Tiêu chuẩn ISO 14644-7:2004 (TCVN 8664-7:2011)
11:01 - 27/07/2023 422
Cập nhật tiêu chuẩn ISO 14644, TCVN 8664 mới nhất 2024
Định nghĩa khu vực cấp sạch không phân loại
Tổng quan về tiêu chuẩn ISO 11737-1: Kiểm tra vi sinh vật trên thiết bị y tế
CAPA là gì? Các bước thực hiện CAPA cho ngành Dược
Tiêu chuẩn ISO 14644-7:2004 (TCVN 8664-7:2011) về phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 7: Thiết bị phân tách: tủ hút, hộp găng tay, bộ cách ly và môi trường nhỏ. Mời các bạn cùng tham khảo
Phạm vi áp dụng
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-7 quy định các yêu cầu tối thiểu để thiết kế, xây dựng, lắp đặt, thử nghiệm và chứng nhận của thiết bị phân tách, trong đó đăch biệt là điểm khác biệt với phòng sạch như đã mô tả trong ISO 14644-4 và ISO 14644-5
Tiêu chuẩn này có những hạn chế sau
Các yêu cầu của người sử dụng đã được thoả thuận giữa khách hàng và nhà cung cấp
Các yêu cầu áp dụng cụ thể
Các quá trình riêng được hoàn thành khi lắp đặt thiết bị phân tách khôgn được quy định
Vấn đề phòng cháy, an toàn và quy định hiện hành khác không được xem xét riêng biệt. Khi tích hợp phải áp dụng các quy định hiện hành của quốc gia và địa phương
Tiêu chuẩn này không được áp dụng cho bộ thiết bị đầy đủ
Tiêu chuẩn ISO 14644-7
Tài liệu dẫn viện
Các tài liệu dẫn viện sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn ISO 14644-7 này. Đối với các tài liệu dẫn viện có ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu dẫn viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm các sửa đổi bổ sung
Tiêu chuẩn ISO 14644-1:1999: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 1: Phân loại độ sạch không khí
Tiêu chuẩn ISO 14644-2:2000: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 2: Yêu cầu kỹ thuật để thử nghiệm và theo dõi nhằm chứng minh sự phù hợp liên tục với TCVN
Tiêu chuẩn ISO 14644-3:2005 Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 3 phương pháp thử
Tiêu chuẩn ISO 14644-4:2001 Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan: Thiết kế, xây dựng và khởi động
ISO 10648:2:1994: Vỏ bọc phần 2 Phân loại theo độ kín rò rỉ và phương pháp kiểm tra liên quan
ISO 14698-1 Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 1 kiểm soát ô nhiễm sinh học – Nguyên tắc chung và các phương pháp
ISO 14698-2: Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan phần 2 kiểm soát ô nhiễm sinh học: Đánh giá và biểu thị dữ liệu ô nhiễm sinh học – Đánh giá và biểu thị dữ liệu ô nhiễm sinh học
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội. |