Sản xuất thuốc thú y cần đáp ứng những điều kiện gì?

Cơ sở sản xuất thuốc thú y cần phải đáp ứng được các điều kiện thế nào? Bạn cùng Anh Khang M&E đi tìm hiểu thông tin chi tiết qua bài viết sau đây nhé

Cơ sở sản xuất thuốc thú y có những quyền gì?

Sản xuất thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam

Nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y để sản xuất, tái xuất theo hợp đồng với tổ chức, các nhân nước ngoài, nhượng quyền theo hợp đồng

Thông tin, quảng cáo thuốc thú y theo quy định của pháp luật về quảng cáo

Các quyền khác theo quy định của pháp luật có liên quan

Nghĩa vụ của các cơ sở sản xuất thuốc thú y

Sản xuất thuốc thú y đúng tiêu chuẩn cơ sở do cơ sở sản xuất thuốc thú y công bố

Tuân thủ quy định về kiểm nghiệm, bảo quản, phân phối thuốc thú y và thực hành tốt sản xuất

Chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc thú y do cơ sở mình cung cấp và chỉ được phép lưu hành thuốc thú y đạt chất lượng trên thị trường

Phải giữ mẫu thuốc thú y theo từng lô, sản xuất trong thời hạn ít nhất 6 tháng, kể từ ngày thuốc hết hạn sử dụng

Theo dõi thuốc thú y do cơ sở mình sản xuất, phát hiện thuốc không đảm bảo yêu cầu theo quy định thì phải thông báo và thu hồi ngay toàn bộ thuốc thú y đó đang lưu hành trên thị trường

Cần phải bồi thường thiệt hại do lỗi của cơ sở mình gây ra theo quy định của pháp luật

Cung cấp tài liệu cần thiết cho việc thanh tra, kiểm tra và đánh giá toàn bộ hoạt động sản xuất thuốc thú y theo quy định của pháp luật

Chủ cơ sở sản xuất thuốc thú y phải tổ chức tập huấn, hướng dẫn sử dụng, phòng ngừa tác dụng không mong muốn do thuốc thú y gây ra khi sử dụng, bồi dưỡng, tập huấn chuyên môn cho người trực tiếp sản xuất thuốc thú y

Chấp hành, thực hiện quy định của pháp luật khác về phòng chống cháy nổ, hóa chất, an toàn lao động, môi trường

Cần đáp ứng những điều kiện gì để được sản xuất thuốc thú y?

Dây chuyển sản xuất sản phẩm thuốc thú y đạt chuẩn

>>> Xem thêm: Những tiêu chí giúp lựa chọn tổng thầu phòng sạch uy tín, chất lượng

Để sản xuất thuốc thú y, cơ sở sản xuất  cần đáp ứng các điều kiện theo điều 90 luật thú y 2015 và điều 12 của nghị định 35/2016/NĐ-CP như sau

• Có giấy chứng nhận đăng kí doanh nghiệp
• Có địa điểm nhà xưởng, kho thuốc đảm bảo diện tích, khoảng cách an toàn cho người, vật nuôi và môi trường
• Có trang thiết bị phù hợp với quy mô sản xuất, kiểm tra chất lượng đối với từng loại thuốc thú y
• Có hệ thống xử lý nước thải, chất thải đảm bảo yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường
• Người trực tiếp sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y phải có chứng chỉ hành nghề thú y về sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y
• Người trực tiếp sản xuất thuốc thú y phải được tập huấn, bồi dưỡng về chuyên môn phù hợp
• Có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y
• Phải cách biệt với khu dân cư, công trình công cộng, bệnh viện, bệnh xá thú y, cơ sở chẩn đoán bệnh động vật, các nguồn gây ô nhiễm khác
• Không bị ô nhiễm từ môi trường bên ngoài
• Không gây ảnh hưởng đến môi trường xung quanh
• Về nhà xưởng
  • Cần có thiết kế phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng cũng như các loại động vật khác, có vị trí ngăn cách các nguồn lây nhiễm từ bên ngoài
  • Sử dụng vật liệu có kết cấu vững chắc, phù hợp, đảm bảo an toàn lao động và sản xuất
  • Nền nhà cần cao ráo, mặt sàn nhẵn, không bị rạn nứt, không trơn trượt, không ngấm hoặc là ứ đọng nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc
  • Tường và trần cần được làm bằng vật liệu bền chắc và dễ vệ sinh
  • Có hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp
  • Có hệ thống cấp và xử lý nước sạch, bảo đảm cho sản xuất, có hệ thống thoát nước, xử lý nước thải, chất thải đảm bảo yêu cầu vệ sinh thú y và theo đúng quy định của phát luật về bảo vệ môi trường
  • Có hệ thống báo cháy chữa cháy, thoát hiểm cho người theo quy định
• Về kho chứa nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm phải có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và đảm bảo các điều kiện sau đây
  • Có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm
  • Có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi, nguyên liệu dễ cháy nổ
  • Tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác
  • Nền sàn cao ráo, không ngấm hoặc không bị ứ đọng nước
  • Có hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp
  • Có hệ thống PCCC thoát hiểm cho người theo quy định của pháp luật về PCCC
  • Có giá kệ để nguyên phụ liệu, bao bì, thuốc thành phẩm, có phương thiện để đảm bảo điều kiện bảo quản
• Với trang thiết bị dụng cụ cần phải được bố trí, sắp xếp, lắp đặt phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, có hướng dẫn vận hành, có kế hoạch bảo trì, bảo dướng, có quy trình vệ sinh và đảm bảo đạt yêu cầu vệ sinh, không gây nhiễm hoặc nhiễm chéo giữa các sản phẩm
• Kiểm tra chất lượng thuốc thú y
  • Khu vực kiểm tra chất lượng cần tách biệt với khu sản xuất, được bố trí phù hợp để tránh nhiễm chéo, các khu vực tiến hành phép thử sinh học vi sinh
  • Mẫu, chất chuẩn phải được bảo quản tại khu vực riêng, đảm bảo điều kiện bảo quản
  • Phải có đủ trang thiết bị phù hợp

Hy vọng với những thông tin mà Anh Khang chia sẻ sẽ hữu ích với bạn. Nếu bạn đang có nhu cầu tìm hiểu về tư vấn xây dựng phòng sạch thuốc thú y thì hãy liên hệ ngay đến số hotline của chúng tôi để nhận tư tư vấn hỗ trợ.

Với nhiều năm kinh nghiệm trong tư vấn thiết kế thi công phòng sạch, Anh Khang M&E đã thực hiện nhiều dự án thiết kế xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thu y đạt chuẩn như: nhà máy sản xuất thuốc thú y NBC pacific, nhà máy sản xuất thuốc thú y Việt Anh, nhà máy thuốc thú y Năm Thái, nhà máy sản xuất thuốc thú y Đất Việt,…. Đến với Anh Khang M&E, chắc chắn chúng tôi sẽ mang đến cho bạn những trải nghiệm tốt nhất và hài lòng nhất

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.