Tiêu chuẩn ISO 14644-5:2004 - Tiêu chuẩn dành cho phòng sạch
11:59 - 14/06/2023 598
Cập nhật tiêu chuẩn ISO 14644, TCVN 8664 mới nhất 2024
Định nghĩa khu vực cấp sạch không phân loại
Tổng quan về tiêu chuẩn ISO 11737-1: Kiểm tra vi sinh vật trên thiết bị y tế
CAPA là gì? Các bước thực hiện CAPA cho ngành Dược
Phạm vi áp dụng
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-5 quy định về các yêu cầu cơ bản để vận hành phòng sạch. Đồng thời tiêu chuẩn này dự kiến cho việc lập kế hoạch để sử dụng và vận hành cho phòng sạch
Các khía cạnhan toàn không có quan hệ trực tiếp đến kiểm soát lây nhiễm không được xem xét trong tiêu chuẩn này và các quy chuẩn an toàn quốc gia và khu vực phải quan tâm
Tài liệu này xem xét tất cả các cấp độ sạch sử dụng để tạo ra tất cả các loại sản phẩm. Do đó, tiêu chuẩn này có phạm vi áp dụng rộng rãi và không nhằm vào yêu cầu cụ thể của riêng ngành công nghiệp nào
Các phương pháp và quy trình để theo dõi thường xuyên trong phạm vi phòng sạch, không được đề cập chi tiết trong tiêu chuẩn này nhưng có thể tham khảo tiêu chuẩn ISO 14644-2 và ISO 14644-3 để theo dõi hạt, kèm theo ISO 14698-1 và ISO 14698-2 để kiểm soát vi sinh vật
Tài liệu dẫn viện
Các tài liệu dẫn viện sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu dẫn viện ghi năm công bố thì áp dụng những văn bản được nêu. Đối với các tài liệu dẫn viện không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung
Tiêu chuẩn ISO 14644-1: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 1: Phân loại độ sạch không khí
Tiêu chuẩn ISO 14644-2:2001: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 2: Yêu cầu kỹ thuật để thử nghiệm và theo dõi nhằm chứng minh sự phù hợp liên tục đối với TCVN 8664-1
Tiêu chuẩn ISO 14644-3: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 3: Phương pháp thử
Tiêu chuẩn ISO 14644-4: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 4: Thiết kế, xây dựng và khởi công
Tiêu chuẩn ISO 14698-1: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan: Kiểm soát lây nhiễm sinh học phần 1 Nguyên tắc chung và phương pháp thử
Tiêu chuẩn ISO 14698-2: 2003: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan: Kiểm soát lây nhiễm sinh học phần 2 đánh giá và biểu thị dữ liệu lây nhiễm sinh học
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
 | Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội. |
