Tiêu chuẩn ISO 14644-3 về phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan
11:07 - 30/05/2023 341
GAMP 5 trong các nhà sản xuất dược phẩm
Những tiêu chuẩn và quy trình kiểm soát chất lượng thuốc
So sánh ISO 22000 và HACCP - Doanh nghiệp nên áp dụng tiêu chuẩn nào?
Những điều kiện phải đáp ứng theo tiêu chuẩn GMP EU của nhà máy sản xuất dược phẩm
ISO 14644-3 là một phần trong bộ tiêu chuẩn ISO, đây là tiêu chuẩn quy định về phòng sạch và các môi trường liên quan được kiểm soát. Tiêu chuẩn bao gồm các thuật ngữ, định nghĩa, phương pháp kiểm tra. Tổng quát về nguyên lý, quy trình và thiết bị sử dụng trong từng phương pháp
ISO 14644-3 thể hiện các phương pháp kiểm tra đươc thực hiện bao gồm:
- Kiểm tra chênh áp
- Kiểm tra dòng khí
- Kiểm tra hướng dòng khí và trực quan
- Kiểm tra khả năng phục hồi
- Kiểm tra nhiệt độ
- Kiểm tra độ ẩm
- Kiểm tra rò rỉ hệ thống lọc đã lắp
- Kiểm tra rò rỉ trong khu vực sạch
- Kiểm tra tĩnh điện và ion hoá
- Kiểm tra sự lắng đọng của các hạt(*)
- Kiểm tra độ sạch ngăn cách
(*) Kiểm tra sự lắng đọng các hạt có thể được coi là thử nghiệm hiệu suất phòng sạch ở trạng thái vận hành chính thức
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
 | Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội. |
