Tư vấn chi tiết quy trình sản xuất thuốc tiêm truyền

Trong ngành công nghiệp dược phẩm, việc đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc tiêm truyền là ưu tiên hàng đầu. Một trong những yếu tố quan trọng nhất trong quy trình sản xuất là phòng sạch dược phẩm - môi trường vô khuẩn nơi diễn ra các bước pha chế và đóng gói thuốc.

Thuốc tiêm truyền là gì?

Thuốc tiêm truyền là các dung dịch thuốc vô khuẩn được sử dụng để tiêm hoặc truyền vào cơ thể, thường là qua đường tĩnh mạch. Các dung dịch này có thể chứa glucose, acid amin, vitamin, và các chất điện giải khác nhau, giúp cân bằng chất lỏng và điện giải trong cơ thể, hỗ trợ điều trị bệnh, phục hồi sức khỏe, hoặc giải độc. Thuốc tiêm truyền cần được sản xuất và bảo quản dưới điều kiện nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn và hiệu quả khi sử dụng

Yêu cầu sản xuất thuốc tiêm truyền

Thuốc tiêm, truyền được phân thành 3 loại:

• Thuốc tiêm: dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương
• Thuốc tiêm truyền: Dung dịch nước, nhũ tương dầu trong nước
• Bột pha tiêm, dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm hoặc thuốc tiêm truyền

Thuốc tiêm, truyền được pha chế, sản xuất bằng cách hòa tan, phân tán hay nhũ hóa dược chất và các tá dược vào một dung môi thích hợp. Trong điều kiện tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về pha chế, sản xuất các chế phẩm thuốc vô khuẩn, để tránh nhiễm tạp và các vi sinh vật vào trong thuốc

Các sản phẩm thuốc tiêm truyền cần phải được thực hiện tiệt khuẩn theo phương pháp quy định, trường hợp vô khuẩn bằng cách lọc thì cần phải sử dụng dụng cụ thiết bị phòng sạch,.... đã tiệt khuẩn và pha chế trong môi trường tuyệt đối vô khuẩn

Quá trình rửa, tiệt trùng chai lọ và ống tiêm

Trong ngành sản xuất dược phẩm, việc đảm bảo vệ sinh và tiệt trùng cho chai lọ, ống tiêm là một bước quan trọng để bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng. Quá trình này đòi hỏi sự chính xác và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về sản xuất dược phẩm.

Bước 1: Rửa chai lọ, ống tiêm

Chai lọ, ống tiêm sau khi được sản xuất hoặc tái sử dụng cần được rửa sạch bằng máy rửa dạng phun. Máy rửa này sẽ loại bỏ bụi bẩn, hóa chất còn sót lại và các tạp chất khác.

Bước 2: Tiệt trùng nhiệt khô

Sau khi rửa, chai lọ và ống tiêm được đưa vào hầm sấy để tiệt trùng nhiệt khô. Nhiệt độ trong quá trình này khoảng 250 độ C, giúp loại bỏ vi khuẩn và vi sinh vật.

Bước 3: Kiểm tra độ trong và vô khuẩn

Sau khi tiệt trùng, cần kiểm tra độ trong của chai lọ và ống tiêm để đảm bảo không có tiểu phân lạ quan sát được bằng mắt thường. Đồng thời, cần kiểm tra độ vô khuẩn để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Bước 4: Đóng gói và bảo quản

Chai lọ và ống tiêm sau khi đã được tiệt trùng cần được đóng gói cẩn thận và bảo quản ở điều kiện thích hợp để tránh nhiễm khuẩn trở lại trước khi sử dụng

Quy trình sản xuất thuốc tiêm truyền

Chuẩn bị nguyên phụ liệu và dung môi

Các nguyên liệu và dung môi được cân chia theo yêu cầu

Pha chế

Sau khi chuẩn bị nguyên phụ liệu thì bắt đầu pha chế dung dịch thuốc. Thuốc tiêm truyền được pha chế bằng cách hòa tan, phân tán hoặc nhũ hóa dược chất và các tá dược vào trong dung môi thích hợp

Tiệt trùng

Sau khi pha chế, thuốc cần được tiệt trùng theo phương pháp quy định như nhiệt độ cao, lọc vô khuẩn, hoặc sử dụng khí trơ

Đóng gói

Quá trình đóng gói cần được thực hiện trong điều kiện vô khuẩn, sử dụng bao bì đã được tiệt trùng trước đó

Kiểm tra chất lượng

Các sản phẩm thuốc tiêm truyền cần được kiểm tra độ trong, độ vô khuẩn và các tiêu chuẩn chất lượng khác trước khi đưa ra thị trường

Bảo quản

Thuốc tiêm truyền cần được bảo quản ở điều kiện thích hợp để đảm bảo chất lượng trong suốt thời gian sử dụng

Anh Khang Cleanroom - đơn vị tư vấn xây dựng nhà máy sản xuất thuốc tiêm truyền uy tín

Anh Khang Cleanroom là đơn vị cung cấp giải pháp tổng thể từ giai đoạn quy hoạch, thiết kế, thi công phòng sạch, tư vấn thiết bị máy móc sản xuất. Điều đó giúp cung cấp cho khách hàng những sản phẩm dịch vị đồng bộ, chính xác trong thời gian ngắn

Với đội ngũ chuyên môn nhiều kinh nghiệm, Anh Khang hỗ trợ khách hàng lựa chọn công nghệ và quy trình sản xuất khoa học, tối ưu và phù hợp với tiêu chuẩn GMP, cùng khách hàng phân tích kỹ lưỡng các thông số kỹ thuật để xây dựng một nhà máy sản xuất hoàn hảo

Việc lựa chọn quy trình công nghệ, thiết bị sản xuất tối ưu và hợp lý và khoa học là yếu tố cốt lõi để sản xuất những sản phẩm chất lượng cao, quy trình sản xuất rõ ràng, chính xác, làm tăng năng suất, giảm thiểu chi phí và rủi ro trong quá trình sản xuất

Để được tư vấn và hỗ trợ thêm thông tin về phòng sạch nhà máy dược phẩm vui lòng liên hệ hotline 0902.051.222

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.