Nhà máy sản xuất TPBVSK đạt chuẩn cần gì?

TPBVSK là một trong những sản phẩm nhận được nhiều sự quan tâm từ người tiêu dùng. Môi trường sản xuất các sản phẩm này có nhiều yêu cầu cao. Ở bài viết này, bạn cùng Anh Khang M&E đi tìm hiểu một số yêu cầu của nhà máy sản xuất TPBVSK đạt chuẩn nhé

Yêu cầu tiêu chuẩn GMP đối với nhà máy sản xuất TPBVSK

Tiêu chuẩn GMP

GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn trong cấp phép sản xuất, buôn bán thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, TPBVSK, thiết bị y tế,…nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất

Tiêu chuẩn GMP đưa ra những nguyên tắc, những quy định chung, đó là những hướng dẫn cơ bản về điều kiện sản xuất của một nhà máy sản xuất TPBVSK và dược phẩm

Yếu tố đánh giá đơn vị sản xuất TPBVSK

Tiêu chuẩn GMP là một tiêu chuẩn được áp dụng trên toàn cầu, mỗi nước đều có những quy định về tiêu chuẩn này. Theo quy định của BYT nước ta, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu về vệ sinh cao như Dược – mỹ phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế đảm bảo tạo ra những sản phẩm đạt chất lượng cao và an toàn cho người dùng

Yêu cầu về nhân sự

Cần có chuẩn mực các vị trí để có tuyển dụng phù hợp về trình độ năng lực

Các doanh nghiệp, nhà máy sản xuất TPBVSK cần xây dựng về quy định kiểm tra sức khỏe của tất cả mọi người, nhất là những công nhân tham gia sản xuất trực tiếp

Nhà máy sản xuất TPBVSK đạt chuẩn có yêu cầu gì về nhân sự?

>>> Có thể bạn quan tâm: Xây dựng phòng sạch, nhà máy sản xuất vắc -xin

Yêu cầu về nhà xưởng và thiết bị

Cần phải có quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, có thiết bị phù hợp để tạo ra những sản phẩm chất lượng

Yêu cầu về kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường

Các đơn vị sản xuất TPBVSK cần xây dựng các quy định  về xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải, đảm bảo vệ sinh môi trường trong và ngoài nhà xưởng. Đây là tiền đề để sản xuất ra những sản phẩm đảm bảo vệ sinh an toàn

Yêu cầu về kiểm soát quá trình chế biến

Các đơn vị, doanh nghiệp, nhà xưởng cần xây dựng các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể và các tiêu chuẩn về nguyên liệu thành phẩm, sản phẩm, công thức pha chế. Bên cạnh đó, cần có những biện pháp kiểm tra, giám sát quá trình sản xuất

Yêu cầu về quá trình bảo quản, phân phối sản phẩm

Việc đảm bảo trong quá trình sản xuất thôi là chưa đủ. Quá trình vận chuyển và bảo quản thành phẩm, sản phẩm cũng phải đảm bảo không bị nhiễm bẩn bới các tác nhân vật lý, hóa học, vi sinh, không thay đổi chất lượng

Những doanh nhiệp sản xuất TPBVSK đạt chuẩn GMP phải đảm bảo được các tiêu chí mà tiêu chuẩn GMP đã đề ra.

Thiết bị dùng trong nhà máy sản xuất TPBVSK

Trong nhà máy sản xuất TPBVSK cần được sử dụng dây chuyền sản xuất hiện đại, tuân thủ chặt chẽ quy trình tiêu chuẩn từ BYT

Hệ thống nồi chiết đa năng

Hệ thống nồi chiết đa năng cần có thể điều khiển được nhiệt kđộ chiết, có hệ thống bơm tuần hòa dung môi để trích kiệt dược chất, có bộ phận thu hồi tinh dầu

Quá trình chiết xuất nhanh, ít tốn dung môi, lấy kiệt hoạt chất từ dược liệu thô. Hệ thống chiết xuất đa năng này có thể sử dụng để chiết xuất nhiều loại nguyên liệu khác nhau và nhiều loại dung môi chiết khác nhau

Hệ thống thiết bị cô tuần hoàn giảm áp suất giảm

Dịch triết trước khi đi vào thiết bị cô đặc sẽ được lọc qua thiết bị lọc. Dịch triết được cô ở nhiệt độ thấp, dịch cô luôn chuyển động tuần hoàn trong thiết bị

Nhờ vậy, thời gian cô rất nhanh, và không làm thay đổi tính chất hóa học cũng như hoạt tính sinh hóa của hoạt chất. Từ đó tạo ra các sản phẩm đảm bảo tính chất của nó

Hệ thống thiết bị sấy phun sương

Dịch chiết sau khi cô đặc được lọc tinh qua các thiết bị lọc. Sau đó được chuyển vào thiết bị sấy phun sương. Dịch cô ở thể lỏng sẽ chuyển sang thể bột khô trong khoảng thời gian ngắn khoảng bằng 1/10 giây. Tời gian tiếp xúc với nhiệt độ rất ít nên sản phẩm cao khô tạo ra hầu như không thay đổi về tính chất hóa học cũng như hoạt tính sinh học

Phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 và GLP

Phòng kiểm tra chất lượng đạt chuẩn GLP và ISO 17025 trang bị đầy đủ thiết bị kiểm tra được các chỉ tiêu từ nguyên liệu, dược liệu đầu vào cho đến những thành phẩm đầu ra, các nguyên liệu sản xuất, sản phẩm xuất xưởng đều được thông qua hệ thống kiểm tra chất lượng chặt chẽ, đáp ứng tiêu chuẩn mới được xuất hoặc nhập hàng. Vì vậy, các sản phẩm đều đạt tiêu chuẩn cơ sở đã đăng kí với BYT

Hy vọng với những kiến thức mà chúng tôi chia sẻ sẽ hữu ích với bạn. nếu bạn đang tìm hiểu thêm về nhà máy sản xuất TPBVSK hoặc có nhu cầu thi công phòng sạch nhà máy TPBVSK thì hãy liên hệ ngay đến hotline của chúng tôi để nhận tư vấn nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội