Thiết kế phòng sạch GMP và những điều cần biết - Phòng sạch Anh Khang

Việc thiết kế phòng sạch GMP chuẩn luôn là bài toán khó với các doanh nghiệp, Vậy phải làm sao để tìm được đơn vị thiết kế thi công phòng sạch chuẩn có chất lượng và uy tín?

Với nhiều năm kinh nghiệm về thiết kế phòng sạch GMP và thi công hoàn thiện xưởng sản xuất, nhà máy cho nhiều đối tác; AKME đã được rất nhiều đơn vị tin tưởng trao trọng trách xây dựng phòng sạch tại các tỉnh thành. Cùng AKME tìm hiểu thêm về thiết kế phòng sạch GMP và những điều cần biết qua bài viết sau

Tại sao cần thiết kế phòng sạch GMP

Ngày nay các nhà xưởng rất cần đến phòng sạch để sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng,... để đảm bảo những yêu cầu, tiêu chuẩn của bộ y tế đề ra, đó chính là đạt chuẩn GMP

Tầm quan trọng của thiết kế phòng sạch GMP

>>> Bạn có thể tham khảo thêm: Nội dung chính trong thiết kế phòng sạch

Tiêu chuẩn GMP gồm một hệ thống các tiêu chuẩn, nguyên tắc để kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm có những yêu cầu cao, khắt khe về an toàn vệ sinh như: thực phẩm, hóa mỹ phẩm, dược phẩm,.... Nó là một tiêu chuẩn cơ bản là điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000

Để đảm bảo điều kiện về vệ sinh, an toàn trong dây chuyền sản xuất thì cần chú trọng vào quá trình thiết kế phòng sạch GMP với mục đích nâng cao chất lượng của sản phẩm trước khi đưa đến tay người tiêu dùng

Một số lưu ý khi thiết kế phòng sạch GMP

Môi trường

Quá trình thiết kế phòng sạch GMP cần đảm bảo giảm nguy cơ ô nhiễm từ môi trường, kiểm soát vấn đề này qua các thông số như:

• Ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, mức độ thông gio phù hợp
• Bề mặt trong phòng phải nhẵn để hạn chế việc bám bụi, tiểu phân
• Bề mặt trong dễ dàng vệ sinh
• Đường ống, phụ kiện đèn, điểm thông gió cần được vệ sinh sạch sẽ
• Cống thoát nước có kích cỡ phù hợp để tránh trào ngược

Trang thiết bị

Thiết kế phòng sạch GMP cần lưu ý, quan tâm đến hệ thống trang thiết bị trong phòng sạch:

• Dễ dàng bảo dưỡng, sửa chữa
• Khu thiết kế lắp đặt dễ vệ sinh
• Phù hợp với mục đích sử dụng
• Không gây phản ứng, giải phóng hoặc hấp thụ các tạp chất
• Dán nhãn rõ ràng
• Hiệu chỉnh trong thời gian quy định

Nội dung thiết kế phòng sạch GMP

Cấp độ sạch dựa vào công năng phòng

Dựa trên tiêu chuẩn quy định cấp độ sạch theo công năng phòng, tiếp nhận thông tin, yêu cầu từ doanh nghiệp, chủ đầu tư về thông số phòng sạch đồng thời xác đinh rõ mật độ, kích cỡ các hạt bụi cho phép theo tiêu chuẩn ISO 14644 theo cấp độ sạch tương ứng

Những lưu ý khi thiết kế phòng sạch GMP

Lưới lọc theo cấp độ sạch

Nên lựa chọn những loại lưới lọc có thông số phù hợp cho phòng sạch. Xem xét thêm hiệu suất lưới lọc, tính toán tổn thất áp lực hệ thống qua các lưới lọc

Lưu lượng và vận tốc gió theo yêu cầu

Thiết kế phòng sạch GMP cần chú ý đến lưu lượng, vận tốc gió. Việc tính toán lưu lượng gió hoặc vận tốc gió trong giới hạn không gian phòng sạch và độ lớn theo các cấp độ ISO khác nhau. 

Lựa chọn kiểu hệ thống phân phối gió

Thiết kế phòng sạch GMP cho các sản phẩm khác nhau thì lựa chọn cấp độ sạch khác nhau. Các cấp độ sạch khác nhau sẽ quy định kiểu hệ thống miệng gió, ông gió khác nhau. Vì thế các cấp ISO khác nhau sẽ quyết định đến các kiểu hệ thống với các thiết bị đi kèm phù hợp

Cân bằng áp suất phòng sạch và điều khiển

Kiểm soát áp suất giữa các không gian nhờ vào cảm biến chênh lệch áp suất giữa hai không gian cần kiểm soát

Trên đây AKME đã giới thiệu đến các bạn các nội dung và những lưu ý trong thiết kế phòng sạch GMP, hy vọng chúng sẽ hữu ích cho bạn đọc. Nếu Qúy khách hàng có nhu cầu cần hỗ trợ tư vấn và tìm kiếm đơn vị thiết kế phòng sạch GMP chuyên nghiệp uy tín thì đừng ngần ngại, hãy nhấc máy lên và liên hệ đến AKME để chúng tôi hỗ trợ giải đáp cho bạn tốt nhất nhé.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội