Bảo trì hệ thống HVAC của nhà máy sản xuất dược phẩm theo GMP

16:29 - 03/01/2024 195

Số lượng cảm biến nhiệt độ cần dùng khi thẩm định nồi hấp khử trùng
Những tiêu chí quan trong trong phòng sạch sản xuất chip
Xây dựng nhà máy sản xuất điện tử và vi mạch cần lưu ý gì?
Thẩm định hệ thống nước tinh khiết cao cấp như thế nào?
Top những rủi ro lớn nhất đối với phòng sạch chất bán dẫn

Bảo trì hệ thống HVAC nhà máy sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP, đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm, việc vận hành và hoạt động an toàn của hệ thống thông gió là một yêu cầu quan trọng để có thể đảm bảo sản xuất dược phẩm phù hợp với yêu cầu và điều kiện cụ thể của cơ sở

Các hoạt động và khái niệm cần thiết liên quan đến hoạt động của hệ thống thông gió có thể được trình bày dựa trên tiêu chuẩn DIN 32541

Đối với vận hành, bảo trì là một yếu tố cần thiết để duy trì hoạt động an toàn, đầy đủ chức năng và kinh tế ở các trạng thái cần thiết

Các mục tiêu sau đây được theo đuổi đối với các hệ thống công nghệ hàng không với các biện pháp bảo trì được lên kế hoạch và thực hiện thường xuyên

Các biện pháp và mục tiêu của việc bảo trì hệ thống HVAC theo tiêu chuẩn DIN 32541

Các biện pháp bảo trì bao gồm: điều tra, bảo trì/dịch vụ và sửa chữa. Một số mục tiêu của bảo trì là

Đảm bảo và tuân thủ các thông số vật lý, chẳng hạn như nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất

Đảm bảo hoạt động hợp vệ sinh

Đảm bảo và tăng tính khả dụng

Đảm bảo hoạt động kinh tế giảm thiểu chi phí năng lượng

Xác định và loại bỏ điểm yếu

Duy trì giá trị của hệ thống, giúp tuổi thọ của hệ thống cao hơn

Nhóm công tác bảo trì kỹ thuật dịch vụ tòa nhà của VDMA đã ban hành bảng dữ liệu đóng vai trò như một tiêu chuẩn để thực hiện các biện pháp bảo trì trong lĩnh vực kỹ thuật dịch vụ tòa nhà. Đối với tất cả các khu vực kỹ thuật dịch vụ tòa nhà, các bảng dữ liệu để bảo trì

Các mục tiêu chính của việc bảo trì hệ thống HVAC trong nhà máy sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP

Bảo-trì-hệ-thống-HVAC-của-nhà-máy-sản-xuất-dược-phẩm-theo-GMP

- Đảm bảo và tăng tính khả dụng, độ tin cậy và tuổi thọ của hệ thống HVAC.

- Đảm bảo và tuân thủ các thông số vật lý, hóa học và sinh học của không khí trong các khu vực sản xuất, bảo quản và kiểm tra dược phẩm.

- Đảm bảo và tối ưu hóa hiệu quả năng lượng và chi phí vận hành của hệ thống HVAC.

- Phát hiện và loại bỏ các điểm yếu, sự cố và nguy cơ tiềm ẩn của hệ thống HVAC.

- Đảm bảo và tuân thủ các quy định, tiêu chuẩn và hướng dẫn của cơ quan quản lý và quy trình sản xuất.

Các biện pháp bảo trì hệ thống HVAC

Để đảm bảo hệ thống HVAC hoạt động ổn định và bền bỉ, các nhà máy phòng sạch dược phẩm cần thực hiện các biện pháp bảo trì định kỳ và thẩm định kỹ thuật. Các biện pháp bảo trì bao gồm:

  • Kiểm tra khả năng hoạt động, tính toán vẹn của các bộ lọc HEPA, với DOP test (0.3 micron).
  • Đo và kiểm tra tốc độ trung bình không khí chảy qua bộ lọc cuối.
  • Kiểm tra lưu lượng không khí trung bình trong hệ thống, sai số 10% trong phạm vi thiết kế.
  • Kiểm tra độ ẩm duy trì ở mỗi phòng, trong 3 ngày liên tiếp.
  • Bảo dưỡng, bôi trơn, dọn dẹp, sửa chữa và thay thế các thiết bị và linh kiện của hệ thống HVAC theo lịch trình.
  • Thực hiện các thử nghiệm, đo lường, đánh giá và điều chỉnh các thiết bị công nghệ đo lường, điều khiển và tự động hóa của hệ thống HVAC.
  • Giảm phát thải của tác nhân làm mát từ hệ thống làm mát, bằng cách xây dựng, quy hoạch, bảo trì, sửa chữa và thải bỏ theo quy định

Hy vọng với những chia sẻ trên của Anh Khang M&E sẽ hữu ích với bạn. Để được tư vấn thêm về bảo trì hệ thống HVAC cho nhà máy dược phẩm hãy liên hệ ngay đến hotline của AKME để được tư vấn kỹ lưỡng nhất nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.