Số lượng cảm biến nhiệt độ cần dùng khi thẩm định nồi hấp khử trùng
13:39 - 27/04/2024 183
7 bước trong quy trình xử lý sự cố trong sản xuất
Quy trình vận hành dây chuyền sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP
Tiêu chuẩn và yêu cầu của phòng kiểm nghiệm thuốc GLP
ISPE là gì? Những giá trị mà ISPE mang lại cho doanh nghiệp dược
Số lượng cảm biến nhiệt độ, đầu dò nhiệt độ dạng lưỡng kim, vị trí và loại đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim được sử dụng trong quá trình thẩm định nồi hấp
Vai trò của thẩm định nồi hấp
Thẩm định nồi hấp có vai trò rất quan trọng trong sản xuất dược phẩm vô trùng và cả trong phòng thí nghiệm vi sinh. Trong toàn bộ quá trình sản xuất vô trùng phụ thuộc vào việc khử trùng thích hợp các thiết bị được sử dụng trong sản xuất
- Đảm bảo vận hành an toàn: Thẩm định nồi hấp đảm bảo rằng thiết bị hoạt động bình thường, không gây gián đoạn hoặc rủi ro trong quá trình khám chữa bệnh cho con người.
- Nâng cao chất lượng bảo trì và bảo dưỡng: Kiểm định thường xuyên giúp cải thiện công tác bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị y tế tại các cơ sở. Điều này giúp tiết kiệm chi phí mua mới thiết bị và đảm bảo chất lượng.
>> Xem thêm: Tiêu chuẩn vi sinh không khí trong phòng mổ
- Đáp ứng yêu cầu luật định: Thẩm định nồi hấp đảm bảo rằng thiết bị tuân thủ các quy định về quản lý trang thiết bị y tế.
- Nâng cao uy tín của đơn vị trong lĩnh vực y tế: Thẩm định giúp đảm bảo nồi hấp tiệt trùng đạt chất lượng, tăng cường hình ảnh uy tín của cơ sở với trang thiết bị an toàn và hiệu quả.
Thiết bị ghi nhận dữ liệu liên tục
Trong quá trình thẩm định nồi hấp khử trùng, thiết bị ghi nhận dữ liệu liên tục (data loggers) đóng vai trò cực kỳ quan trọng trong việc đảm bảo rằng quá trình tiệt trùng được thực hiện một cách hiệu quả và an toàn
- Giám sát nhiệt độ và áp suất: Data loggers được sử dụng để ghi nhận và theo dõi nhiệt độ và áp suất trong nồi hấp khử trùng. Thông qua việc ghi nhận dữ liệu liên tục, chúng giúp đảm bảo rằng nhiệt độ và áp suất đạt được trong quá trình tiệt trùng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả.
- Đánh giá thời gian và nhiệt độ tiệt trùng: Data loggers cung cấp thông tin chi tiết về thời gian và nhiệt độ mà nồi hấp đã duy trì trong suốt quá trình tiệt trùng. Điều này cho phép các chuyên gia đánh giá xem liệu quá trình tiệt trùng đã đủ hiệu quả để tiêu diệt vi khuẩn và vi rút hay không.
- Ghi nhận dữ liệu để báo cáo và kiểm tra: Data loggers thường được sử dụng để ghi nhận dữ liệu trong suốt quá trình tiệt trùng, từ đó tạo ra các bản ghi chính xác và đáng tin cậy. Những bản ghi này có thể được sử dụng để tạo ra báo cáo và tài liệu kiểm tra, chứng minh rằng quá trình tiệt trùng đã được thực hiện đúng cách.
- Theo dõi và phân tích quá trình tiệt trùng: Dữ liệu từ data loggers cung cấp cho các chuyên gia thông tin quan trọng để theo dõi và phân tích hiệu suất của nồi hấp khử trùng. Các thông số như biến thiên nhiệt độ, áp suất, và thời gian có thể được đánh giá để đảm bảo rằng quá trình tiệt trùng diễn ra một cách ổn định và đạt được mục tiêu
Những hướng dẫn và quy định
Có nhiều hướng dẫn và quy định khác nhau về thẩm định nồi hấp. Nhưng hầu hết trong số họ đã không xác định được đầu dò hoặc đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim được sử dụng trong nghiên cứu, thẩm định
Trước khi thẩm định nồi hấp, bạn cần hiểu về đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim. Dưới đây là một số điểm quan trọng về việc sử dụng đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim trong thẩm định nồi hấp khử trùng:
- Vị trí đặt đầu dò:
- Đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim không nên chạm vào thành nồi hấp, vì tường sẽ có nhiệt độ cao hơn buồng.
- Một đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim phải được đặt gần điểm thoát nước của nồi hấp, và một cái nên được đặt ở mỗi góc.
- Chuẩn tiêu chuẩn:
- Đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim nên tuân theo tiêu chuẩn BS4937 Phần 4 (niken-crom / niken-nhôm) hoặc Phần 5 (đồng / constantan).
- Chiều rộng của dây đơn của đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim không được vượt quá 0,7 mm.
- Phân phối nhiệt và nghiên cứu thâm nhập nhiệt:
- Phân phối nhiệt và nghiên cứu thâm nhập nhiệt nên được tiến hành trong triplicate
Thẩm định nồi hấp phải được thực hiện cẩn thận và chính xác, vì rất nhiều thiếu sót được tìm thấy trong thẩm định nồi hấp trong quá trình kiểm tra quy định và thanh tra luôn kiểm tra các giao thức và báo cáo thẩm định, nó trở nên quan trọng hơn trong sản xuất vô trùng, nơi thiết bị sản xuất phải được khử trùng
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:
Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội. |