Tiêu chuẩn nước dùng cho sản xuất mỹ phẩm theo quy định

20:06 - 15/06/2024 324

Hướng dẫn thiết kế phòng sạch bệnh viên theo thông tư 18/2013/TT-BYT
Lý do phân áp suất trong phòng sạch bệnh viện
Kiểm tra độ vô trùng trong khu vực sản xuất thuốc vô trùng
Bảo vệ con người trong sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm
Thiết kế thiết bị vệ sinh tại chỗ (CIP) tuân thủ GMP

Trong ngành công nghiệp mỹ phẩm, nước là một thành phần quan trọng không thể thiếu. Nó không chỉ đóng vai trò làm dung môi cho các thành phần khác mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của sản phẩm cuối cùng. Vì vậy, việc đảm bảo chất lượng nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm là cực kỳ quan trọng và được quy định bởi nhiều tiêu chuẩn khắt khe. Bài viết này sẽ trình bày các tiêu chuẩn nước dùng cho sản xuất mỹ phẩm theo quy định.

Yêu cầu chất lượng nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm

>> Những khó khăn trong kiểm soát vô trùng

Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt:

  • Phải là nước siêu tinh khiết, không chứa vi sinh vật, kim loại nặng, và chỉ có phân tử nước H2O.
  • Điện trở suất của nước không thấp hơn 18 MΩ-cm và độ dẫn điện không vượt quá 0,056 μS/cm.
  • Nguồn nước thành phẩm từ hệ thống cấp nước phải vô trùng và không phát hiện vi sinh vật khi kiểm tra
  • pH: Nước phải có pH trong khoảng 6.0 - 8.0 để đảm bảo tính ổn định của các thành phần mỹ phẩm.
  • Chất rắn hòa tan (TDS): Tổng lượng chất rắn hòa tan trong nước phải dưới mức cho phép, thường là dưới 10 mg/L.

Các quy định quốc tế và Việt Nam

Các quy định quốc tế

Nhiều tổ chức quốc tế đã ban hành các tiêu chuẩn về chất lượng nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm, trong đó nổi bật nhất là:

  • ISO 22716: Tiêu chuẩn quốc tế về thực hành sản xuất tốt (GMP) cho mỹ phẩm, trong đó bao gồm các yêu cầu về chất lượng nước.
  • USP (United States Pharmacopeia): Quy định về nước tinh khiết (Purified Water) và nước dùng trong sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm.

Quy định tại Việt Nam

Tại Việt Nam, các tiêu chuẩn chất lượng nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm cũng được quy định rõ ràng trong các văn bản pháp luật. Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm của Bộ Y tế, nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng như nước uống.

Hệ thống xử lý nước cấp dùng trong sản xuất mỹ phẩm

Các hệ thống xử lý nước cấp cho sản xuất mỹ phẩm bao gồm:

  • Hệ lọc đa tầng: Sử dụng cát thạch anh và cát mangan để lọc sạch các tạp chất.
  • Công nghệ lọc nước RO (Reverse Osmosis): Loại bỏ các ion, vi khuẩn và các hợp chất hữu cơ.
  • Hệ thống tiệt trùng: Sử dụng các phương pháp như UV để đảm bảo nước không chứa vi sinh vật.
  • Hệ thống khử khoáng DI (Deionization): Đảm bảo nước đạt độ tinh khiết cao nhất.

Tiêu chuẩn nước RO trong sản xuất mỹ phẩm

Nước RO cho mỹ phẩm

Nước RO (Reverse Osmosis - Thẩm thấu ngược) là nước đã được lọc qua một hệ thống thẩm thấu ngược để loại bỏ các tạp chất, ion, kim loại nặng, vi khuẩn và các chất hữu cơ. Quá trình thẩm thấu ngược sử dụng một màng bán thấm để loại bỏ các phân tử lớn và tạp chất khỏi nước, tạo ra nước tinh khiết đạt tiêu chuẩn cao, thường được sử dụng trong các ngành công nghiệp đòi hỏi độ sạch của nước như sản xuất dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm.

Độ Tinh Khiết Cao: Nước RO loại bỏ đến 99% các chất gây ô nhiễm, bao gồm các ion kim loại, vi khuẩn, virus, và các chất hữu cơ khác.

An Toàn và Không Gây Kích Ứng: Vì đã loại bỏ hầu hết các tạp chất và vi khuẩn, nước RO rất an toàn và không gây kích ứng cho da khi được sử dụng trong các sản phẩm mỹ phẩm.

Ổn Định Về Chất Lượng: Nước RO cung cấp chất lượng nước ổn định, điều này rất quan trọng để đảm bảo tính nhất quán của các sản phẩm mỹ phẩm.

Công dụng của nước RO trong sản xuất mỹ phẩm

  • Tạo độ tinh khiết: Nước RO được sử dụng để tạo ra nước tinh khiết, giúp các thành phần trong mỹ phẩm dễ dàng hòa tan và đạt chất lượng cao.
  • Giảm tác động độc hại: Vì không chứa bất kỳ tạp chất hoặc vi khuẩn, nước RO giúp giảm tác động độc hại đến da khi sử dụng sản phẩm mỹ phẩm.
  • Đảm bảo tính ổn định: Nước RO có tính ổn định cao, giúp đảm bảo rằng các thành phần khác trong mỹ phẩm sẽ không bị thay đổi trong quá trình sản xuất.
  • Tăng độ hấp thụ: Nước RO có tính chất tinh khiết và ổn định cao, giúp cho các thành phần trong sản phẩm mỹ phẩm dễ thẩm thấu vào da khi sử dụng và không gây kích ứng cho da.
  • Tăng độ bền: Nước RO giúp tăng độ bền của sản phẩm, giúp sản phẩm được bảo quản và sử dụng lâu hơn mà không bị phân hủy hay thay đổi chất lượng.

Nước RO cũng được sử dụng làm dung môi để hòa tan các thành phần khác trong mỹ phẩm, như tinh dầu, chiết xuất thảo dược, vitamin và các hợp chất khác. Ngoài ra, nước RO cũng được sử dụng để pha trộn các thành phần khác trong mỹ phẩm, giúp cho các thành phần này được hòa tan đều và tạo thành một sản phẩm hoàn chỉnh. Đây là những yếu tố quan trọng để kiểm soát chất lượng và an toàn khi sử dụng nước trong sản xuất mỹ phẩm

Những lưu ý khi sử dụng nước RO trong sản xuất mỹ phẩm

Khi sử dụng nước RO trong sản xuất mỹ phẩm, bạn cần nhớ những lưu ý sau:

  1. Xác định cần thiết: Đặc biệt là trong các sản phẩm dành cho da nhạy cảm và dễ kích ứng, nước RO giúp tăng độ tinh khiết và an toàn cho sử dụng.
  2. Bảo quản: Nước RO cần được bảo quản ở nhiệt độ phòng và tránh ánh nắng trực tiếp.
  3. Chiết rót: Không nên sử dụng chiết rót nhiều lần từ một vật chứa ban đầu, nên chia nhỏ và sử dụng dần.
  4. Không nuốt vào cơ thể: Nước RO chỉ được sử dụng ngoài da và tuyệt đối không nuốt vào cơ thể.
  5. Nguyên liệu không tan: Nước RO không tan trong pha dầu, giúp bảo quản sản phẩm.

Những lưu ý này giúp đảm bảo rằng sản phẩm mỹ phẩm có chất lượng cao và an toàn cho người tiêu dùng

Và trên đây là những thông tin liên quan đến tiêu chuẩn nước sản xuất mỹ phẩm mà Anh Khang Cleanroom muốn gửi đến bạn đọc. Mong rằng bài viết sẽ mang đến cái nhìn tổng quan về loại nước phải đáp ứng trong sản xuất mỹ phẩm này

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.