Tại sao cần bảo trì khu vực xử lý vô trùng

Tại sao việc bảo trì khu vực vô trùng rất quan trọng? Các quy trình cần áp dụng trong việc bảo trì khu vực vô trùng thế nào? Cùng Anh Khang đi tìm hiểu thông tin chi tiết qua bài viết sau của chúng tôi nhé

Bảo trì khu vực xử lý vô trùng thế nào?

Điều quan trọng là phải thường xuyên và cần có kế hoạch bảo trì khu vực sản xuất vô trùng. Vì rất nhiều thứ có thể gây ô nhiễm trong khu vực này, kể cả nhân viên làm việc tai đây. Một ô nhiễm nhỏ trong khu vực vô trùng có thể gây ô nhiễm cho cả lô.

Qui trình cần áp dụng trong bảo trì khu vô trùng

Áp dụng các quy định và thực hành sản xuất tốt là những tiêu chuẩn quan trọng để có thể đảm bảo cho ngành sản xuất dược phẩm

Cần hết sức thận trọng, nhất là khi sản xuất thuốc vô trùng và các sản phẩm sinh học khác, bằng cách sử dụng khu vực chế biến vô trùng

Khu vực quan trọng là nơi phơi thuốc, bao bì và vật dụng đã tiệt trùng có thể tiếp xúc với các điều kiện bên ngoài. Do đó phải được thiết kế và sản xuất để giữ cho sản phẩm vô trùng

Bảo trì khu vực xử lý vô trùng rất quan trọng

Bảo trì khu vực quản lý vô trùng quan trọng thế nào?

>> Xem thêm: Có những khoản chi phí nào khi xây dựng nhà máy GMP

Một sản phẩm tiếp xúc rất dễ bị nhiễm bẩn. Nó cũng có khả năng không được khử trùng trong hộp đựng ngay lập tức. Do đó, chất lượng của môi trường trong đó các hoạt động vô trùng đang được tiến hành, cần phải được kiểm soát và duy trì tốt. Chất lượng không khí cần được kiểm soát thích hợp, đặc biệt là các hạt mang theo.

Cần có các khu vực sạch hỗ trợ, vì đây là các khu vực nơi chứa và chuyển các thành phần không vô trùng, vật liệu trong quá trình sản xuất, thiết bị và vật chứa. Do đó, nhu cầu là phải có môi trường làm việc sạch để giảm thiểu mức độ ô nhiễm hạt trong sản phẩm cuối cùng trước khi chúng được tiệt trùng.

Cần đảm bảo tách biệt khu vực sạch sẽ

Đảm bảo tách biệt khu vực sạch sẽ là vấn đề rất quan trọng. Bởi nó là một phần thiết yếu của việc ngăn ngừa ô nhiễm khi chế biến dược phẩm. Luồng không khí đảm bảo chất lượng của các khu vực có độ sạch cao hơn so với các khu vực khác kém sạch hơn

Phải duy trì áp suất dương chênh lệch ít nhất là 10 - 15 Pa giữa các phòng liền kề có cửa đóng. Việc giám sát các chênh lệch áp suất không khí này cần được theo dõi thường xuyên từ ca này đến ca khác

Ngoài ra nên thực hiện lọc không khí bằng cách dùng lọc HEPA để đảm bảo rằng không khí bên trong các phòng bằng hoặc tốt hơn khôn gkhis trong môi trường mà không khí được đưa vào

Thiết kế ban đầu cần phải quan tâm đến bảo trì khu vực vô trùng

Quá trình thiết kế nhà máy là một yếu tố rất quan trọng trong ngành dược phẩm. Quy trình vô trùng phải giảm thiểu sự tiếp xúc của các sản phẩm vô trùng với các nguy cơ nhiễm bẩn tiềm ẩn trong quá trình sản xuất.

Các vấn đề mà bạn cần lưu ý bao gồm:

• Các quy trình được thiết kế tối ưu để hạn chế thời gian tiếp xúc với sản phẩm vô trùng,
• Các biện pháp kiểm soát môi trường tốt, tối ưu hóa quy trình, thiết kế tốt các thiết bị để ngăn chặn sự xâm nhập của không khí chất lượng thấp hơn là những yếu tố rât quan trọng.
• Ngoài ra, nhân sự làm việc và dòng nguyên liệu khi đưa vào cần được tối ưu hóa để giảm thiểu và ngăn chặn các hoạt động có thể đưa chất gây ô nhiễm vào sản phẩm tiếp xúc.

Quy trình vô trùng cần phải được duy trì, thiết kế và vận hành tốt giúp giảm thiểu sự can thiệp của nhân viên. Luôn sử dụng các kỹ thuật vô trùng tốt để đảm bảo duy trì sự vô trùng của sản phẩm.

Đối với nhân sự, nên tiến hành đào tạo thích hợp trước khi cá nhân đó được phép tiếp cận một số khu vực quan trọng trong quy trình. Các chủ đề đào tạo nên bao gồm vệ sinh, các mối nguy an toàn, các quy trình cụ thể bằng văn bản, các chương trình liên tục thường xuyên, kỹ thuật chiết rót vô trùng, hành vi trong phòng sạch, vi sinh, v.v.

Cần lưu ý rằng một số kỹ thuật chính để duy trì sự vô trùng của tất cả các vật dụng và bề mặt là những khu vực quan trọng có thể bao gồm:

• Chỉ tiếp xúc vật liệu vô trùng với dụng cụ vô trùng.
• Chuyển động chậm để tránh bất kỳ sự gián đoạn nào đối với các thông số kiểm soát. 
• Giữ toàn bộ cơ thể của bạn tránh khỏi đường đi của luồng không khí một chiều để bảo vệ thiết bị vô trùng, sản phẩm và vật chứa đựng không bị nhiễm bẩn. 
• Duy trì nguồn điện thích hợp để kiểm soát mọi hình thức ô nhiễm do con người tạo ra.

 Hy vọng với những thông tin về bảo trì khu vực xử lý vô trùng sẽ hữu ích với bạn. Nếu bạn đang quan tâm đến tư vấn thiết kế thi công phòng sạch cho nhà máy dược phẩm , mỹ phẩm,.... thì hãy liên hệ đến hotline để nhận hôc trợ nhanh nhất nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.