Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6 - Class 1000
20:43 - 31/10/2023 589
Quy trình và đặc điểm của dây chuyền sản xuất sữa
Hướng dẫn thiết kế phòng sạch bệnh viện theo thông tư 18/2013/TT-BYT
Lý do phân áp suất trong phòng sạch bệnh viện
Kiểm tra độ vô trùng trong khu vực sản xuất thuốc vô trùng
Phòng sạch ISO 6 class 1000 được ứng dụng rất nhiều trong các ngành sản xuất bao gồm hàng không vũ trụ, thiết bị y tế, pin lithium ion,.... Mặc dù độ tinh khiết của không khí là tối quan trọng nhưng phòng sạch ISO 6 vẫn chưa phải là phòng sạch nhất để ứng dụng trong sản xuất chất bán dẫn và dược phẩm. Ở bài viết này bạn cùng Anh Khang đi tìm hiểu chi tiết về phòng sạch ISO 6 qua bài viết sau đây nha
Phòng sạch ISO 6 là gì?
Phòng sạch ISO 6 - phòng sạch class 1000 rất sạch bởi phân loại này chỉ cho phép tối đa 1.000.000 hạt có kích thước ≥ 0,1 µm/ft3 không khí. Phòng sạch loại ISO 6 - Class 1000 có lượng hạt trên mỗi ft3 không khí itys hơn 500 - 1.000 lần so với một văn phòng thông thường trong nhà
Phòng sạch ISO 6 có cấu trúc tường cứng hoặc mềm, sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch của không khí
Hệ thống lọc trong phòng sạch ISO 6 phải cung cấp số bộ lọc với độ phủ khoảng 20 - 30% diện tích trần nhà - Số lần trao đổi khí tối thiểu 180 lần/giờ
Mặc dù việc thiết lập một phòng sạch có thể gặp khó khăn nhưng một cách tiếp cận có kỷ luật để tuân theo các chính sách, thủ tục và phương pháp tốt nhất để mang lại một thói quen hàng ngày thành công
Phân loại tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6
Ứng dụng của phòng sạch ISO 6 - Class 1000 gồm những gì?
Phân loại phòng sạch nằm trong khoảng từ ISO 1 đến ISO 9. Cách phân loại này được chỉ định dựa trên nồng độ tối đa cho phép của các hạt trên một mét khối không khí
Phòng sạch ISO 6 - class 1000 trước đây định nghĩa theo tiêu chuẩn FED STD Hoa Kỳ 209E nhưng hiện nay hiện nay được định nghĩa theo tiêu chuẩn ISO 14644-1. Tuy nhiên cả 2 vẫn được sử dụng để làm tham chiếu trong quá trình xây dựng phòng sạch ISO 6
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6 tương đương ISO 14644-1
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đã được dùng để thay thế tiêu chuẩn liên bang 209E vào năm 2001. Tiêu chuẩn này dùng để biểu thị số lượng các hạt trên một mét khối không khí
Như vậy, tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6 yêu cầu không khí không được vượt quá 293 hát lớn hơn 5 µm trên một mét không không khí. Tương tự các hạt có kích thước khác
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6 theo FED STD
Tiêu chuẩn FED STD 209E kiểm soát theo cách biểu thị số lượng hạt trên một ft3 không khí
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6 - Class 1000 theo tiêu chuẩn FED STD 209E yêu cầu không được quá 7 hạt lớn hơn 5 µm trên một ft3 không khí
Vật tư bảo hộ khi vào phòng sạch ISO 6 - Class 1000
Các yêu cầu về phòng sạch rất khác nhau, dựa trên các tiêu chuẩn công nghiệp và loại quy trình đang thực hiện. Chúng ta cần tham khảo ý kiến chuyên gia phòng sạch để được hỗ trợ trong việc lựa chọn thiết kế và phân loại phù hợp nhất cho từng ứng dụng của bạn
Yêu cầu khi vào trong phòng sạch ISO 6 - Class 1000 cần có:
- Quần áo phòng sạch
- Bọc giày
- Găng tay
Các thiết bị sử dụng trong phòng sạch ISO 6 - Class 1000
Để duy trì phân loại độ sạch theo tiêu chuẩn ISO 6 tương đương với class 1000, các phòng sạch phải thực hiện các quy trình vận chuyển để ngăn ngừa ô nhiễm từ những bước nhỏ nhất từ người từ quần áo
Trang phục bắt buộc trong phòng sạch cấp độ này yêu cầu: quần yếm, mũ trùm đầu, giày dép làm từ vật liệu không dệt. Sử dụng găng tay để bảo vệ các bề mặt đã khử trùng để khỏi bị nhiễm bẩn
Ngoài các yêu cầu về trang phục bảo hộ trong phòng sạch thì Air shower và Passbox thường được kết hợp trong thiết kế phòng sạch, giúp ngăn ngừa các chất gây ô nhiễm xâm nhập vào trong môi trường sạch
Các phương thức cấp nguồn cụ thể cho phòng sạch ISO 6 - Class 1000 có thể khác nhau tuỳ theo ngành và ứng dụng. Điều quan trọng nhất là chúng ta phải làm việc với một nhà tư vấn phòng sạch để xác định những biện pháp phòng ngừa nào là cần thiết cho ứng dụng cụ thể của phòng sạch
Đối với tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6 - Class 1000 các thiết bị nhằm bảo vệ phòng sạch cần phải có:
- Pass Box
- FFU
- Sàn sơn epoxy/sàn vinyl
- Buồng thổi khí Airshower
- Air look
- Thiết bị xử lý không khí AHU
- Thảm dính bụi
- Đèn phòng sạch
- Yêu cầu về quần áo bảo hộ phòng sạch
- Yêu cầu về máy móc chuyên dụng và nội thất bằng thép không gỉ
- Bồn rửa tay
Ứng dụng điển hình của phòng sạch ISO 6 - phòng sạch Class 1000
Phòng sạch ISO 6 - class 1000 tối thiểu với 180 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Được ứng dụng trong:
- Phòng sạch sản xuất thiết bị y tế
- Phòng sạch sản xuất điện tử
- Phòng sạch sản xuất Dược phẩm
- Các phòng thí nghiệm
- Phòng sạch phát triển sản phẩm hàng không, vũ trụ
Kiểm tra và bảo trì phòng sạch ISO 6
Một số thông số cần kiểm tra và bảo trì phòng sạch ISO 6 như sau:
- Kiểm tra số lượng hạt trong không khí: Khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục A
- Kiểm tra chênh lệch áp suất, khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 phụ lục B5
- Kiểm tra lưu lượng không khí: khoảng thời gian tối đa là 12 tháng kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 phụ lục B4
Hy vọng với những kiến thức mà chúng tôi chia sẻ sẽ hữu ích với bạn. Nếu bạn đang có nhu cầu tìm hiểu sâu hơn về phòng sạch ISO 6 class 1000 hoặc tìm hiểu để xây dựng phòng sạch cho đơn vị mình thì hãy liên hệ ngay đến hotline của AKME để nhận tư vấn miễn phí nhé
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội. |