Khác nhau giữa tiêu chuẩn quốc tế ISO 14644-1 và FED STD 209E

16:45 - 22/02/2023 1162

Yêu Cầu Đối Với Thiết Bị Phòng Sạch Đạt Tiêu Chuẩn GMP EU
Hướng Dẫn Thiết Kế Phòng Sạch Đạt Chuẩn ISO Class 5
Tiêu chuẩn EU-GMP và sự khác biệt với tiêu chuẩn WHO-GMP
Phân loại các tiêu chuẩn sạch trong ngành thực phẩm
Tổng quan về dây chuyền sản xuất dược phẩm

Tiêu chuẩn ISO 14644-1

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 là một tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng để đánh giá và kiểm tra chất lượng không khí trong các môi trường sản xuất, kho lưu trữ, phòng sạch, phòng thí nghiệm và các môi trường y tế khác. Tiêu chuẩn này định nghĩa các lớp phòng sạch dựa trên số lượng hạt bụi và tạp chất trong không khí được đo bằng các thiết bị đo hạt nhỏ.

Tiêu chuẩn FED STD 209E

FED STD 209E (Federal Standard 209E) là một tiêu chuẩn quốc gia của Hoa Kỳ ban hành bởi Bộ Thương mại Hoa Kỳ vào năm 1963. Tiêu chuẩn này định nghĩa các lớp phòng sạch dựa trên số lượng hạt bụi và tạp chất có trong không khí. Các lớp phòng sạch được xác định bằng cách đo và đánh giá số lượng hạt bụi và tạp chất trong không khí với các kích thước hạt được xác định trước.