Tiêu chuẩn ISO 14644-8 (TCVN 8664-7:2011)
20:50 - 23/11/2023 486
Cập nhật tiêu chuẩn ISO 14644, TCVN 8664 mới nhất 2024
Định nghĩa khu vực cấp sạch không phân loại
Tổng quan về tiêu chuẩn ISO 11737-1: Kiểm tra vi sinh vật trên thiết bị y tế
CAPA là gì? Các bước thực hiện CAPA cho ngành Dược
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
TCVN 8664-8:2011
ISO 14644-8:2006
PHÒNG SẠCH VÀ MÔI TRƯỜNG KIỂM SOÁT LIÊN QUAN - PHÂN LOẠI Ô NHIỄM PHÂN TỬ TRONG KHÔNG KHÍ
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 8: Classification of airborne molecular contamination
Lời nói đầu
TCVN 8664-8:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-8:2006.
TCVN 8664-8:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
Bộ TCVN 8664:2011 (ISO 14644) Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan gồm các tiêu chuẩn sau:
- Phần 1: Phân loại độ sạch không khí.
- Phần 2: Yêu cầu kỹ thuật để thử nghiệm và theo dõi nhằm chứng minh sự phù hợp liên tục với TCVN 8664-1 (ISO 14644-1).
- Phần 3: Phương pháp thử.
- Phần 4: Thiết kế, xây dựng và khởi động.
- Phần 5: Vận hành.
- Phần 6: Từ vựng.
- Phần 7: Thiết bị phân tách (tủ hút, hộp đựng găng tay, môi trường cách ly đối với không khí sạch).
- Phần 8: Phân loại ô nhiễm phân tử trong không khí.
Lời giới thiệu
Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan cung cấp cho việc kiểm soát sự nhiễm hạt trong không khí đến mức thích hợp để hoàn thành các hoạt động nhạy cảm với sự lây nhiễm. Các sản phẩm và các quá trình được hưởng lợi từ việc kiểm soát lây nhiễm trong không khí gồm các sản phẩm và quy trình trong công nghiệp như ngành hàng không vũ trụ, vi điện tử, dược phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm và chăm sóc sức khỏe.
Trong một số ngành công nghiệp này, sản phẩm hoặc quá trình có thể nhạy với, hoặc có thể bị phá hủy bởi, nhiễm bẩn phân tử từ các hạt phân tử trong không khí, chúng hiện diện do các nguồn tạo ra từ bên ngoài.
Trong phạm vi tiêu chuẩn này, sự hiện diện của các phân tử trong không khí được thể hiện như là ô nhiễm phân tử trong không khí (AMC). Ô nhiễm phân tử là một sự kiện ba bước. Bước thứ nhất là tạo ra do các nguồn từ bên ngoài, quá trình rò rỉ hoặc của vật liệu xây dựng hoặc khí thải của con người. Bước thứ hai là vận chuyển như là ô nhiễm phân tử trong không khí. Bước thứ ba là thấm hút lên bề mặt nhạy cảm có thể xác định được số lượng như là nhiễm phân tử trên bề mặt (SMC).
Các nguyên liệu tạo ra và các bề mặt khi xảy ra sự thấm hút có ảnh hưởng lớn đến các bước tạo ra và thấm hút bổ sung cho AMC thực tế. Như vậy, đối với hai bước này cần phải xác định không chỉ AMC mà còn cả kích thước liên quan và các bề mặt. Để thực hiện khả năng áp dụng chuẩn chung cho mọi loại phòng sạch hoặc môi trường kiểm soát liên quan, phải chọn AMC để phân loại.
Tiêu chuẩn này ấn định các mức phân loại ISO được sử dụng để quy định các giới hạn nồng độ AMC trong phạm vi phòng sạch hoặc môi trường được kiểm tra liên quan, khi sản phẩm hoặc quá trình được cho rằng đang có những rủi ro từ việc ô nhiễm như vậy.
Đối với mục đích phân loại, tiêu chuẩn này được giới hạn trong khoảng nồng độ AMC đã được ấn định và cung cấp quy trình chuẩn để quy định các nồng độ liên quan đến các hợp chất hóa học, các phương pháp thử và phân tích, và các yếu tố có điều chỉnh thời gian.
Các Phụ lục tham khảo trong tiêu chuẩn này đề cập:
- Các thông số để xem xét: Phụ lục A;
- Hóa chất và các chất nhiễm bẩn điển hình: Phụ lục B;
- Phương pháp điển hình để đo lường và phân tích: Phụ lục C;
- Xem xét các yêu cầu đặc biệt đối với bao bọc phân ly: Phụ lục D.
Tiêu chuẩn này là một phần của loạt tiêu chuẩn liên quan đến phòng sạch và các đối tượng liên quan. Nhiều yếu tố thêm vào AMC cần thiết để xem xét trong bản thiết kế, quy định kỹ thuật, vận hành và kiểm soát của phòng sạch và môi trường kiểm soát khác. Những điều này được Ban kỹ thuật ISO/TC 209 đề cập chi tiết trong một số phần khác. Trong thực tế, sự chú ý hướng vào ISO 14698 (tất cả các phần)[4]. Trong một số hoàn cảnh, các cơ quan điều chỉnh liên quan có thể áp đặt các điều khoản hoặc các giới hạn bổ sung. Trong các tình huống như vậy, có thể yêu cầu phỏng theo thích hợp tiêu chuẩn này.
PHÒNG SẠCH VÀ MÔI TRƯỜNG KIỂM SOÁT LIÊN QUAN - PHÂN LOẠI Ô NHIỄM PHÂN TỬ TRONG KHÔNG KHÍ
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 8: Classification of airborne molecular contamination
- Phạm vi áp dụng
Tiêu chuẩn này đề cập đến việc phân loại ô nhiễm phân tử trong không khí (AMC) trong phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan, đó là giới hạn của nồng độ trong không khí của các hóa chất riêng (riêng lẻ, nhóm hoặc loại hạng) và cung cấp quy trình bao gồm phương pháp thử, phân tích và các yếu tố có điều chỉnh thời gian trong phạm vi đặc tính kỹ thuật để phân loại.
Tiêu chuẩn này chỉ xem xét các nồng độ hiện hành của AMC giữa 100 và 10-12g/m3 trong các điều kiện vận hành của phòng sạch.
Tiêu chuẩn này không liên quan đối với áp dụng trong các ngành công nghiệp, các quá trình hoặc sản phẩm, nơi sự hiện diện của chất phân tử trong không khí không được coi là rủi ro cho sản phẩm hoặc quá trình.
Tiêu chuẩn này không có mục đích mô tả bản chất ô nhiễm phân tử trong không khí.
Tiêu chuẩn này không đề ra sự phân loại ô nhiễm phân tử bề mặt.
- Tài liệu viện dẫn
Các tài liệu viện dẫn sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).
TCVN 8664-6 (ISO 14644-6) Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan - Phần 6: Từ vựng
- Thuật ngữ và định nghĩa
Trong tiêu chuẩn này, áp dụng các định nghĩa trong TCVN 8664-6 (ISO 14644-6) và các định nghĩa sau:
3.1. Quy định chung
3.1.1. Ô nhiễm phân tử (molecular contamination)
Chất (hóa chất, không hạt) phân tử có thể có tác dụng độc hại lên sản phẩm, quá trình hoặc thiết bị
3.1.2. Ô nhiễm phân tử trong không khí (airborn molecular contamination)
AMC
Sự hiện diện trong khí quyển phòng sạch hoặc môi trường được kiểm soát các chất phân tử (hóa chất, không hạt) trong trạng thái khí hoặc hơi có thể có tác dụng độc hại trên sản phẩm, quá trình hoặc thiết bị trong phòng sạch hoặc môi trường được kiểm soát.
CHÚ THÍCH Định nghĩa này không bao gồm các đại phân tử có nguồn gốc sinh học đã được phán đoán là các hạt.
3.1.3. Ô nhiễm phân tử bề mặt (surface molecular contamination)
SMC
Sự hiện diện các chất phân tử (hóa chất, không hạt) trong trạng thái hấp thụ có thể có tác dụng độc hại trên sản phẩm, hoặc bề mặt quan tâm, trong phòng sạch hoặc môi trường được kiểm soát
3.1.4. Loại chất ô nhiễm (contaminant category)
Tên chung của một nhóm hợp chất có tác dụng có hại đặc biệt và tương tự khi lắng đọng trên bề mặt quan tâm
3.1.5. Khí thải (outgassing)
Sự phân tán khỏi chất phân tử khỏi vật liệu ở trạng thái khí hoặc hơi
3.2. Loại ô nhiễm
3.2.1. Axit (acid)
Chất có phản ứng hóa học đặc trưng là thiết lập liên kết mới do nhận các cặp điện tử.
3.2.2. Kiềm (base)
Chất có phản ứng hóa học đặc trưng là thiết lập liên kết mới do cho các cặp điện tử.
3.2.3. Chất độc sinh học (biotoxic)
Chất ô nhiễm là độc tố cho sự phát triển và duy trì sự sống của sinh vật, vi sinh vật, mô hoặc tế bào riêng rẽ
3.2.4. Có thể ngưng tụ (condensable)
Chất có khả năng sa lắng trên bề mặt bằng cách ngưng tụ trong điều kiện hoạt động của phòng sạch
3.2.5. Chất ăn mòn (corrosive)
Chất gây ra thay đổi phá hủy hóa học bề mặt
3.2.6. Chất phụ gia bán dẫn (dopant)
Chất sau khi hấp thụ và/hoặc khuếch tán, được hợp nhất trong phần chính sản phẩm và có khả năng thay đổi tính chất của vật liệu, ngay cả khi với số lượng rất nhỏ
3.2.7. Chất hữu cơ (organic)
Chất có thành phần chính là cácbon và cũng còn chứa hydro, có hoặc không có oxy, nitơ hoặc các nguyên tố khác
3.2.8. Chất oxy hóa (oxidant)
Chất khi lắng đọng trên bề mặt hoặc sản phẩm quan tâm, dẫn đến sự tạo thành oxit (O2/O3) hoặc tham gia vào phản ứng oxy hóa khử
- Phân loại
4.1. Quy định chung
Việc phân loại phải được quy định bằng cách sử dụng ký hiệu phân loại như mô tả trong 4.2. Các ký hiệu này được gọi là "ISO-AMC" và quy định nồng độ phân tử trong không khí tổng cộng tối đa được phép đối với loại ô nhiễm, một vật chất riêng rẽ hoặc một nhóm chất.
4.2. Định dạng ký hiệu ISO-AMC
Ký hiệu quy ước phân loại AMC của phòng sạch hoặc môi trường kiểm soát liên quan phải bằng phương tiện của các ký hiệu ISO-AMC phù hợp đối với loại ô nhiễm, chất hoặc nhóm chất đang xem xét.
Ký hiệu ISO-AMC được biểu thị dưới dạng:
ISO-AMC cấp N(x)
Trong đó:
N là cấp ISO-AMC, là chỉ số logarit của nồng độ cx, biểu thị bằng gam trên mét khối, và giảm trong phạm vi giới hạn từ 0 đến -12. Có thể quy định nồng độ tức thời, với 0,1 là số gia nhỏ nhất cho phép của N;
N = log10[Cx];
Và
X là loại ô nhiễm (tương tác với sản phẩm) trong đó bao gồm, nhưng không hạn chế
Axit (ac);
Kiềm (ba);
Chất độc sinh học (bt);
Có thể ngưng tụ (cd);
Chất ăn mòn (cr);
Chất phụ gia bán dẫn (dp);
Chất hữu cơ, tổng số (or);
Chất ôxy hóa (ox);
Hoặc nhóm vật chất hoặc một chất riêng lẻ.
VÍ DỤ 1 Để biểu thị nồng độ tổng cộng trong không khí của amoniac là 10-6g/m3, ký hiệu quy ước là "ISO-AMC cấp -6 (NH3)".
VÍ DỤ 2 Để biểu thị nồng độ tổng cộng trong không khí của chất hữu cơ là 10-4 g/m3, ký hiệu quy ước là "ISO-AMC cấp-4 (or)".
VÍ DỤ 3 Để biểu thị nồng độ trong không khí của các chất có thể ngưng tụ là 5.10-8 g/m3, ký hiệu quy ước là "ISO-AMC cấp-7,3 (cd)".
Bảng 1 và Hình 1 minh họa thêm sự phân loại ISO-AMC như một hàm của nồng độ ô nhiễm
Bảng 1 - Các cấp ISO-AMC
Cấp ISO-AMC | Nồng độ, g/m3 | Nồng độ, mg/m3 | Nồng độ, ng/m3 |
0 | 100 | 106(1 000 000) | 109(1 000 000 000) |
-1 | 10-1 | 105(100 000) | 108(100 000 000) |
-2 | 10-2 | 104(10 000) | 107(10 000 000) |
-3 | 10-3 | 103(1000) | 106(1 000 000) |
-4 | 10-4 | 102(100) | 105(100 000) |
-5 | 10-5 | 101(10) | 104(10 000) |
-6 | 10-6 | 100(1) | 103(1 000) |
-7 | 10-7 | 10-1(0,1) | 102(100) |
-8 | 10-8 | 10-2(0,01) | 101(10) |
-9 | 10-9 | 10-3(0,001) | 100(1) |
-10 | 10-10 | 10-4(0,0001) | 10-1(0,1) |
-11 | 10-11 | 10-5(0,000 01) | 10-2(0,01) |
-12 | 10-12 | 10-6(0,000 001) | 10-3(0,001) |
CHÚ DẪN
X1 nồng độ (ng/m3)
X2 nồng độ (g/m3)
Y Cấp ISO-AMC
Hình 1 - Cấp ISO-AMC là hàm của nồng độ
- Chứng minh sự phù hợp
5.1. Nguyên tắc
Sự phù hợp với các yêu cầu phân loại (cấp ISO-AMC) được quy định bởi khách hàng được kiểm tra bằng việc thực hiện các quy trình thử nghiệm đã quy định theo thỏa thuận giữa khách hàng và nhà cung cấp và bởi việc cung cấp các tài liệu quy định về các kết quả và các điều kiện thử nghiệm.
