Các công đoạn tự động sản xuất vaccine phòng Covid 19

Các công đoạn tự động sản xuất vaccine phòng Covid 19

Vừa qua vaccine Nanocovax phòng Covid 19 đầu tiên của Việt Nam đã được công bố. Hiện đang trong giai đoạn tuyển tình nguyện viên thử nghiệm thuốc. Dưới đây là 6 công đoạn tự động trong sản xuất Vaccine Nanocovax. 6 khâu này hoạt động trên dây chuyền tự động, một chiều, thông suốt. Trừ giai đoạn trước khi pha chế, cần tiếp liệu thủ công và đem vaccine đi trữ lạnh thì không ai được tiếp xúc trực tiếp vào sản phẩm. Bài viết này sẽ cùng các bạn tìm hiểu về các công đoạn tự động và phòng sạch sản xuất vaccine.

Phòng sạch sản xuất vaccine

>>> Có thể bạn quan tâm: Các bước kiểm định phòng sạch

6 công đoạn tự động sản xuất vaccine Nanocovax

Vaccine Nanocovax sau quá trình nghiên cứu bắt đầu được sản xuất hàng loạt. Ở khu sản xuất vaccine theo dây chuyền lọ, những công đoạn đầu gồm có 6 khâu

Rửa và tiện trùng lọ thủy tinh chứa vaccine

công nhân đưa lọ thủy tinh từ khay đựng vào băng chuyền rửa tự động, bắt đầu quy trình sản xuất vaccine. Mỗi băng tải với công xuất khoảng 2.000 lọ, rửa trong 20 phút. Mỗi một lọ thủy tinh phải trải qua hai vòng xịt rửa bằng nước cất pha tiêm, sau đó hai lần thổi khí nén làm khô. Lọ khô được chuyển vào khoang tiệt trùng, sấy ở nhiệt độ 300 độ C trong tối thiểu 30 phút.

Cân, lọc vô trùng và pha chế

Đây là khâu quan trọng nhất trong quá trình sản xuất. Phòng pha chế vaccine Nanocovax rất hạn chế người ra vào. Việc hoạt động trong phòng luôn phải có trang phục bảo hộ đặc biệt. Sau khi nhận được nguyên liệu, kỹ thuật viên phối trộn protein với tá dược theo công thức định sẵn bằng máy đã được lập trình và mã hóa.

Đối với công đoạn này, nhân viên vận hành bằng tài khoản bí mật và riêng biệt. Đảm bảo không có quyền can thiệp vào thông số kỹ thuật. Mục đích là để đảm bảo không xảy ra bất kỳ sai xót chủ quan nào. Trong phòng pha chế, luôn phải có cán bộ kiểm định chất lượng, giám sát chặt chẽ.

Chiết rót vaccine từ bình lớn vào lọ

Ngay sau khâu pha chế là phòng chiết rót. Máy lập trình sẵn liều lượng một ml cho mỗi lọ, chiết một lần duy nhất và dập nắp cao su. Cấp sạch trong khu vực này luôn phải duy trì ở mức B. Tức là sạch ngang với máu. Yêu cầu đối với người vận hành đó là phải có 2 lớp bảo hộ lao động. Chất liệu cũng phải chống thấm và đeo 2 lớp găng tay cao su. Có thể nói nói nhân viên vận hành được bọc kín từ đầu đến chân. 

Nếu quy trình chiết rót gặp sự cố, máy tự động dừng. Kỹ thuật viên thông qua những găng tay cố định trên vách ngăn để thao tác.

Đóng lọ, siết niềng nhôm

Máy kiểm đếm tự động số lượng lọ vaccine Nanocovax. Song song, một kỹ thuật viên đứng cuối băng chuyền, quan sát (soi cảm quan) xem có lọ vaccine nào bị lỗi để loại trừ.

Soi cảm quan và trữ lạnh vaccine

Lô vaccine Nanocovax mới sản xuất được đem đi bảo quản lạnh, từ 2 đến 8 độ C, như nhiệt độ tủ lạnh thông thường. Sau một lần soi cảm quan nữa, chúng được chuyển đến bước cuối.

Dán nhãn, mã hóa bao bì và đóng gói sản phẩm

Các chuyên gia kiểm định chất lượng sẽ quan sát các vỏ lọ vaccine Nanocovax. Họ lấy ngẫu nhiên một số lọ từ lô vaccine, đem đi nuôi cấy và kiểm tra tổng thể. Từ nắp, vỏ đến vaccine ở bên trong. Riêng vỏ nuôi cấy và ngâm ủ trong dung dịch chuyên biệt. Thời gian ngâm ủ lên đến 18 ngày. Nếu dung dịch suất hiện tình trạng chuyển màu, đục và nổi váng tức là không đạt yêu cầu.

Tổng quan về phòng sạch sản xuất Vaccine

Anh Khang M&E - tổng thầu xây dựng phòng sạch sản xuất vaccine uy tín

Theo tiêu chuẩn của một phòng kiểm nghiệm vaccine:

• Phòng kiểm nghiệm vacxin vi khuẩn, virus và pha chế môi trường phải tách rời nhau.
• Thiết bị và máy móc phục vụ cho các khâu kiểm nghiệm phải đầy đủ và đạt tiêu chuẩn quy định.
• Thiết kế phù hợp, dễ vệ sinh, sàn và tường không thấm nước và chịu được hóa chất.
• Có các buồng an toàn về vi sinh vật bảo vệ được sản phẩm và người thao tác.
• Có hệ thống thông gió tốt và an toàn.
• Trang thiết bị bảo hộ tốt.

Với yêu cầu như vậy, hệ thống phòng sạch sản xuất vaccine phải có:

• Hệ thống vệ sinh triệt để
• Hệ thống thông gió, ra vào phòng phải qua một hệ thống lọc cụ thể
• Có đầy đủ các phương tiện cách ly
• Hệ thống nước thải phải được xử lý an toàn sinh học trước khi thải ra ngoài khu vực

Đơn vị thi công phòng sạch sản xuất Vaccine

Công ty TNHH Thương Mại và Kỹ Thuật Anh Khang chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn, thiết kế và thi công phòng sạch. Chuyên cung cấp các giải pháp phòng sạch tổng thế.

Với bề dày hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết kế phòng sạch thực phẩm, dược phẩm, điện tử, phòng sạch y tế, kiểm nghiệm... cũng như thi công xây dựng phòng sạch; công ty TNHH thương mại và kỹ thuật Anh Khang đã và đang trở thành cánh tay phải của nhiều doanh nghiệp, chủ đầu tư trong việc tư vấn xây dựng phòng sạch sản xuất vaccine phù hợp với mọi địa hình đảm bảo đúng tiêu chuẩn.

Từ những kinh ghiệm tích lũy được, chúng tôi sẵn sàng và đáp ứng được đầy đủ những yêu cầu về hệ thống phòng sạch sản xuất vaccine hiện nay.

Liên hệ ngay với Anh Khang M&E để được tư vấn và hướng dẫn thiết kế phòng sạch thực phẩm chi tiết

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội