Quy trình, điều kiện và tiêu chuẩn gia công TP BVSK dạng cốm

20:03 - 04/10/2024 89

Tổng quan về dây chuyền sản xuất dược phẩm
Chi tiết quy trình sản xuất sữa bột đạt chuẩn
7 bước trong quy trình xử lý sự cố trong sản xuất
Quy trình vận hành dây chuyền sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP
Tiêu chuẩn và yêu cầu của phòng kiểm nghiệm thuốc GLP

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TP BVSK) dạng cốm là một dạng bào chế phổ biến trong ngành thực phẩm chức năng, mang lại lợi ích về tính tiện dụng và khả năng hấp thụ tốt. Quá trình gia công TP BVSK dạng cốm đòi hỏi phải tuân thủ những tiêu chuẩn khắt khe về quy trình, điều kiện và tiêu chuẩn chất lượng để đảm bảo tính an toàn, hiệu quả cho người sử dụng.

>> Xem thêm: Kiểm tra độ vô trùng trong khu vực sản xuất thuốc vô trùng

Quy trình gia công TP BVSK dạng cốm

Quy trình sản xuất TP BVSK dạng cốm gồm nhiều bước chính, từ việc chuẩn bị nguyên liệu, trộn nguyên liệu đến đóng gói sản phẩm hoàn thiện.

Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu

  • Nguyên liệu chính: Bao gồm các loại bột thảo dược, vitamin, khoáng chất và các chất bổ sung khác.
  • Kiểm tra chất lượng nguyên liệu: Nguyên liệu được kiểm tra kỹ lưỡng về chất lượng, độ tinh khiết, và hàm lượng hoạt chất. Việc kiểm soát nguyên liệu đầu vào là yếu tố quan trọng để đảm bảo chất lượng thành phẩm.
  • Làm khô (nếu cần): Một số nguyên liệu cần được sấy khô hoặc làm sạch để đạt được độ ẩm yêu cầu.

Bước 2: Trộn nguyên liệu

  • Trộn đều: Nguyên liệu được đưa vào thiết bị trộn theo tỷ lệ đã định sẵn. Quy trình trộn cần đảm bảo các thành phần được phân bố đồng đều để đảm bảo sự nhất quán của sản phẩm.
  • Kiểm tra chất lượng sau khi trộn: Mẫu hỗn hợp sau trộn được lấy để kiểm tra độ đồng đều, tính ổn định và hàm lượng hoạt chất.

Bước 3: Tạo hạt cốm

  • Tạo hạt: Hỗn hợp nguyên liệu được đưa qua máy tạo hạt cốm. Quá trình này có thể sử dụng công nghệ tạo hạt khô hoặc ướt, tùy thuộc vào yêu cầu sản xuất.
  • Sấy hạt: Sau khi tạo hạt, cốm sẽ được sấy để đạt độ ẩm thích hợp (thường từ 2-5%), giúp duy trì chất lượng và tránh bị vón cục hay ẩm mốc.

Bước 4: Đóng gói

  • Đóng gói định lượng: Hạt cốm sau khi được sấy khô sẽ được chia thành từng liều lượng nhỏ, đóng gói trong túi hoặc lọ theo yêu cầu.
  • Kiểm tra chất lượng cuối cùng: Sản phẩm được kiểm tra lần cuối về các chỉ tiêu như độ ẩm, độ tan, hàm lượng hoạt chất, và độ bền của bao bì.

Điều kiện sản xuất TP BVSK dạng cốm

Điều kiện sản xuất có ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng TP BVSK dạng cốm. Để đảm bảo sản phẩm an toàn và hiệu quả, nhà máy cần đáp ứng các điều kiện sản xuất sau:

Điều kiện vệ sinh

  • Phòng sạch nhà máy TPCN: Sản xuất TP BVSK dạng cốm yêu cầu diễn ra trong môi trường đạt tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice), bao gồm việc kiểm soát vi sinh, bụi bẩn, và các yếu tố ngoại lai khác.
  • Thiết bị tiệt trùng: Thiết bị sản xuất cần được vệ sinh và tiệt trùng trước và sau mỗi lần sản xuất để tránh nguy cơ nhiễm chéo.

Điều kiện về độ ẩm và nhiệt độ

  • Độ ẩm: Cốm là sản phẩm dễ bị ảnh hưởng bởi độ ẩm. Quá trình sản xuất và bảo quản phải diễn ra ở độ ẩm tương đối thấp (dưới 50%) để tránh hạt cốm bị ẩm mốc hoặc kết dính.
  • Nhiệt độ: Nhiệt độ trong khu vực sản xuất cần duy trì ở mức ổn định (18-25°C), giúp cốm không bị biến đổi lý hóa hoặc mất đi tính ổn định.

Tiêu chuẩn chất lượng gia công TP BVSK dạng cốm

Sản xuất TP BVSK dạng cốm phải tuân thủ các tiêu chuẩn khắt khe về chất lượng để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.

Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice)

  • Nhà máy sản xuất TP BVSK dạng cốm phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP, đảm bảo quy trình sản xuất, điều kiện vệ sinh, và môi trường đạt chuẩn để tránh nhiễm khuẩn hoặc nhiễm tạp chất vào sản phẩm.

Tiêu chuẩn kiểm nghiệm

  • Hàm lượng hoạt chất: Hàm lượng các chất dinh dưỡng, vitamin, khoáng chất phải được kiểm tra để đảm bảo đúng theo công bố của nhà sản xuất.
  • Kiểm tra vi sinh: Các tiêu chí về vi sinh (như tổng số vi khuẩn hiếu khí, nấm mốc, vi khuẩn gây bệnh) phải nằm trong giới hạn cho phép theo quy định của Bộ Y tế.
  • Kiểm tra kim loại nặng: Sản phẩm cần được kiểm tra nồng độ kim loại nặng (chì, thủy ngân, cadmium) để đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

Tiêu chuẩn về độ tan và ổn định

  • Độ tan: Cốm phải có khả năng hòa tan tốt trong nước, đảm bảo người tiêu dùng dễ sử dụng và hấp thụ nhanh chóng.
  • Độ ổn định: Cần kiểm tra độ ổn định của sản phẩm trong suốt thời gian bảo quản, đảm bảo không xảy ra hiện tượng vón cục hay biến đổi chất lượng.

Kết luận

Gia công TP BVSK dạng cốm đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt về quy trình, điều kiện và tiêu chuẩn sản xuất để đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng cao, an toàn cho người sử dụng. Việc kiểm soát tốt từ khâu nguyên liệu đến sản xuất và đóng gói sẽ giúp đảm bảo sản phẩm TP BVSK dạng cốm mang lại hiệu quả bảo vệ sức khỏe tốt nhất cho người tiêu dùng.

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.