5.2. Thử nghiệm
Các phương pháp thử mẫu được nêu trong Phụ lục C. Bản liệt kê này về các phương pháp đã mô tả chưa hoàn chỉnh. Các phương pháp thay thế có độ chính xác tương đương có thể sử dụng nếu được thỏa thuận.
CHÚ THÍCH 1 Phân tích các phương pháp khác nhau, ngay cả khi áp dụng phù hợp, có thể tạo ra các kết quả có giá trị pháp lý như nhau.
Các phép thử được thực hiện để chứng minh sự phù hợp phải được tiến hành dựa trên các phương pháp thử phù hợp và các thiết bị đo đã được hiệu chuẩn.
Địa điểm lấy mẫu phải được xác định theo sự thỏa thuận giữa khách hàng và nhà cung cấp.
Nên tiến hành lấy mẫu đúp tại các địa điểm đã thỏa thuận.
CHÚ THÍCH 2 Trong đo lường phân tích, phân bố ô nhiễm hạt thường không được xét đến.
Chu kỳ thời gian trôi qua phải được sự thảo thuận giữa khách hàng và nhà cung cấp. Xem A.4.3.
5.3. Báo cáo thử nghiệm
Các kết quả từ thử nghiệm mỗi phòng sạch hoặc môi trường được kiểm soát phải được ghi lại và công bố như là một báo cáo toàn diện, cùng với công bố về sự phù hợp hoặc không phù hợp với cấp ISO-AMC đã quy định.
Báo cáo thử nghiệm bao gồm như sau:
- a) tên của người vận hành phép thử, tên và địa chỉ của cơ quan thử nghiệm, ngày tháng và khoảng thời gian lấy mẫu;
- b) số và năm ban hành tiêu chuẩn này, tức là TCVN 8664-8:2011 (ISO 14644-8:2006);
- c) nhận biết rõ ràng địa điểm của phòng sạch hoặc môi trường được kiểm soát đã thử (bao gồm đối chứng với các vùng liền kề nếu cần) và các chỉ định riêng về tọa độ của tất cả các địa điểm lấy mẫu.
- d) tiêu chuẩn ấn định riêng đối với phòng sạch hoặc môi trường được kiểm soát, bao gồm trạng thái xuất hiện, cấp ISO-AMC, phương pháp thử quy định và, khi có thể áp dụng, các chất, nhóm hoặc loại chất, chu kỳ thời gian trôi qua và cấp hạt được chỉ định;
- e) chi tiết của quy trình thử đã sử dụng, với mọi dữ liệu có sẵn mô tả hoàn cảnh thử hoặc sự lệch hướng khỏi phương pháp thử, nhận biết của các thiết bị đo thử và các chứng chỉ hiệu chuẩn hiện hành của chúng;
- f) các kết quả thử, gồm các dữ liệu nồng độ phân tử trong không khí, đối với mọi vị trí lấy mẫu.
PHỤ LỤC A
(tham khảo)
CÁC THÔNG SỐ ĐỂ XEM XÉT
A.1. Nguyên tắc
Phụ lục này dự kiến đề ra hướng dẫn để xem xét các thông số ảnh hưởng đến AMC trong phạm vi phòng sạch hoặc môi trường được kiểm soát kèm theo. Việc xem xét sự phát triển của các thông số như vậy tại các giai đoạn ban đầu của thiết kế và kiểm soát là rất cần thiết, cùng với mọi xem xét về hoạt động của cơ sở.
A.2. Khái niệm về thiết lập các thông số
Các nguyên tắc sau đây cho phép lập các thông số ảnh hưởng đến AMC hoặc góp phần vào đó và chúng phải được tính đến.
- a) Trước tiên, việc thiết lập nếu sản phẩm hoặc quá trình bị ảnh hưởng bởi ô nhiễm phân tử, như trong nhiều ngành công nghiệp việc xem xét ô nhiễm phân tử không phải là một yếu tố chủ đạo.
- b) Thiết lập tiêu chí ô nhiễm ảnh hưởng đến sản phẩm hoặc quá trình và nếu có chất hạt hoặc nhóm chất yêu cầu xem xét đặc biệt.
- c) Thiết lập nồng độ lớn nhất của các loại ô nhiễm và/hoặc các chất hoặc nhóm chất cho phép đối với sản phẩm hoặc quá trình và ấn định ký hiệu ISO-AMC liên quan phù hợp với 4.2.
- d) Thiết lập các nguồn ô nhiễm phân tử và mức nồng độ có thể xuất hiện từ
1) không khí ngoài trời (cấp không khí sạch tới phương tiện);
2) vật liệu xây dựng trong phương tiện đặc biệt là vật liệu tiếp xúc với dòng không khí tuần hoàn và hình thành;
3) ô nhiễm chéo có thể xuất hiện trong phạm vi phương tiện;
4) vận hành và bảo dưỡng phương tiện;
5) nhân viên, trang phục phòng sạch và vật liệu phụ trợ;
6) phương tiện và máy móc của quá trình.
Các hướng dẫn tiếp theo về điều này được nêu trong các điều từ A.3 đến A.8.
- e) Thiết lập các yêu cầu thiết kế để tránh hoặc giảm bớt ô nhiễm phân tử tạo ra trên A.2 d) để đạt được cấp ISO-AMC cho sản phẩm và quá trình.
A.3. Không khí ngoài trời
A.3.1. Khi không khí ngoài trời được cung cấp là không khí sạch tới phương tiện để tiếp xúc với sản phẩm và quá trình, chất lượng không khí ngoài trời và mọi thay đổi theo mùa phải được thiết lập liên quan đến nồng độ của các hợp chất hoặc các chất ảnh hưởng đến sản phẩm hoặc quá trình. Ngoài ra, vật liệu xây dựng của việc làm nóng, thông gió hoặc thiết bị điều hòa không khí, bao gồm dây cáp, phải được tính đến.
A.3.2. Phân tích nồng độ phải được tiến hành trên một chu kỳ thời gian đủ để ước lượng độ thay đổi của chúng, cùng với việc xem xét mọi triển khai tiếp theo có thể ảnh hưởng đến chất lượng không khí ngoài trời.
A.3.3. Trong một số trường hợp, do gió thổi trong khu vực, sự gần gũi của các nguồn ô nhiễm, v.v… nồng độ ô nhiễm phân tử có thể giảm thiểu bởi những việc lựa chọn đường dẫn không khí sạch tới tiện ích.
A.4. Vật liệu xây dựng
A.4.1. Vật liệu xây dựng dùng cho phương tiện có thể là nguồn ô nhiễm phân tử bởi vì khí thải.
Các ví dụ về vật liệu xây dựng phù hợp với phòng sạch được nêu trong Phụ lục E của TCVN 8664-4:2011 (ISO 14644-4:2001)[1].
A.4.2. Cấp độ của vật liệu thải khí có thể phụ thuộc vào nhiệt độ, độ ẩm tương đối và áp suất của phòng sạch hoặc môi trường được kiểm soát và các ảnh hưởng của chúng phải được thiết lập đặc biệt cho khâu thiết kế của phương tiện.
A.4.3. Khí thải từ vật liệu xây dựng có thể, trong nhiều trường hợp, phân rã theo hàm số mũ và tiệm cận trên chu kỳ thời gian.
A.4.4. Tất cả các vật liệu tạo thành xây dựng tiện ích khi AMC là mối quan tâm phải được đánh giá cùng với các đặc trưng hóa học kết hợp và phải lựa chọn theo sự sử dụng của chúng. Việc phân tích này có thể lập ở dạng bảng biểu.
A.5. Ô nhiễm chéo
A.5.1. Ô nhiễm phân tử có thể xuất hiện bởi sự di trú giữa các dịch vụ, các hệ thống chuyển tiếp thay đổi áp suất riêng phần và/hoặc các quá trình trong phạm vi tiện ích.
A.5.2. Cấp độ của ô nhiễm như vậy phải được ước lượng và đánh giá như là bộ phận của nội dung thiết kế ban đầu.
A.5.3. Trong một số trường hợp, ô nhiễm chéo có thể giảm thiểu hoặc tránh được do công nghệ phân ly, bao che hoặc rào cản để duy trì dịch vụ hoặc quá trình hoặc để cung cấp sự bảo vệ cho sản phẩm hoặc quá trình.
Các ví dụ về hiểu biết tối thiểu như vậy được nêu trong Phụ lục A của TCVN 8664-4:2011 (ISO 14644-4:2001)[1] và TCVN 8664-7:2001 (ISO 14644-7:2001)[3].
A.6. Vận hành và bảo dưỡng
Các nguồn ô nhiễm phân tử từ hoạt động tiện ích và bảo dưỡng có thể được phòng ngừa hoặc giảm thiểu bằng quy định đã đưa ra, ngoài ra còn được công bố trong phạm vi TCVN 8664-5:2011 (ISO 14644-5:2001)[2], điển hình như dưới đây:
- mặt nạ hoặc mũ bảo hộ có thông khí/lọc trong suốt quá trình làm việc;
- phân tích hóa học trang phục và vật liệu bao gói;
- phân tích hóa học chất lỏng làm sạch và các vật liệu làm sạch khác;
- phân tích hóa học của mọi vật liệu bao gói sản phẩm;
- quy định vận hành để giảm thiểu ô nhiễm phân tử từ việc sử dụng mọi thiết bị di động hoặc các vật liệu tạm thời;
- rào cản cách ly tạm thời để sử dụng trong quá trình bảo dưỡng hoặc sửa chữa máy móc hoặc dịch vụ;
- phương thức vận hành để giảm thiểu ô nhiễm phân tử.
A.7. Nhân viên
Các nguồn ô nhiễm phân tử từ nhân viên có thể được phòng ngừa hoặc giảm thiểu bằng việc kiểm soát các yếu tố sau:
- sử dụng mỹ phẩm, dầu thơm và các sản phẩm tóc;
- thói quen hút thuốc lá;
- sử dụng thuốc chữa bệnh;
- ăn uống;
- quy trình đi vào hoặc thoát ra;
- nhân viên sử dụng vật liệu làm sạch hoặc tẩy trùng;
Bản liệt kê này là đầy đủ.
CHÚ THÍCH Mức độ kiểm tra cần thiết phụ thuộc vào quá trình liên quan. Hướng sự chú ý vào các điều liên quan của TCVN 8664-5:2011 (ISO 14644-5:2001)[2].
A.8. Các nguồn khác
Các nguồn khác có thể bao gồm:
- những thứ có thể tiêu thụ;
- thiết bị;
- hóa chất.
A.9. Quá trình xử lý không khí cho việc hủy bỏ của AMC
Có sẵn một số quá trình để kiểm soát hoặc giảm bớt nồng độ của các loại AMC đặc biệt. Các quá trình này gồm:
- hấp thụ lên các vật liệu phù hợp (than hoạt tính, than hoạt tính đã xử lý, nhựa trao đổi ion, zeolit, v..v…);
- ion hóa quang điện tử và khử ion tĩnh điện;
- xúc tác oxi hóa bằng ánh sáng.
PHỤ LỤC B
(tham khảo)
Ô NHIỄM ĐIỂN HÌNH
B.1. Nguyên tắc
Phân loại ô nhiễm phân tử trong không khí là một công việc phức tạp. Nhiều hợp chất có thuộc tính hóa học có thể có mặt trong nhiều loại và do đó việc phân loại chất ô nhiễm phải là một hàm số của phản ứng hóa học độc hại mà các hợp chất hóa học đặc biệt liên quan đến sản phẩm cuối cùng được sản xuất trong môi trường phòng sạch. Bảng B.1 nêu ra các ví dụ điển hình của các hóa chất ô nhiễm và các loại có thể liên quan đến sản phẩm hoặc quá trình. Người sử dụng được khuyến khích để phân loại hóa chất hoặc các chất có liên quan đến việc sử dụng của họ.
Bảng B.1 chỉ có tính chất hướng dẫn và nó không hoàn toàn đầy đủ.
Bảng B.1 - Ví dụ điển hình của ô nhiễm hóa chất và các loại có thể liên quan đến sản phẩm hoặc quá trình
Số CAS | Chất | Công thức | Loại ô nhiễm | |||||||||
ac | ba | or | bt | cd | cr | dp | ox | |||||
H | M | L | ||||||||||
7664-41-7 | Amoniac | NH3 |
| x |
| x |
|
| x | x |
|
|
141-43-5 | 2-Aminoethylalcohol | CH3NH2CH2OH |
| x | x |
|
|
| x |
|
|
|
35320-23-1 | 2-Aminopropanol | CH3NH2C2H4OH |
| x | x |
|
|
| x |
|
|
|
128-3-0 | BHT:di(t-butyl) hydroxytoluence | H3CC6H3(t-C4H9)2OH |
|
| x | x |
| x |
|
|
|
|
85-68-7 | Butylbenzyl phthalate | H9C4OCOC6H4COOCH2C6H5 |
|
| X |
| X |
|
|
|
|
|
7637-07-2 | Boron trifluorite | BF3 | x |
|
|
|
| x |
|
| x |
|
1303-86-2 | Boron oxit | B2O3 |
|
|
| x |
|
|
|
| x |
|
108-91-8 | Cyclohexylamine | C6H11NH2 |
| x | x |
|
| x |
|
|
|
|
- | Cyclopolydimethylsiloxanes | (-Si(CH3)2O-)n |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
106-46-7 | p-Dichlorobenzene | ClC6H4Cl |
|
| x | x |
| x |
|
|
|
|
100-37-8 | Diethylaminoethanol | (C2H5)2NC2H5OH |
| x | x |
|
|
| x |
|
|
|
11-84-0 | Dioctyl phthalate | C6H4(C=OOC8H15)2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
84-66-2 | Diethyl phthalate | C6H4(C=OOC2H5)2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
84-74-2 | Dibutyl phthalate | C6H4(C=OOC4H9)2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
117-81-7 | Di(2-ethylhexyl) phthalate | C6H4(C=OOCH2CHC2H5C4H9)2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
84-61-7 | Dicyclohexyl phthalate | C6H4(C=OOC6H11)2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
103-23-1 | Di(2-ethylhexyl) adipate | C6H8(C=OOCH2CHC2H5C4H9)2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
84-76-4 | Dinonyl phthalate | C6H4(C=OOC9H19)2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
84 -77-5 | Didecyl phthalate | C6H4(C=COOC10H21)2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
541-02-6 | Decamethylcyclopentasiloxane | (-Si(CH3)2O-)5 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
540-97-6 | Decamethylcyclohexasiloxane | (-Si(CH3)2O-)6 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
141-43 -5 | Ethanolamine | H2N CH2CH2OH |
| x | x |
|
|
| x |
|
|
|
104-76-7 | 2-Ethylhexanol | CH3(CH2)3C2H5CHCH2OH |
|
| x |
|
| x |
|
|
|
|
50-00-0 | Formaldehyde | HCHO |
|
| x | x |
|
| x |
|
|
|
142-82-5 | Heptane | C7H16 |
|
| x |
|
|
| x |
|
|
|
66-25-1 | Hexanal | HC6H12O |
|
| x | x |
|
| x |
|
|
|
7647-01-0 | Hydrochloric axit | HCl | x |
|
| x |
|
| x | x |
|
|
766-39-3 | Hydrofluoric axit | HF | x |
|
| x |
|
| x | x |
|
|
10035-10-6 | Hydrobromic axit | HBr |
|
|
| x |
|
| x | x |
|
|
7783-06-4 | Hydrogen sulfide | H2S | x |
|
| x |
|
| x | x |
|
|
999-9-3 | Hexamethyldisilazane | (CH3)3SiNHSi(CH3)3 |
|
| x |
|
| x |
|
|
|
|
541-05-9 | Hexamethylcyclostrisiloxane | (-Si(CH3)2O-)3 |
|
| x |
|
| x |
|
|
|
|
67-63-0 | Isopropyl alcohol | (CH3)2CHOH |
|
| x | x |
|
| x |
|
|
|
141-43-5 | Monoethanolamine | H2NC2H5OH |
| x | x |
|
|
| x |
|
|
|
10102-43-9 | Nitrogen monoxide | NO | x |
|
| x |
|
| x | x |
|
|
10102-44-0 | Nitrogen dioxide | NO2 | x |
|
| x |
|
| x | x |
|
|
872-50-4 | N-Methylpyrrolidone | -CHNCH3CHCH2CO- |
| x | x |
|
| x |
|
|
|
|
644-31-5 | Ozone | O3 |
|
|
| x |
|
|
| x |
| x |
556-6-2 | Octamethylcyclotetrasiloxane | (-Si(CH3)2O-)4 |
|
| x |
|
| x |
|
|
|
|
7803-51-2 | Phosphine | PH3 |
|
|
| x |
|
| x |
| x |
|
446-09-5 | Sulfur dioxide | SO2 |
|
|
| x |
|
| x |
|
|
|
121-44-8 | Triethylamine | (C2H5)3N |
| x | x |
|
|
| x |
|
|
|
45-40-0 | Triethyl phosphate | (C2H5O)3P=O |
|
| x |
| x |
|
|
| x |
|
6145-73-9 | Tris(2-chloro-1-propyl) phosphate | (CH3ClCHCH2O)3P=O |
|
| x |
|
| x |
| x |
|
|
13674-73-9 | Tris(1-chloro-2-propyl) phosphate | (CH3)(ClCH2)CH-O-)3P=O |
|
| x |
|
| x |
| x |
|
|
78-30-8 | Tricresyl phosphate | (CH3C6H4O)3P=O |
|
| x |
| x |
|
|
| x |
|
126-73-8 | Tri(n-butyl) phosphate | (C4H9O)3P=O |
|
| x |
| x |
|
|
| x |
|
306-52-5 | Trichloroethyl phosphate | (ClC2H4O)3P=O |
|
| x |
| x |
|
|
| x |
|
75-59-2 | Tetramethylammonium hydroxide | (CH3)4N+OH- |
| x | x |
| x |
|
|
|
|
|
95-47-6 | Xylene | (CH3)2C6H4 |
|
| x | x |
| x |
|
|
|
|
| Total phthalates | R1OCOC6H4COOR2 |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
| Total phosphates | (RO)3P = O |
|
| x |
| x |
|
|
|
| x |
| Total cyclosiloxanes | (-Si(CH3)2O-)n |
|
| x |
| x |
|
|
|
|
|
| Total hydrocarbon derivatives | CmHnOpXy (X là mọi nguyên tố khác) |
|
| x |
| x | x | x |
|
|
|
| Total non-methane hydrocacbon derivatives | CmHnOpXy trừ CH4 (x là mọi nguyên tố khác) |
|
| x |
| x | x | x |
|
|
|
| Total unsaturated hydrocacbon derivatives | CmHnOpXy (x là mọi nguyên tố khác, với n£2m và C=0) |
|
| x |
| x | x | x |
|
|
|
ac: axit; ba: kiềm; bt: độc sinh học; cd: có thể hóa đặc; cr: mài mòn; dp: phụ gia bán dẫn; or: hữu cơ; ox: oxy hóa. H: có thể hóa đặc bậc cao; điểm sôi > 200 0C; M: có thể hóa đặc trung bình, 2000C ³ Tb ³ 1000C. L: có thể hóa đặc yếu, 1000C ³ Tb (Tb là điểm sôi). | ||||||||||||
PHỤ LỤC C
(tham khảo)
PHƯƠNG PHÁP ĐO ĐIỂN HÌNH
C.1. Nguyên tắc
C.1.1. Phụ lục này dự kiến nêu ra các hướng dẫn về các phương pháp khác nhau về đo lường và phân tích ô nhiễm phân tử, trong xem xét của các hợp chất và nồng độ dự đoán trước của hợp chất.
C.1.2. Các thiết bị đo đề cập trong phụ lục này không hoàn toàn đầy đủ, còn các ví dụ đã nêu ra chỉ đơn thuần liên quan đến các thông số công nghệ hiện có như đã liệt kê trong Bảng C.1.
C.2. Khái niệm phương pháp
C.2.1. Nói chung có thể phân chia các phương pháp thành hai loại:
- phương pháp phân tích trực tiếp;
- phương pháp trong đó quá trình lấy mẫu là riêng rẽ và thậm chí cách xa nơi phân tích mẫu.
C.2.2. Các dụng cụ phân tích trực tiếp có khả năng đo lường tương đối. Dụng cụ thu gom mẫu, bởi sự cần thiết, cho giá trị kết hợp trong chu kỳ lấy mẫu.
C.2.3. Dụng cụ lấy mẫu có thể được phân chia tiếp thành lấy mẫu bị động hoặc chủ động sử dụng hình dạng của bơm.
C.2.4. Máy lấy mẫu khuếch tán bị động (DIFF) sử dụng một bề mặt chuẩn bị đặc biệt để thu gom có lựa chọn một hoặc nhiều thành phần khí. Phương pháp này yêu cầu các chu kỳ thời gian lấy mẫu kéo dài đối với các mức nồng độ thấp của các AMC.
C.2.5. Lấy mẫu chủ động thu gom ô nhiễm bằng cách thu hút một thể tích không khí xác định qua một môi trường hấp thụ. Kỹ thuật này cho phép lấy mẫu các mức nồng độ thấp của AMC trong phạm vi chu kỳ thời gian rút ngắn. Dụng cụ lấy mẫu chủ động có thể kéo theo các dụng cụ phức tạp và phải tiến hành các xem xét về sự hấp thu các hiệu quả và xử lý.
C.2.6. Các phương pháp thu gom điển hình có thể là:
- ống hấp thụ (SOR), sử dụng một ống thép hoặc thủy tinh chứa chất hấp phụ phù hợp, ví dụ Tenax, than hoạt tính, silica gen, ..v..v….;
- bộ lọc phủ ngoài, được thấm bằng hóa chất phù hợp để hấp thụ đặc biệt chất ô nhiễm;
- bộ va chạm (IMP) gồm các chai hoặc loạt chai rửa-khí được đổ đầy nước khử ion hoặc chất lỏng phù hợp;
- túi mẫu (SB) để sử dụng tại các nồng độ cao của AMC có thể được lấy mẫu trực tiếp bằng thiết bị phân tích. Thông thường SB không được sử dụng trong môi trường hấp phụ.
C.3. Lựa chọn dụng cụ lấy mẫu và phương pháp phân tích điển hình
C.3.1. Các phương pháp lấy mẫu điển hình
Các phương pháp lấy mẫu điển hình có thể gồm, nhưng không giới hạn:
- máy lấy mẫu khuếch tán bị động (DIFF);
- máy thu gom bộ lọc (FC);
- bộ va chạm trong loạt chứa đầy bằng dung môi phù hợp (IMP);
- túi mẫu, hộp nhỏ/hộp, để gom trực tiếp không khí phòng sạch (SB);
- ống hấp thụ (SOR);
- tấm hoặc bản đối chứng sử dụng như bộ thu gom mẫu (WW);
- chiết quét hạt nhỏ (DSE);
- ống khuếch tán (DT)
C.3.2. Các phương pháp phân tích điển hình
C.3.2.1. Phương pháp phân tích ngoại vi
TỔNG THẦU TƯ VẤN - THIẾT KẾ - CUNG CẤP - THI CÔNG PHÒNG SẠCH
Địa chỉ: Tầng 4, Tòa nhà EVD, Số 431 đường Tam Trinh, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội
VP giao dịch MB: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội
VP giao dịch MT: Số 298 Diên Hồng , Phường Hòa Xuân, Quận Cẩm Lệ, TP Đà Nẵng
VP giao dịch MN: 331/49/6 Phan Huy Ích, Phường 14, Quận Gò Vấp , TP Hồ Chí Minh
được thêm vào giỏ hàng của bạn.
₫