Bí quyết thi công phòng sạch dược phẩm: Đảm bảo vô trùng tuyệt đối

Tầm quan trọng của phòng sạch trong ngành dược phẩm

Trong ngành dược phẩm, phòng sạch không chỉ là một yêu cầu kỹ thuật mà còn là yếu tố quyết định đến chất lượng sản phẩm, an toàn sản xuất. Đáp ứng CGMP và tuân thủ tiêu chuẩn WHO GMP là yếu tố không thể thiếu để đảm bảo phòng sạch đạt chuẩn.

Ngoài ra, trong bối cảnh ngành dược không ngừng đổi mới, việc áp dụng Ứng dụng phòng sạch thực phẩm cũng đang được nghiên cứu nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh trong các ngành liên quan.

Nếu Thi công phòng sạch dược phẩm không đúng quy trình, doanh nghiệp có thể đối mặt với những vấn đề nghiêm trọng:

• Sản phẩm bị loại bỏ do nhiễm vi sinh, không đạt tiêu chuẩn lưu hành
• Nguy cơ đóng cửa dây chuyền sản xuất do vi phạm quy định GMP
• Chi phí bảo trì, sửa chữa cao do thiết kế và thi công không đạt chuẩn

Vậy làm thế nào để thi công phòng sạch dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP/WHO ngay từ đầu? Hãy cùng tìm hiểu các bước triển khai quan trọng và cách kiểm soát vô trùng tuyệt đối.

Các bước thi công phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn GMP

Lên kế hoạch và thiết kế phòng sạch

Trước khi thi công, cần xác định rõ các yếu tố quan trọng:

• Cấp độ sạch: Tiêu chuẩn ISO 14644 -1, tùy theo mức độ kiểm soát vi sinh trong từng khu vực
• Hệ thống kiểm soát áp suất: Phòng sạch áp suất dương để ngăn nhiễm khuẩn, áp suất âm để xử lý dược phẩm độc tính cao
• Hệ thống HVAC & lọc khí: Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, tốc độ lưu thông không khí đảm bảo vô trùng

Quý doanh nghiệp cần lựa chọn đối tác uy tín trong việc Thiết Kế phòng sạch để có một nền tảng vững chắc từ khâu thiết kế, giúp kiểm soát ô nhiễm chéo, tối ưu hiệu suất sản xuất và giảm chi phí vận hành.

Thi công hệ thống phòng sạch

Để tiến hành Thi công phòng sạch hiệu quả, cần thực hiện đúng quy trình từ khâu lắp đặt cho đến kiểm soát áp suất và lưu lượng gió.

1️⃣ Lắp đặt panel tường, trần, sàn:

• Sử dụng panel kháng khuẩn, chống bụi, đảm bảo cấu trúc kín khít
• Thiết lập hệ thống sàn chống tĩnh điện nếu cần

2️⃣ Thi công hệ thống HVAC & lọc khí

• Lắp bộ lọc HEPA/ULPA, đảm bảo loại bỏ 99.99% vi khuẩn và bụi mịn
• Kiểm soát chênh áp giữa các khu vực, tránh rò rỉ không khí

3️⃣ Cài đặt hệ thống kiểm soát áp suất & lưu lượng gió

• Giám sát áp suất phòng sạch, đảm bảo không có sự xâm nhập của không khí bên ngoài
• Lắp đặt đồng hồ chênh áp, theo dõi tình trạng áp suất theo thời gian thực

4️⃣ Lắp đặt thiết bị hỗ trợ phòng sạch

• Pass Box, Air Shower, hệ thống đèn UV, giúp hạn chế bụi và vi khuẩn khi nhân sự ra vào phòng sạch
• Cửa tự động, hệ thống interlock, đảm bảo môi trường vô trùng tuyệt đối

Bên cạnh đó, việc sử dụng Thiết bị phòng sạch ngành dược sẽ góp phần nâng cao hiệu quả kiểm soát và đảm bảo độ tin cậy của hệ thống.

 Xem thêm: Hệ thống kiểm soát áp suất không khí trong phòng sạch

Kiểm soát vi khuẩn & đảm bảo vô trùng trong phòng sạch

Sau khi hoàn thành thi công, phòng sạch cần trải qua các bước kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo đạt tiêu chuẩn:

• Đo mức độ sạch không khí theo tiêu chuẩn ISO 14644
• Kiểm tra tốc độ gió, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, đảm bảo môi trường ổn định
• Khử trùng bằng hóa chất chuyên dụng, loại bỏ 99.99% vi khuẩn và nấm mốc

 Ví dụ thực tế: Một nhà máy dược tại TP.HCM đã gặp sự cố nhiễm khuẩn sản phẩm do hệ thống lọc khí kém chất lượng. Sau khi được ANH KHANG CLEANROOM cải tạo, nhà máy đã giảm 90% nguy cơ nhiễm khuẩn, đảm bảo quy trình sản xuất an toàn.

ANH KHANG CLEANROOM Đơn Vị Thi Công Phòng Sạch Uy Tín

Thi công phòng sạch dược phẩm là một quá trình phức tạp, đòi hỏi sự chính xác tuyệt đối để đảm bảo chất lượng sản phẩm, tuân thủ GMP/WHO và an toàn sản xuất.

Để đạt tiêu chuẩn ngay từ đầu, ANH KHANG CLEANROOM cung cấp dịch vụ tư vấn, thiết kế, thi công trọn gói, giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí, duy trì độ sạch ổn định và nâng cao hiệu suất vận hành.

Bên cạnh đó, đối với các lĩnh vực khác như y tế, quý doanh nghiệp có thể tham khảo dịch vụ Thi công phòng sạch y tế để đảm bảo môi trường sản xuất luôn đạt chuẩn an toàn.

Đặc biệt, để có giải pháp tổng thể và hiệu quả, quý doanh nghiệp hãy liên hệ với ANH KHANG CLEANROOM để được Tư vấn thi công phòng sạch dược phẩm tận tình.

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.