Sôi động cuộc đua đạt chuẩn GMP EU của các doanh nghiệp dược

09:56 - 07/04/2023 702

Ủy ban Codex quốc tế ban hành tài liệu tiêu chuẩn chung Codex về Phụ gia thực phẩm Codex Standard 192-1995 (phiên bản 2023)
Danh sách các đợt đánh giá Thực hành tốt (GxP) đã tiến hành năm 2024 (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP (Cập nhật tới ngày 18/03/2024)
Công văn số 797/QLD-CL về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 35)

Cuộc đua xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP EU của các doanh nghiệp nội địa đang ngày một sôi động

Điều này chứng tỏ việc các doanh nghiệp dược Việt Nam đang hướng đến mục tiêu tham gia đấu thầu sản phẩm tại các phân khúc thuốc nhóm đầu, co dư địa tăng trưởng lớn về nhu cầu, biện lợi nhuận cao, vốn nằm trong tay các doanh nghiệp dược nước ngoài

Là kết quả của kinh doanh phục hồi hậu Covid – 19

Kết quả kinh doanh của những doanh nghiệp dược hàng đầu cuối năm 2022 như Dược Hậu Giang tăng khoảng 15% về doanh thu và 23.7% về lợi nhuận so với năm 2021. Riêng quý 3 năm 2022, Dược Hậu Giang đã tăng 23% về doanh thu thuần so cùng kì với năm 2021, lợi nhuận trước thuế tăng 30.6% và đây là quý có lợi nhuận cao nhất trong nhiều năm trở lại đây

Sự hồi phục này cũng là bức tranh của rất nhiều doanh nghiệp ngành dược trong cả nước như: Công ty cổ phần Traphaco, công ty dược  phẩm Imexpharm, Công ty Dược Phẩm Hà Tây, công ty dược phẩm trung ương CPC1 . Tuy nhiên, cũng có một số doanh nghiệp lại ghi nhận xu hướng đi xuống, nhất là với những công ty chuyên sản xuất cung cấp các sản phẩm phòng chống dịch

Sôi động cuộc đua xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP EU

Cuối năm 2022, nhiều doanh nghiệp dược xây dựng hoặc được cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn GMP EU

Tháng 11/2022, Công ty dược Cửu Long được BQL khu kinh tế tỉnh Long An trao giấy chứng nhận đăng ký đầu tư dự án nhà máy Dược Phẩm theo tiêu chuẩn GMP EU với các vật tư như bơm kim tiêm, dây truyền dịch, ống mẫu máu, kim luồn tĩnh mạch,…

Tháng 7/2022, Dược Hậu Giang khởi công xây dựng nhà máy Betalactam đạt chuẩn JAPAN/EU-GMP tại khu công nghiệp Tân Phú Thạnh giai đoạn 1, tỉnh Hậu Giang. Dự án dự kiến hoàn thành và đi vào hoạt động vào năm 2024.

Các dự án của dược phẩm Cửu Long, Dược Hậu Giang nối tiếp hàng loạt dự án nhà máy theo tiêu chuẩn GMP EU của các doanh nghiệp cùng ngành

Theo nhiều dự báo, ngành dược phẩm, y tế Việt nam còn nhiều dư địa tăng trưởng trong dài hạn nhờ quy mô dân số đông, xu hướng già hoá và thu nhập tăng tương ứng với nhu cầu gia tăng dịch vụ chăm sóc sức khoẻ

Sôi động cuộc đua đạt chuẩn GMP EU của các doanh nghiệp dược

Cuộc đua đạt chuẩn GMP EU tại các nhà máy sản xuất dược phẩm

Fitch Solution dự báo doanh số dược phẩm tại Việt Nam có tốc độ tăng trưởng bình quân khoảng 8%/năm. Trong đó, dư địa tăng trưởng nhu cầu tại phân khúc thuốc chất lượng cao của kênh ETC được đánh giá là rất lớn. Các cơ quan quản lý nhà nước cũng có nhiều chính sách ưu đãi đối với doanh nghiệp, nhà máy sản xuất trong nước

Chẳng hạn, Luật Dược và Thông tư 03/2019/TT-BYT quy định không chào thầu thuốc nhập khẩu khi thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp. Quy định này tạo động lực thúc đẩy các công ty dược nội địa chạy đua xây dựng dây chuyền sản xuất dược phẩm đạt chuẩn cao như GMP EU để có đủ khả năng tham gia đấu thầu sản phẩm tại các phân khúc thuốc nhóm đầu, có biên lợi nhuận cao.

Thông tin từ Imexpharm cho biết, Nhà máy IMP4 đã nhận được Chứng nhận EU-GMP do Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary cấp vào tháng 7/2022. Trong số các doanh nghiệp dược nội địa, Imexpharm là doanh nghiệp sớm đầu tư đạt chuẩn GMP EU cho các nhà máy, giúp tạo động lực tăng trưởng mạnh về doanh thu và lợi nhuận suốt nhiều năm. Việc Nhà máy IMP4 nhận Chứng nhận GMP EU được kỳ vọng sẽ giúp Công ty tiếp tục tăng trưởng trong thời gian tới.

Tại Bidiphar, từ năm 2018, Công ty đã lên kế hoạch xây dựng 3 nhà máy mới đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, GM P EU trong giai đoạn 2022 - 2030. Việc Nhà máy Sản xuất thuốc điều trị ung thư Nhơn Hội dự kiến sớm hoàn thành xét duyệt chứng nhận GMP-EU được kỳ vọng sẽ giúp Công ty mở rộng thị phần tại kênh bệnh viện, thay thế thuốc ung thư nhập khẩu.

Dư địa tăng trưởng của thị trường và chính sách ưu tiên đối với sản phẩm sản xuất trong nước cũng là động lực thúc đẩy xu hướng M&A của nhiều tập đoàn nước ngoài với các doanh nghiệp nội địa những năm gần đây.

Việc các “ông lớn” nước ngoài mạnh về tài chính, kinh nghiệm và nhân lực chất lượng cao thâu tóm các doanh nghiệp dược trong nước một mặt sẽ thúc đẩy năng lực sản xuất của doanh nghiệp trong nước, nhưng mặt khác cũng khiến bức tranh thị phần ngày càng thiên lệch. Các doanh nghiệp quy mô vừa và nhỏ, yếu kém hơn về năng lực sản xuất, tài chính, công nghệ sẽ đối diện áp lực cạnh tranh ngày càng gay gắt.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.