Sự khác biệt giữa tiêu chuẩn CGMP ASEAN và ISO 22716 trong sản xuất Mỹ phẩm
16:10 - 09/06/2022 1233
Bài viết dưới đây Anh Khang M&E sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về sự khác biệt giữa tiêu chuẩn CGMP ASEAN và ISO 22716 trong sản xuất Mỹ phẩm. Cùng theo dõi để biết thêm thông tin chi tiết nhé!
Quy trình và đặc điểm của dây chuyền sản xuất sữa
Hướng dẫn thiết kế phòng sạch bệnh viện theo thông tư 18/2013/TT-BYT
Lý do phân áp suất trong phòng sạch bệnh viện
Kiểm tra độ vô trùng trong khu vực sản xuất thuốc vô trùng
CGMP ASEAN và ISO 22716 đều là những tiêu chuẩn phổ biến được áp dụng trong ngành sản xuất kinh doanh Mỹ phẩm. Sử dụng các tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo, nâng cao sự an toàn của các sản phẩm Mỹ phẩm theo tiêu chuẩn chặt chẽ về GMP trên tất cả chuỗi cung ứng. Tuy nhiên để biết khi nào nên dùng tiêu chuẩn CGMP ASEAN, khi nào nên dùng tiêu chuẩn ISO 22716 và áp dụng vào trong sản xuất Mỹ phẩm ra sao thì không phải ai cũng làm được. Bài viết dưới đây Anh Khang M&E sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về sự khác biệt giữa tiêu chuẩn CGMP ASEAN và ISO 22716 trong sản xuất Mỹ phẩm. Cùng theo dõi để biết thêm thông tin chi tiết nhé!
So sánh tiêu chuẩn CGMP ASEAN và ISO 22716 trong sản xuất Mỹ phẩm
Có điểm gì khác biệt giữa tiêu chuẩn CGMP với tiêu chuẩn ISO 22716
>>> Có thể bạn quan tâm: Vai trò và ý nghĩa của CGMP trong phòng sạch Mỹ phẩm?
Điểm chung
Hai tiêu chuẩn CGMP ASEAN và ISO 22716 đều là những tiêu chuẩn không bắt buộc đối với nhà máy sản xuất Mỹ phẩm nhưng được khuyến khích áp dụng để giúp nâng cao chất lượng thực hành trong sản xuất, tăng lợi thế cạnh tranh cho doanh nghiệp và tạo cơ hội phát triển thị trường.
Tùy vào thị trường mà doanh nghiệp muốn hướng sẽ cân nhắc chọn tiêu chuẩn phù hợp. Nếu chỉ sản xuất kinh doanh ở Việt Nam và các nước Đông Nam Á thì có thể chọn tiêu chuẩn CGMP ASEAN. Còn nếu mục đích xuất khẩu sang các nước không thuộc khu vực ASEAN thì có thể thêm tiêu chuẩn ISO 22716.
Sự khác biệt
Dưới đây là một số điểm khác biệt giữa hai tiêu chuẩn CGMP ASEAN và ISO 22716 trong sản xuất Mỹ phẩm bạn có thể tham khảo như:
Tiêu chí so sánh | CGMP ASEAN | ISO 22716 |
Định nghĩa | - CGMP là cụm từ viết tắt của Cosmetic Good Manufacturing Practice – Thực Hành Tốt Sản Xuất Mỹ Phẩm, là một phân nhánh của GMP chuyên về đánh giá sản xuất ngành hàng mỹ phẩm. - Tiêu chuẩn CGMP là những nguyên tắc nhằm đáp ứng yêu cầu về điều kiện sản xuất theo hướng dẫn của ASEAN về thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (ASEAN Guidelines For Cosmetic Good Manufacturing Practice). - Các cơ sở sản xuất Mỹ phẩm đáp ứng được các nguyên tắc, tiêu chuẩn CGMP – ASEAN sẽ được cấp giấy chứng nhận chất lượng quốc tế CGMP – ASEAN của Bộ Y Tế. - Chứng nhận này đòi hỏi doanh nghiệp phải có năng lực sản xuất đáp ứng chuẩn xác các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, thiết bị máy móc, nhân sự, tính vệ sinh an toàn trong theo tác sản xuất, kiểm định sản phẩm, lập hồ sơ chất lượng sản phẩm và hỗ trợ khách hàng. | - ISO 22716 là tiêu chuẩn quốc tế về các thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với ngành sản xuất Mỹ phẩm và mô tả những nguyên tắc cơ bản của việc áp dụng GMP trong một cơ sở sản xuất các thành phẩm mỹ phẩm. - Hướng dẫn này đưa ra lời khuyên có tổ chức và thiết thực về quản lý các nhân tố con người, kỹ thuật và hành chính ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. - Để đạt được tiêu chuẩn ISO 22716, các doanh nghiệp phải đảm bảo mọi quy trình của chuỗi cung ứng mỹ phẩm, tập trung vào sự an toàn và chất lượng của sản phẩm. - Việc tuân thủ danh mục các quy định của tiêu chuẩn ISO 27716 chính là cách để kiểm soát chất lượng sản phẩm, cũng như tác động của sản phẩm đối với người tiêu dùng, nhà sản xuất, chủ sở hữu thương hiệu, nhà cung cấp và chuỗi bán lẻ. |
Cơ sở pháp lý | Thông tư 06/2011/TT-BYT và Hướng dẫn của ASEAN về thực hành tốt sản xuất Mỹ phẩm. | Tiêu chuẩn ISO 22716 không có văn bản pháp luật nào quy định, trong quá trình thực hiện thì các đơn vị tư vấn và đánh giá ISO sẽ xây dựng quy trình biểu mẫu để doanh nghiệp có thể dựa trên hồ sơ đó áp dụng theo |
Cơ quan cấp | Cục Quản lý Dược - Bộ y tế | Các tổ chức, cơ quan cấp chứng nhận quốc tế ISO |
Hiệu lực chứng nhận | Chứng chỉ CGMP ASEAN sẽ có hiệu lực trong 3 năm và doanh nghiệp sẽ nộp hồ sơ tái đánh giá GPM ra Cục Quản lý dược trước 3 tháng sau khi chứng nhận hết hiệu lực. | Chứng nhận ISO 22716 chỉ có hiệu lực trong vòng 3 năm và doanh nghiệp sẽ được đánh giá giám sát 2 lần /3 năm để duy trì hiệu lực chứng chỉ đã được cấp. Ở Việt Nam trong ngành sản xuất Mỹ phẩm, tiêu chuẩn CGMP ASEAN do cục quản lý dược cấp khuyến khích áp dụng, có thể thay thế cho tiêu chuẩn đủ điều kiện sản xuất của cơ sở sản xuất y tế. Còn tiêu chuẩn ISO 22716 là một tiêu chuẩn quốc tế và phổ biến ở những nước không có tiêu chuẩn riêng cho mỹ phẩm. |
Đơn vị tư vấn, thiết kế, thi công phòng sạch Mỹ phẩm đạt chuẩn
Phòng sạch là khái niệm không còn quá xa lạ với những công ty chuyên về sản xuất Mỹ phẩm,… Bạn đang có nhu cầu tìm kiếm tổng thầu phòng sạch uy tín và chất lượng nhưng chưa biết đơn vị nào uy tín?
Anh Khang M&E vinh dự được trở thành nhà thầu cung cấp giải pháp phòng sạch cho hơn 100 dự án trên toàn quốc. Tiêu biểu có thể kể đến Vinmac - Dự án nhà máy sản xuất Mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP/ISO 22716 do Anh Khang M&E làm tổng thầu xây dựng đã đi vào hoạt động hiệu quả, cùng với đó là rất nhiều nhà máy đạt tiêu chuẩn CGMP ASEAN đang hoạt động ổn định
Với hơn 10 năm kinh nghiệm cùng đội ngũ kỹ sư chuyên nghiệp có chuyên môn cao, chúng tôi cam kết sẽ mang đến cho khách hàng những dịch vụ tốt nhất. Nếu bạn có nhu cầu xây dựng phòng sạch nhà máy Mỹ phẩm đạt chuẩn thì đừng ngần ngại gọi ngay cho chúng tôi.
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:
CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ ĐIỆN PHÒNG SẠCH ANH KHANG
Hotline: 1900 636 814 - 0902 051 222
Email: info@akme.com.vn
Zalo, viber: 0986 702 302
Website: http://akme.com.vn/
VPHN: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
VP HCM: Số 11 Trần Nhân Tôn, Phường 9, Quận 5 , TP Hồ Chí Minh.
