Các tiêu chuẩn GMP và nguyên tắc trong sản xuất thuốc

Để sản xuất ra những viên thuốc chất lượng tốt nhất đến người tiêu dùng. Trong giai đoạn sản xuất cần đảm bảo các tiêu chuẩn và nguyên tắc để không ảnh hưởng đến việc sản xuất. Vậy hãy cùng tìm hiểu những thông tin về tiêu chuẩn GMP và nguyên tắc trong sản xuất thuốc nhé.

Trong tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) nguyên tác đầu tiên là tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc. Là tổng hợp các nguyên tắc và tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng sản xuất thuốc. Đã được Bộ Y Tế ban hành áp dụng và có 5 tiêu chuẩn trong thực hành tốt GPs:

– GMP: Tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Pratice)

– GLP: Tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (Good Laboratory Practice)

– GSP: Tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practices)

– GDP: Tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc  (Good Distribution Practices)

– GPP: Tiêu chuẩn Thực hành tốt quản lý nhà thuốc  (Good Pharmacy Practices)

Có thể bạn quan tâm: Phòng sạch GMP là gì? Các tiêu chuẩn phòng sạch GMP

Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc

Từ năm 2010, Bộ Y tế yêu cầu tất cả các cơ sở, nhà máy sản xuất thuốc bắt buộc phải đạt tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc.

Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc là tổng hợp nguyên tác và tiêu chuẩn yêu cầu tối thiểu cơ sở, nhà máy sản xuất cần đáp ứng. Để sản xuất ra được các sản phẩm chất lượng đến người tiêu dùng. Các tiêu chuẩn này được kiến nghị bởi cơ quan kiểm soát và cấp phép. Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc được áp dụng cho việc quản lý của các nhà máy Dược phẩm, thiết bị y tế,...

Tiêu chuẩn cung cấp và hướng dẫn trong sản xuất, kiểm nghiệm và đảm bảo chất lượng thuốc. Việc áp dụng tiêu chuẩn cần tuân theo những nguyên tắc sau:

   - Nhà máy, cơ sở sản xuất cần duy trì khu vực sản sẽ, đảm bảo vệ sinh

   - Điều kiện môi trường tốt nhất, tránh các yếu tố gây hại ảnh hưởng đến chất lượng thuốc

   - Quy trình sản xuất được kiểm soát chặt chẽ, tuân thủ thông số kỹ thuật

   - Nhân viên được đào tạo và chuyên môn phù hợp cho từng vị trí

   - Hộ thống hồ sơ giấy tờ chứng minh, đánh giá thực tế chất lượng sản phẩm

Trên đây là các nguyên tác và tiêu chuẩn chung trong quá trình sản xuất thuốc. Việc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc đem lại chất lượng sản phẩm hiểu quả nhất.

Bạn đang mong muốn tìm hiểu về sản xuất thuốc, hay liên hệ ngay với chúng tôi. Anh Khang luôn đưa ra giải pháp toàn diện cho nhà máy tốt nhất.

Thông tin chi tiết về Sản xuất thuốc, vui lòng liên hệ: 

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội