Tư vấn nâng cấp nhà máy sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP

14:21 - 16/05/2023 391

Cách đăng ký và các thủ tục để đạt chứng nhận FDA mỹ phẩm
Xử lý nước thải dược phẩm sao cho chuẩn?
Kỹ thuật kiểm soát ô nhiễm sinh học cho hệ thống nước tinh khiết đạt chuẩn
Quyết định số 287/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc - Đợt 3 năm 2024
Dược liệu Việt Nam: Thực trạng và chính sách để phát triển

Nâng cấp nhà máy sản xuất dược phẩm là việc thi công lại cho nhà máy, phòng sạch, hệ thống lại các trang thiết bị chính, các trang thiết bị phụ trợ nhằm đảm bảo cho nhà máy dược của bạn có thể đạt chuẩn GMP

Vì sao cần nâng cấp nhà máy sản xuất dược?

Hiện nay, vấn đề nâng cấp nhà máy, nâng cấp hệ thống phòng sạch được rất nhiều các công ty quan tâm, nhất là trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm

Việc nâng cấp nhà máy sản xuất dược đảm bảo doanh nghiệp có thể kiểm soát, ngăn ngừa các rủi ro cho sản phẩm. Qua đó, mang đến cho người tiêu dùng những sản phẩm chất lượng hơn, đảm bảo tính cạnh tranh trên thị trường

Và theo thông tư mới nhất của BYT về quy định nhà máy dược đạt chuẩn GMP thì đến giữa năm 2019, tất cả các cơ sở, nhà máy dược phẩm không đạt tiêu chuẩn GMP thì phải ngừng sản xuất. Thông tư mới đảm bảo cho môi trường dược phẩm ngày càng phát triển hơn với chất lượng sản phẩm ngày càng được nâng cao

Thay vì phải làm mới hệ thống nhà máy thì có thể cải tạo, nâng cấp nhà máy, hệ thống phòng sạch cũ nhưng vẫn đạt chuẩn GMP. Tối ưu về mặt chi phí dành cho doanh nghiệp trong việc đầu tư nhà máy

Hệ thống trang thiết bị cần quan tâm khi nâng cấp nhà máy

Hệ thống xử lý không khí HVAC bao gồm một số trang thiết bị như AHU, Passbox, cleanbooth,… Hệ thống xử lý không khí đảm bảo, kểm soát về mức độ sạch trong nhà máy, phòng sạch với các chỉ tiêu như độ ẩm, nhiệt độ, độ vụi, vi sinh trong không khí,… Hệ thống xử lý không khí được điều chỉnh tuỳ thuộc vào các yêu cầu về tiêu chuẩn

Hệ thống xử lý nước: hệ thống xử lý nước cho nhà máy sản xuất dược đạt chuẩn GMP cần thiết để đảm bảo chất lượng nước đầu vào cũng như xử lý nước thải sau quá trình sử dụng. Hệ thống xử lý nước yêu cầu 3 yếu tố:

  • Chất lượng nước cần được đảm bảo về một số tiêu chuẩn như PH, mùi vị, một số muối khoáng như Canxi, magie,….
  • Vận hành dễ dàng: hệ thống xử lý nước dễ vận hành, tự động hoá một phần để tối ưu về mặt nhân sự cũng như hiệu quả trong quá trình sử dụng
  • Tiết kiệm chi phí vận hành: hệ thống được vận hành ổn định, đảm bảo cho toàn hệ thống nhà máy, phòng sạch và tiết kiệm chi phí cho doanh nghiệp

Một số hệ thống trang thiết bị phụ trợ như: Hệ thống ánh sáng, hệ thống vệ sinh nhà máy, hệ thống trang bị các kho, phòng biệt trữ

Các bước để nâng cấp nhà máy sản xuất dược phẩm

nâng cấp nhà máy sản xuất dược

Nâng cấp nhà máy sản xuất dược có những bước nào?

>>> Xem thêm: Doanh nghiệp sản xuất trong nước chưa đóng vai trò chủ đạo trong thị trường dược phẩm

  • Đánh giá hệ thống, trang thiết bị sẵn có trong nhà máy
  • Đưa ra phương án tối ưu, hợp lý để nâng cấp nhà máy
  • Triển khai dự án, cần kiểm soát chặt chẽ
  • Đào tạo, lập hồ sơ thẩm định cho dự án
  • Vận hành, bảo trì, bảo dưỡng nhà máy trong thời gian sử dụng

Dịch vụ tư vấn nâng cấp nhà máy sản xuất dược phẩm

Anh Khang M&E tập hợp đội ngũ nhân sự có chuyên môn cào, giàu kiến thức và kinh nghiệm thực tiễn. Anh Khang tự tin đủ năng lực và kinh nghiệm đáp ứng mong đợi từ Quý khách hàng. Dịch vụ nâng cấp nhà máy phòng sạch dược phẩm có những hạng mục sau:

Đánh giá thực trạng và tính hình áp dụng GMP ở nhà máy

Cải tạo nhà xưởng, khu vực sản xuất, kho lưu trữ, kho chứa nguyên liệu thành phẩm,…

Nâng cấp các hệ thống phụ trợ

Nâng cấp hệ thống máy móc thiết bị sản xuất, thiết bị thí nghiệm, kiểm nghiệm, tư vấn công nghệ sản xuất, máy móc thiết bị mới

Cải tiến, bổ sung hệ thống hồ sơ, tài liệu pháp lý đáp ứng tiêu chuẩn GMP

Đào tạo GMP toàn diện, xin và cấp giấy chứng nhận GMP sau khi hoàn thành cải tạo nâng cấp nhà xưởng đạ chuẩn GMP

Và còn tuỳ thuộc vào tính trạng nhà máy cũng như yêu cầu của chủ đàu tư mà Anh Khang sẽ đề xuất các hạng mục nâng cấp sao cho phù hợp

Anh Khang đồng hành cùng khách hàng trong nâng cấp nhà máy dược

Doanh nghiệp thực hiện mâng nâng nhà máy sản xuất dược phẩm cùng Anh Khang M&E sẽ được cam kết:

Chất lượng, uy tín: Được tư vấn bởi đội ngũ chuyên gia

Đảm bảo giấy chứng  nhận phòng sạch đạt chuẩn GMP

Giá cả, chi phí hợp lý: Tại Anh Khang luôn cải tiến và mang đến cho khách hàng những giá trị với chi phí hợp lý nhất, giúp tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp

Bảo hành: Anh Khang có đội ngũ nhân sự cùng với những chính sách của công ty, luôn đảm bảo nhà máy, hệ thống phòng sạch hoạt động ổn định

Với nhiều năm kinh nghiệm trong thiết kế thi công phòng sạch, thi công nhà máy đạt chuẩn GMP cùng các dịch vụ khác mang đến giải pháp tổng thể toàn diện về GMP cho khách hàng

Nếu bạn đãn cần tư vấn hỗ trợ nâng cấp nhà máy sản xuất dược phẩm GMP thì hãy liên hệ ngay đến Anh Khang nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.