Thủ tục hồ sơ xin cấp giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Một cơ sở muốn hoạt động sản xuất mỹ phẩm cần phải thực hiện việc xin cấp giấy phép trước khi hoạt động. Vậy khi thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần có những điều kiện gì? Hồ sơ cần có những gì? Quy trình và thủ tục ra sao. Cùng Anh Khang đi tìm hiểu thông qua những nội dung sau:

Căn cứ pháp lý

Nghị định: 93/2016/NĐ-CP

Nghị định 155/2018/NĐ-CP

Thông tư số 277/2016/TT-BTC

Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là giấy chứng nhận của cơ quan nhà nước, chứng nhận cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm đáp ứng yêu cầu các điều kiện để sản xuất mỹ phẩm. Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gọi đúng thuật ngữ là giấy chứng nhận đủ điều kiển sản xuất mỹ phẩm

Thủ tục, điều kiện xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Điều kiện về nhân sự

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc

Điều kiện về cơ sở vật chất

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyển sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiện sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải đảm bải sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đống gói và thành phẩm. Có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại

Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu

Nguyên liệu, phụ liệu dùng trang sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất

Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành

Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm

Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm

Giấy tờ hồ sơ xin cấp phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo mẫu số 02 quy định tại phụ lục ban hành kèm theo nghị định này

Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất

Danh mục thiết bị hiện nó của cơ sở sản xuất

Quy trình xin giấy phép

1. Tiếp nhận hồ sơ đề nghị, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc là gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong những hoạt động sau:

Cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 05 quy định tại phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định tại điều 7 nghị định này

Thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ

2. Trình tự cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trước khi tiến hành sản xuất, cở sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm với Sở Y tế

Trong thời gian 30 ngày để từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, và phí thẩm định theo quy định. Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuấ mỹ phẩm. Trường hợp không cấp giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi khắc phục phải thông báo bằng văn bản và cần nêu rõ lỹ do

Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:

Cở sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế

Sở y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại trên cơ sở sản xuất mỹ phẩm. Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra

Trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục. Nếu sở y tế không nhận được thông báo khắc phục cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị

Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y Tế cấp giấy chứng nhận CGMP ASEAN:

Thủ tục hồ sơ xin cấp giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

>>> Bạn có biết: Đầu tư công ty mỹ phẩm cần bao nhiêu vốn?

Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được băn bản của BYT, Sở Y tế có trách nhiệm cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này

Hy vọng với những kiến thức mà chúng tôi chia sẻ sẽ hữu ích với bạn. Nếu bạn đang tìm hiểu về tư vấn xây dựng phòng sạch nhà máy mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP thì hãy liên hệ ngay đến hotline của Anh Khang để nhận hỗ trợ và báo giá nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang Hotline: 1900 636 814 Email: info@akme.com.vn Website: akme.com.vn Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.