Tiêu chuẩn Quốc Gia TCVN 8664-2:2011 về Phòng sạch và môi trường liên quan
09:12 - 09/12/2020 1257
TCVN 8664-2:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. TCVN 8664-2:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-2:2000
Tiêu chuẩn EN 1822 đối với bộ lọc Hepa H13, H14, ULPA U15
Yêu Cầu Đối Với Thiết Bị Phòng Sạch Đạt Tiêu Chuẩn GMP EU
Hướng Dẫn Thiết Kế Phòng Sạch Đạt Chuẩn ISO Class 5
Tiêu chuẩn EU-GMP và sự khác biệt với tiêu chuẩn WHO-GMP
Tiêu chuẩn Quốc Gia TCVN 8664-2:2011 về Phòng sạch và môi trường liên quan
TCVN 8664-2:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định. Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. TCVN 8664-2:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-2:2000
TCVN 8664-2:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
Về bộ tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8664:2011 (ISO 14644)
Bộ TCVN 8664:2011 (ISO 14644) Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan gồm các tiêu chuẩn sau:
- Phần 1: Phân loại độ sạch không khí.
- Phần 2: Yêu cầu kỹ thuật để thử nghiệm và theo dõi nhằm chứng minh sự phù hợp liên tục với TCVN 8664-1 (ISO 14644-1).
- Phần 3: Phương pháp thử.
- Phần 4: Thiết kế, xây dựng và khởi động.
- Phần 5: Vận hành.
- Phần 6: Từ vựng.
- Phần 7: Thiết bị phân tách (tủ hút, hộp đựng găng tay, môi trường cách ly đối với không khí sạch).
Phần 8: Phân loại ô nhiễm phân tử trong không khí.
Trong bài viết này chúng ta sẽ đề cập đến phần 2 của bộ tiêu chuẩn.
>>> Bạn có thể tham khảo thêm: Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5687:2010 hệ thống điều hòa không khí
Tiêu chuẩn Quốc Gia TCVN 8664-2:2011
Phần 2: Yêu cầu kỹ thuật để thử nghiệm và theo dõi nhằm chứng minh sự phù hợp liên tục với TCVN 8664-1 (ISO 14644-1).
Để đáp ứng các yêu cầu khắt khe trong ngành dược phẩm, việc tuân thủ các tiêu chuẩn cần thiết cho phòng sạch là điều kiện tiên quyết giúp đảm bảo chất lượng sản xuất và an toàn cho sản phẩm.
Dưới đây là nội dung tiêu chuẩn
Nếu doanh nghiệp cần được tư vấn về thiết kế hoặc xây dựng hệ thống phòng sạch đạt chuẩn, tìm hiểu quy trình xây dựng phòng sạch đạt chuẩn sẽ giúp bạn có cái nhìn toàn diện và thực tiễn nhất.
 | Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội |
Để được hỗ trợ chuyên sâu hơn về các giải pháp phòng sạch, vui lòng nhận tư vấn miễn phí từ đội ngũ chuyên gia của chúng tôi.
