Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1 đến Class 100.000

09:24 - 16/03/2020 1963

Bộ Công Thương đề nghị sớm cho phép nghiên cứu đề xuất ban hành Luật Thương mại điện tử
TP.HCM phát triển thuốc công nghệ cao
Quốc hội xem xét nhiều quy định mới đưa ngành Dược thành ngành công nghiệp mũi nhọn
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 11/10/2024)
Danh sách các đợt đánh giá Thực hành tốt (GxP) đã tiến hành năm 2024 (Cập nhật tới ngày 11/10/2024)

Chúng ta đều đã từng nghe tới nhưng ít ai biết phòng sạch là gì,các tiêu chuẩn phòng sạch GMPclass 100, class 1000, class 10000, … Gồm những gì, được bắt nguồn từ đâu và có ứng dụng như thế nào?

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1 đến Class 100.000

Tiêu Chuẩn Phòng Sạch Class 1 10 100 1000 10.000 100.000 là gì?

– Tiêu chuẩn phòng sạch class 1 10 100 1000 10.000 100.000 là phòng sạch đạt cấp độ sạch giảm dần từ I – VI, dựa theo hàm lượng bụi dựa trên 1 mét khối không khí và tùy theo mỗi tiêu chuẩn: Federal Standard 209 (1963), Federal Standard 209 E (1992, ISO 14644-1, …. mà hàm lượng bụi sẽ khác nhau.

Các loại tiêu chuẩn phòng sạch class

Tiêu chuẩn phòng sạch class 1

Tiêu chuẩn phòng sạch class 10

Tiêu chuẩn phòng sạch class 100

Tiêu chuẩn phòng sạch class 1000

Tiêu chuẩn phòng sạch class 10.000

Tiêu chuẩn phòng sạch class 100.000

Ý nghĩa của tiêu chuẩn phòng sạch class 1 10 100 1000 10.000 100.000

– Phòng Sạch Class 1 sạch hơn phòng sạch class 10

– Phòng Sạch Class 10 sạch hơn phòng sạch class 100

– Phòng Sạch Class 100 sạch hơn phòng sạch class 1000

– Phòng Sạch Class 1000 sạch hơn phòng sạch class 10.000

– Phòng Sạch Class 10.000 sạch hơn phòng sạch class 100.000

Cấp độ sạch class

Ứng dụng của các cấp phòng sạch:
 
a) Loại 1 (Cleanroom Class 1)
– Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.
 
b) Loại 10 (Cleanroom Class 10)
– Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.
 
c) Loại 100 (Cleanroom Class 100)
–  Loại phòng đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
–  Loại phòng phẫu thuật cấy mô.
–  Loại phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.
 
d) Loại 1000 (Cleanroom  Class 1000)
–  Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao.
–  Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.
 
e) Loại 10,000 (Cleanroom  Class 10,000)
–  Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
–  Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
 
f) Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000)
–  Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.
–  Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén.
–  Loại phòng dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm
 

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH , vui lòng liên hệ: 

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội