Sửa đổi tiêu chuẩn phòng sạch kết hợp GMP kiểm soát ô nhiễm
13:51 - 03/01/2020 698
Tiêu chuẩn EN 1822 đối với bộ lọc Hepa H13, H14, ULPA U15
Yêu Cầu Đối Với Thiết Bị Phòng Sạch Đạt Tiêu Chuẩn GMP EU
Hướng Dẫn Thiết Kế Phòng Sạch Đạt Chuẩn ISO Class 5
Tiêu chuẩn EU-GMP và sự khác biệt với tiêu chuẩn WHO-GMP
Tiêu chuẩn phòng sạch được áp dụng trong nhiều lĩnh vực như: Sản xuất thực phẩm, dược phẩm, hàng không vũ trụ và sản xuất ô tô. Phòng sạch là khu vực nơi các chất gây ô nhiễm trong không khí được kiểm soát cao. Nếu không có sự kiểm soát hiệu quả, ô nhiễm có thể tàn phá các sản phẩm và quy trình.
ISO có một loạt các tiêu chuẩn dành riêng cho phòng sạch, phác thảo các thông lệ và quy trình cần thiết để quản lý rủi ro ô nhiễm. Hai phần đầu tiên trong loạt bài vừa được cập nhật để tính đến những phát triển công nghệ mới nhất và yêu cầu thị trường. Để hiểu rõ hơn về các tiêu chuẩn quan trọng này, bạn có thể xem tiêu chuẩn phòng sạch áp dụng trong ngành dược và y tế.
ISO 14644-1:2015, Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan – Phần 1: Phân loại độ sạch của không khí theo nồng độ hạt và ISO 14644-2:2015, Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan – Phần 2: Giám sát để cung cấp bằng chứng về hiệu suất phòng sạch liên quan đến độ sạch của không khí theo nồng độ hạt, cung cấp khuôn khổ để phân loại và giám sát độ sạch của không khí trong phòng sạch.
Sửa đổi tiêu chuẩn phòng sạch kết hợp thực hành tốt nhất để kiểm soát ô nhiễm
David Ensor, Chủ tịch của ISO/TC 209, Uỷ ban kỹ thuật đã phát triển các tiêu chuẩn phòng sạch, được lãnh đạo bởi ANSI, thành viên ISO của Hoa Kỳ, dưới sự quản lý của Viện Khoa học và Công nghệ Môi trường (IEST), nhận xét:
“Phòng sạch cho phép một số lượng lớn các ngành công nghiệp công nghệ cao hiện đại, do đó, công việc của Uỷ ban kỹ thuật sẽ có tác động rộng rãi. Hai tiêu chuẩn phòng sạch ISO sửa đổi sẽ cải thiện khả năng định lượng và quản lý ô nhiễm hạt trong không khí trên toàn thế giới”.
Sê-ri ISO 14644 có sẵn từ thành viên ISO quốc gia của bạn hoặc từ Cửa hàng ISO. Nếu bạn cần tư vấn cụ thể về giải pháp phòng sạch hoặc lựa chọn mô hình phù hợp, hãy tham khảo quy trình xây dựng phòng sạch đạt chuẩn mà Anh Khang cung cấp.
Để có thể nắm bắt được các tiêu chuẩn phòng sạch, hãy liên hệ AKME hoặc tìm hiểu về các bộ phận quan trọng trong hệ thống phòng sạch để đảm bảo môi trường kiểm soát đạt chuẩn tối đa.
Dịch vụ giá tốt từ ANH KHANG CLEANROOM là lựa chọn phù hợp cho các doanh nghiệp mong muốn đầu tư phòng sạch đạt chuẩn với chi phí tối ưu.
 | Công ty TNHH Thương mại và Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: http://akme.com.vn/ Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội |
