qua thi tuyển (hoặc tuyển chọn theo quy định và phương án thiết kế được lựa chọn kèm theo (nếu có) của cơ quan có thẩm quyền;

     + Quyết định lựa chọn nhà thầu lập dự án;

     + Quy hoạch chi tiết 1/500 được cấp có thẩm quyền phê duyệt hoặc giấy phép quy hoạch của dự án (quy hoạch 1/2000 đối với khu công nghiệp quy mô trên 20 ha).

     + Văn bản cho ý kiến về giải pháp PCCC; báo cáo đánh giá tác động môi trường; giấy xác nhận đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường của cơ quan có thẩm quyền (nếu có);

     + Văn bản thỏa thuận độ cao tĩnh không (nếu có);

     + Các văn bản thông tin, số liệu về hạ tầng kỹ thuật đô thị (nếu có);

     + Các văn bản pháp lý khác có liên quan (nếu có).

Lập, phê duyệt kỹ thuật và dự toán 

Thành phần hồ sơ

 – Tờ trình thẩm định thiết kế và dự toán xây dựng công trình (theo Mẫu số 06 Phụ lục II của Nghị định số 59/2015/NĐ-CP ngày 18/6/2015 của Chính phủ);

– Hồ sơ thẩm định:

 + Hồ sơ khảo sát xây dựng;

 + Hồ sơ thiết kế kỹ thuật/thiết kế bản vẽ thi công bao gồm bản vẽ và thuyết minh;

 + Dự toán xây dựng công trình (đối với công trình sử dụng vốn ngân sách nhà nước, vốn nhà nước ngoài ngân sách)

 + Hồ sơ năng lực của các nhà thầu: Chứng chỉ năng lực hoạt động xây dựng và thông tin năng lực của nhà thầu khảo sát, nhà thầu thiết kế xây dựng công trình; Giấy phép nhà thầu nước ngoài; Chứng chỉ hành nghề của các chức danh chủ nhiệm khảo sát, chủ nhiệm đồ án thiết kế, chủ trì thiết kế của nhà thầu thiết kế.

Văn bản pháp lý

 + Quyết định phê duyệt dự án đầu tư xây dựng công trình;

 + Hồ sơ thiết kế cơ sở được phê duyệt cùng dự án đầu tư xây dựng;

 + Văn bản phê duyệt danh mục tiêu chuẩn nước ngoài;

 + Giấy chứng nhận thẩm duyệt thiết kế về PCCC; báo cáo đánh giá tác động môi trường; giấy xác nhận đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường của cơ quan có thẩm quyền (nếu có);

 + Báo cáo tổng hợp của chủ đầu tư;

 + Các văn bản khác có liên quan.

Trên đây là một số thông tin về giai đoạn thiết kế - thẩm duyệt thiết kế cơ sở dự án nhà máy dược - mỹ phẩm. Nếu bạn cần tư vấn chi tiết thì hãy liên hệ đến hotline của Anh Khang để được hỗ trợ miễn phí nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.